Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päänahan esto -Craniotomi (scalp block)

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Päänahan tukoksen ja viiltokohdan infiltraation vaikutuksen vertailu leikkauksen jälkeiseen akuuttiin kipuun ja hemodynamiikkaan potilailla, joille tehdään kraniotomia

Kraniotomian jälkeinen postoperatiivinen kipu on tärkeä kliininen ongelma, koska se voi johtaa verenpaineeseen ja kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen. Anestesiologit suorittavat multimodaalisia analgesiamenetelmiä eri tavoilla nukutuslääkärin mieltymyksen mukaan.

Lisäksi molempien tekniikoiden on tutkimuksissa osoitettu tuottavan intraoperatiivista hemodynaamista stabilointia sen lisäksi, että ne vaikuttavat postoperatiiviseen kipuun. Vaikka molemmista tekniikoista on tehty monia tutkimuksia, tutkimusten määrä, joissa verrataan päänahan tukkeumaa infiltraatiotekniikkaan, on hyvin rajallinen. Tästä syystä kallonpoiston jälkeisen postoperatiivisen kivun hoitoon suositellaan leikkauksen jälkeistä päänahan estoa ja incisionaalista infiltraatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

leikkauksen aikana Rutiininomaisen anestesian induktio suoritetaan leikkaussalissa tehtävän rutiinivalvonnan jälkeen. Anestesia indusoidaan propofolilla (1,5-2 mg/kg), rokuroniumilla (0,6 mg/kg), fentanyylillä (1 mcg/kg), 0,7 FiO2-hapella. Intuboinnin jälkeen yleisanestesiaa ylläpidetään propofolin ja remifentaniilin kohdekontrolliinfuusion vaikutuspaikkamallilla. Tavoitepitoisuudet pidetään 2-3 µg/ml propofolia ja 2-6 ng/ml remifentaniilia. Propofoliannos titrattiin anestesian syvyyden mukaan. Bispektriindeksi pidetään välillä 45 ja 60. Säteittäinen valtimo ja virtsakatetri asetetaan.

Ryhmä S: Anestesian induktion jälkeen päänahan esto suoritetaan ennen leikkauksen alkamista.

Ryhmä I: Insisionaalinen infiltraatio suoritetaan ennen leikkauksen alkua, sen jälkeen, kun potilaalle on indusoitu anestesia.

Päänahan salpaus: Anestesiologi suorittaa päänahan tukahdutuksen 10 minuuttia ennen keulan pään pidikkeen asettamista (PHHA). Supraorbitaaliset ja supratrochleaariset hermot tukkeutuvat molemmin puolin 6 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia, joka ruiskutetaan pystysuoraan ihoon kulmakarvojen keskiviivan yläpuolelle. Auriculotemporaaliset hermot tukkeutuvat kahdenvälisesti injektoimalla 4 ml 0,5 % bupivakaiinia 1,5 cm korvan etupuolelle tragustasolle. Neula työnnetään kohtisuoraan ihoon nähden ja fascia injektoidaan syvälle ja pinnallisesti, kun neula vedetään pois. Suurten korvahermojen postaurikulaariset oksat tukkeutuvat molemmin puolin 2 ml:lla 0,5-prosenttista bupivakaiinia, joka injektoidaan 1 cm:n etäisyydelle korvasta, luun ja ihon väliin, tragusin tasolle. Suurempi, pienempi ja kolmas takaraivohermo tukkeutuu molemmin puolin 8 ml:lla 0,5-prosenttista bupivakaiinia injektoituna ylempää niskalinjaa pitkin, suunnilleen takaraivon ja rintakehän ulkoneman puolivälissä.

Insisionaalinen infiltraatio: Kirurgi infiltroi ​​20 ml 0,5 % bupivakaiinia PHHA-pisteisiin ja kirurgisiin viiltoalueisiin 10 minuuttia ennen PHHA:ta. Jos keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja syke nousevat yli 20 % perusarvoista molemmissa ryhmissä, annetaan lisää remifentaniilia 50 µg IV.

Leikkauksensisäinen analgesia annetaan vain remifentaniililla. Sugammadex (2 mg/kg käytetään kääntämään jäljellä oleva lihasrelaksaatio leikkauksen lopussa). Ondansetronia (8 mg IV) annetaan antiemeettisenä ennaltaehkäisynä. Kaikki potilaat ekstuboidaan leikkauksen lopussa ja heidät viedään neurokirurgian teho-osastolle 24 tunniksi leikkauksen jälkeen.

Leikkauksen jälkeinen Peroperatiivista analgesiasuunnitelmaa sovelletaan kaikkiin potilaisiin samalla tavalla. Tässä protokollassa laskimoon parasetamolia 1 g. ja tramadoliksi määritettiin 1 mg/kg. Sitten parasetamolia kahdeksan tunnin välein ja tramadolia PCA:sta.

Leikkauksen päätyttyä potilaiden kiputasot määritetään ja kirjataan Numeric Rating Scale (NRS) -järjestelmän avulla aikavälein ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. NRS; Se on kivun voimakkuuden määritysjärjestelmä, joka perustuu järjestelmään, jossa henkilö sanoo pisteen välillä 0 (ei kipua), 10 (siemätön kipu) ja 10 (sietämätön kipu) kuvaamaan kipuaan. Palveluseurannan aikana, jos NRS on 4 tai enemmän, 75 mg diklofenaakkinatriumia annetaan lihakseen. Kipulääkkeen kulutuksen määrä, pelastuskipulääketarpeet ja -tunnit kirjataan yksityiskohtaisesti, ja pelastuskipulääkkeen käyttö sekä NRS-pisteet tiettyinä tunteina arvioidaan tilastollisesti. Leikkauksen jälkeistä analgesiasuunnitelmaa sovelletaan kaikkiin potilaisiin samalla tavalla. Tämä protokolla on rutiininomainen analgesiaprotokollamme, jota käytämme sairaalassamme kallon leikkauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehtiin kraniotomia valinnaisissa olosuhteissa
  2. ASA I-III
  3. 18-75 vuotta vanha
  4. GCS >13

Poissulkemiskriteerit:

  1. GCS <13
  2. Kiireellinen leikkaus
  3. Vasta-aiheet tässä tutkimuksessa käytetyille LA-aineille
  4. Opioidien krooninen käyttö
  5. Psyykkiset häiriöt
  6. Infektion esiintyminen pistoskohdassa
  7. Hallitsematon kallonsisäinen hypertensio
  8. Krooninen verenpainetauti,
  9. Sepelvaltimotauti, rytmihäiriö,
  10. Koagulopatia,
  11. Potilaat, joille on aiemmin tehty kraniotomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: päänahan tukos
Anestesian induktion jälkeen päänahan esto tehdään ennen leikkauksen alkamista.
Anestesiologi suorittaa päänahan lohkon 10 minuuttia ennen keulan pään pidikkeen asettamista (PHHA). Supraorbitaaliset ja supratrochleaariset hermot tukkeutuvat molemmin puolin 6 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia, joka ruiskutetaan pystysuoraan ihoon kulmakarvojen keskiviivan yläpuolelle. Auriculotemporaaliset hermot tukkeutuvat kahdenvälisesti injektoimalla 4 ml 0,5 % bupivakaiinia 1,5 cm korvan etupuolelle tragustasolle. Neula työnnetään kohtisuoraan ihoon nähden ja fascia injektoidaan syvälle ja pinnallisesti, kun neula vedetään pois. Suurten korvahermojen postaurikulaariset oksat tukkeutuvat molemmin puolin 2 ml:lla 0,5-prosenttista bupivakaiinia, joka injektoidaan 1 cm:n etäisyydelle korvasta, luun ja ihon väliin, tragusin tasolle. Suurempi, pienempi ja kolmas takaraivohermo kulkevat ylempää niskalinjaa pitkin noin puolivälissä takaraivon ja mastoidin ulkoneman välillä.
Muut: incisionaalinen tunkeutuminen
Anestesian induktion jälkeen suoritetaan incisionaalinen infiltraatio ennen leikkauksen alkamista.
Insisionaalinen infiltraatio: Kirurgi infiltroi ​​20 ml 0,5 % bupivakaiinia PHHA-pisteisiin ja kirurgisiin viiltoalueisiin 10 minuuttia ennen PHHA:ta. Kaksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen 30. minuutti, 1., 6., 12., 18. Potilaiden opioidikulutus PCA:ssa kirjataan 24. ja 24. tuntia.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkausta edeltävä jakso ja leikkauksen jälkeinen 30. minuutti, 1., 6., 12., 18. Ja 24. tunnin kohdalla potilaiden kiputasot ja NRS-pisteet kirjataan. Leikkauksen päätyttyä potilaiden kiputasot määritetään ja kirjataan Numeric Rating Scale (NRS) -järjestelmän avulla aikavälein ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. NRS; Se on kivun voimakkuuden määritysjärjestelmä, joka perustuu järjestelmään, jossa henkilö sanoo pisteen välillä 0 (ei kipua), 10 (siemätön kipu) ja 10 (sietämätön kipu) kuvaamaan kipuaan.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ferdi gülasştı, Aydin Adnan Menderes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-12-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa