Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Scalp Block -Craniotomi (scalp block)

16 februari 2024 uppdaterad av: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Jämförelse av effekten av hårbottenblockering och snittinfiltration tillämpad på postoperativ akut smärta och hemodynamik hos patienter som genomgår kraniotomi

Postoperativ smärta efter kraniotomi är ett viktigt kliniskt problem eftersom det kan leda till hypertoni och ökat intrakraniellt tryck. Multimodala analgesimetoder utförs av narkosläkare på olika sätt beroende på narkosläkarens preferens.

Dessutom har båda teknikerna i studier visat sig ge intraoperativ hemodynamisk stabilisering utöver deras effekter på postoperativ smärta. Även om det finns många studier på båda teknikerna, är antalet studier som jämför hårbottenblock med infiltrationsteknik mycket begränsat. Därför rekommenderas postoperativ användning av hårbottenblock och incisionsinfiltration för postoperativ smärta efter kraniotomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

intraoperativt Rutinmässig anestesiinduktion kommer att tillämpas efter rutinövervakning i operationssalen. Anestesi kommer att induceras med propofol (1,5-2 mg/kg), rokuronium (0,6 mg/kg), fentanyl (1 mcg/kg), 0,7 FiO2-syre. Efter intubation kommer allmän anestesi att upprätthållas med effektplatsmodellen för målkontrollinfusion med propofol och remifentanil. Målkoncentrationerna kommer att bibehållas vid 2 till 3 µg/ml propofol och 2 till 6 ng/ml remifentanil. Propofoldosen titrerades i enlighet med djupet av anestesin. Det bispektrala indexet kommer att hållas mellan 45 och 60. Radialartär och urinkateter kommer att föras in.

Grupp S: Efter induktion av anestesi kommer ett hårbottenblock att utföras innan operationen börjar.

Grupp I: Incisional infiltration kommer att utföras innan operationen börjar, efter induktion av anestesi för patienten.

Hårbottenblockering: Hårbottenblockering kommer att utföras av narkosläkaren 10 minuter före appliceringen av stifthuvudhållaren (PHHA). Supraorbitala och supratrochleära nerver kommer att blockeras bilateralt med 6 ml 0,5 % bupivakain injicerat vertikalt i huden ovanför ögonbrynets mittlinje. Auriculotemporala nerver blockeras bilateralt genom att injicera 4 ml 0,5 % bupivakain 1,5 cm framför örat på tragusnivå. Nålen kommer att föras in vinkelrätt mot huden och fascian injiceras djupt och ytligt medan nålen dras ut. Postaurikulära grenar av de större öronnerverna kommer att blockeras bilateralt med 2 ml 0,5 % bupivakain injicerat 1 cm posteriort om örat, mellan benet och huden, i nivå med tragus. De större, mindre och tredje occipitala nerverna kommer att blockeras bilateralt med 8 ml 0,5 % bupivakain injicerat längs den övre nacklinjen, ungefär halvvägs mellan occipital protuberans och mastoidprominensen.

Incisional infiltration: 20 ml 0,5 % bupivakain kommer att infiltreras av kirurgen i PHHA-punkterna och kirurgiska snittområdena 10 minuter före PHHA. Om medelartärtrycket (MAP) och hjärtfrekvensen ökar över 20 % av baslinjevärdena i båda grupperna, kommer ytterligare remifentanil 50 µg IV att administreras.

Intraoperativ analgesi ges endast med remifentanil. Sugammadex (2 mg/kg kommer att användas för att vända den återstående muskelavslappningen i slutet av operationen). Ondansetron (8 mg IV) kommer att administreras som antiemetisk profylax. Alla patienter kommer att extuberas i slutet av operationen och kommer att läggas in på neurokirurgisk intensivvårdsavdelning i 24 timmar postoperativt.

Postoperativt Den per-operativa analgesiplanen kommer att tillämpas på samma sätt för alla patienter. I detta protokoll, intravenös paracetamol 1 g. och tramadol bestämdes till 1 mg/kg. Då är det paracetamol var åttonde timme och tramadol från PCA.

I slutet av operationen kommer patienternas smärtnivåer att bestämmas och registreras med hjälp av NRS-systemet (Numeric Rating Scale) med intervaller under de första 24 timmarna postoperativt. NRS; Det är ett system för bestämning av smärtintensitet baserat på systemet att låta personen säga en punkt mellan 0 (ingen smärta), 10 (olidlig smärta) och 10 (olidlig smärta) för att beskriva hans/hennes smärta. Under serviceuppföljningar, om NRS är 4 eller högre, kommer 75 mg diklofenaknatrium att administreras intramuskulärt. Analgesiförbrukningsmängd, räddningsanalgetikabehov och timmar kommer att noteras i detalj, och räddningsanalgetikaanvändning såväl som NRS-poäng vid specificerade timmar kommer att utvärderas statistiskt. Den postoperativa analgesiplanen kommer att tillämpas på samma sätt för alla patienter. Detta protokoll är vårt rutinmässiga analgesiprotokoll som vi tillämpar på vårt sjukhus för kraniala operationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som genomgick kraniotomi under elektiva förhållanden
  2. ASA I-III
  3. 18-75 år gammal
  4. GCS >13

Exklusions kriterier:

  1. GCS <13
  2. Akut operation
  3. Förekomst av kontraindikationer för LA-medlen som används i denna studie
  4. Kronisk användning av opioider
  5. Psykiatriska störningar
  6. Förekomst av infektion på injektionsstället
  7. Okontrollerad intrakraniell hypertoni
  8. Kronisk hypertoni,
  9. Kranskärlssjukdom, arytmi,
  10. Koagulopati,
  11. Patienter som tidigare genomgått kraniotomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: hårbotten block
Efter induktion av anestesi kommer ett hårbottenblock att utföras innan operationen börjar.
Hårbottenblockeringen kommer att utföras av narkosläkaren 10 minuter före appliceringen av stifthuvudhållaren (PHHA). Supraorbitala och supratrochleära nerver kommer att blockeras bilateralt med 6 ml 0,5 % bupivakain injicerat vertikalt i huden ovanför ögonbrynets mittlinje. Auriculotemporala nerver blockeras bilateralt genom att injicera 4 ml 0,5 % bupivakain 1,5 cm framför örat på tragusnivå. Nålen kommer att föras in vinkelrätt mot huden och fascian injiceras djupt och ytligt medan nålen dras ut. Postaurikulära grenar av de större öronnerverna kommer att blockeras bilateralt med 2 ml 0,5 % bupivakain injicerat 1 cm posteriort om örat, mellan benet och huden, i nivå med tragus. De större, mindre och tredje occipitala nerverna löper längs den övre nacklinjen ungefär halvvägs mellan occipital prominens och mastoid prominens.
Övrig: incisionsinfiltration
Efter induktion av anestesi kommer incisionsinfiltration att utföras innan operationen påbörjas.
Incisional infiltration: 20 ml 0,5 % bupivakain kommer att infiltreras av kirurgen i PHHA-punkterna och kirurgiska snittområdena 10 minuter före PHHA. Två

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
Postoperativ 30:e minuten, 1:a, 6:e, 12:e, 18:e. Patienternas opioidkonsumtion på PCA kommer att registreras vid 24 och 24 timmar.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den numeriska betygsskalan (NRS)
Tidsram: 24 timmar
Preoperativ period och postoperativ 30:e minuten, 1:a, 6:e, 12:e, 18:e. Och vid 24:e timmen kommer patienternas smärtnivåer och NRS-poäng att registreras. I slutet av operationen kommer patienternas smärtnivåer att bestämmas och registreras med hjälp av NRS-systemet (Numeric Rating Scale) med intervaller under de första 24 timmarna postoperativt. NRS; Det är ett system för bestämning av smärtintensitet baserat på systemet att låta personen säga en punkt mellan 0 (ingen smärta), 10 (olidlig smärta) och 10 (olidlig smärta) för att beskriva hans/hennes smärta.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ferdi gülasştı, Aydin Adnan Menderes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 22-12-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera