Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада скальпа - Краниотоми (scalp block)

16 февраля 2024 г. обновлено: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Сравнение эффекта блокады скальпа и инфильтрации места разреза на послеоперационную острую боль и гемодинамику у пациентов, перенесших краниотомию

Послеоперационная боль после краниотомии является важной клинической проблемой, поскольку может привести к гипертензии и повышению внутричерепного давления. Мультимодальные методы обезболивания выполняются анестезиологами по-разному в зависимости от предпочтений анестезиолога.

Кроме того, в исследованиях было показано, что оба метода обеспечивают интраоперационную гемодинамическую стабилизацию в дополнение к их влиянию на послеоперационную боль. Хотя существует множество исследований по обоим методам, количество исследований, сравнивающих блокаду скальпа с методом инфильтрации, очень ограничено. Поэтому послеоперационное использование блокады скальпа и послеоперационной инфильтрации при послеоперационной боли после краниотомии рекомендуется.

Обзор исследования

Подробное описание

интраоперационно. Плановая индукция анестезии будет применяться после планового наблюдения в операционной. Анестезию будут вызывать пропофолом (1,5-2 мг/кг), рокуронием (0,6 мг/кг), фентанилом (1 мкг/кг), кислородом 0,7 FiO2. После интубации общая анестезия будет поддерживаться с помощью модели места воздействия целевой контрольной инфузии пропофола и ремифентанила. Целевые концентрации будут поддерживаться на уровне 2–3 мкг/мл пропофола и 2–6 нг/мл ремифентанила. Дозу пропофола титровали в зависимости от глубины анестезии. Биспектральный индекс будет сохраняться между 45 и 60. Будет установлена ​​лучевая артерия и мочевой катетер.

Группа S: После индукции анестезии перед началом операции будет выполнена блокада кожи головы.

Группа I: Инцизионная инфильтрация будет выполнена до начала операции, после введения анестезии пациенту.

Блокада скальпа: Блокада скальпа будет выполнена анестезиологом за 10 минут до наложения держателя головки штифта (PHHA). Надглазничный и супратрохлеарный нервы блокируют с двух сторон с помощью инъекции 6 мл 0,5% бупивакаина вертикально в кожу над средней линией брови. Ушно-височные нервы блокируют с двух сторон путем инъекции 4 мл 0,5% бупивакаина на 1,5 см вперед от уха на уровне козелка. Иглу вводят перпендикулярно коже, и фасцию вводят глубоко и поверхностно, пока игла вынимается. Постаурикулярные ветви больших ушных нервов блокируют с двух сторон с помощью инъекции 2 мл 0,5% бупивакаина на 1 см позади уха, между костью и кожей, на уровне козелка. Большой, малый и третий затылочный нерв блокируют с двух сторон с помощью инъекции 8 мл 0,5% бупивакаина вдоль верхней выйной линии, примерно на полпути между затылочным бугром и сосцевидным отростком.

Инцизионная инфильтрация: 20 мл 0,5% раствора бупивакаина будет введено хирургом в точки PHHA и области хирургического разреза за 10 минут до PHHA. Если среднее артериальное давление (САД) и частота сердечных сокращений превысят 20% от исходных значений в обеих группах, будет назначен дополнительный ремифентанил в дозе 50 мкг внутривенно.

Интраоперационная аналгезия будет обеспечиваться только ремифентанилом. Сугаммадекс (2 мг/кг будет использоваться для устранения оставшейся мышечной релаксации в конце операции). Ондансетрон (8 мг внутривенно) будет вводиться в качестве противорвотной профилактики. По окончании операции все пациенты будут экстубированы и помещены в отделение интенсивной терапии нейрохирургии на 24 часа после операции.

Послеоперационный период. План послеоперационной анальгезии будет одинаковым для всех пациентов. В этом протоколе внутривенно вводится парацетамол 1 г. и трамадол определялся как 1 мг/кг. Потом парацетамол каждые восемь часов и трамадол от ПСА.

В конце операции уровни боли пациентов будут определяться и записываться с использованием системы числовой рейтинговой шкалы (NRS) с интервалами в первые 24 часа после операции. НРС; Это система определения интенсивности боли, основанная на том, что человек называет точку от 0 (нет боли), 10 (невыносимая боль) до 10 (невыносимая боль), чтобы описать свою боль. Во время последующего наблюдения, если NRS равен 4 или выше, диклофенак натрия в дозе 75 мг будет вводиться внутримышечно. Объем потребления анальгетика, потребности в спасательных анальгетиках и часы будут подробно отмечены, а использование спасательных анальгетиков, а также показатели NRS в определенные часы будут оценены статистически. План послеоперационной анальгезии будет одинаковым для всех пациентов. Этот протокол является нашим стандартным протоколом обезболивания, который мы применяем в нашей больнице при операциях на черепе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ferdi gülaştı
  • Номер телефона: 5054929650
  • Электронная почта: ferdigulasti@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, перенесшие краниотомию в плановых условиях
  2. АСА I-III
  3. 18-75 лет
  4. ГКС >13

Критерий исключения:

  1. ГКС <13
  2. Экстренная хирургия
  3. Наличие противопоказаний к препаратам ЛА, использованным в данном исследовании.
  4. Хроническое употребление опиоидов
  5. Психические расстройства
  6. Наличие инфекции в месте инъекции.
  7. Неконтролируемая внутричерепная гипертензия
  8. Хроническая гипертония,
  9. Ишемическая болезнь сердца, аритмия,
  10. коагулопатия,
  11. Пациенты, ранее перенесшие краниотомию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: блок кожи головы
После индукции анестезии перед началом операции будет выполнена блокада кожи головы.
Блокада скальпа будет выполнена анестезиологом за 10 минут до наложения держателя головки штифта (PHHA). Надглазничный и супратрохлеарный нервы блокируют с двух сторон с помощью инъекции 6 мл 0,5% бупивакаина вертикально в кожу над средней линией брови. Ушно-височные нервы блокируют с двух сторон путем инъекции 4 мл 0,5% бупивакаина на 1,5 см вперед от уха на уровне козелка. Иглу вводят перпендикулярно коже, и фасцию вводят глубоко и поверхностно, пока игла вынимается. Постаурикулярные ветви больших ушных нервов блокируют с двух сторон с помощью инъекции 2 мл 0,5% бупивакаина на 1 см позади уха, между костью и кожей, на уровне козелка. Большой, малый и третий затылочные нервы проходят вдоль верхней выйной линии примерно на полпути между затылочным выступом и сосцевидным выступом.
Другой: послеоперационная инфильтрация
После индукции анестезии перед началом операции будет выполнена инцизионная инфильтрация.
Инцизионная инфильтрация: 20 мл 0,5% раствора бупивакаина будет введено хирургом в точки PHHA и области хирургического разреза за 10 минут до PHHA. Два

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
Послеоперационный период: 30-я, 1-я, 6-я, 12-я, 18-я минута. Потребление опиоидов пациентами на PCA будет регистрироваться через 24 и 24 часа.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: 24 часа
Предоперационный период и Послеоперационный 30-я минута, 1-я, 6-я, 12-я, 18-я. А через 24 часа будут записываться уровни боли пациентов и показатели NRS. В конце операции уровни боли пациентов будут определяться и записываться с использованием системы числовой рейтинговой шкалы (NRS) с интервалами в первые 24 часа после операции. НРС; Это система определения интенсивности боли, основанная на том, что человек называет точку от 0 (нет боли), 10 (невыносимая боль) до 10 (невыносимая боль), чтобы описать свою боль.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: ferdi gülasştı, Aydin Adnan Menderes University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-12-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться