此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

头皮块-开颅术 (scalp block)

2024年2月16日 更新者:ferdi gülaştı、Aydin Adnan Menderes University

头皮阻滞和切口部位浸润对开颅手术患者术后急性疼痛和血流动力学影响的比较

开颅术后疼痛是一个重要的临床问题,因为它可导致高血压和颅内压升高。 多模式镇痛方法由麻醉师根据麻醉师的偏好以不同的方式进行。

此外,研究表明,这两种技术除了对术后疼痛有影响外,还可以提供术中血流动力学稳定。 尽管对这两种技术都有很多研究,但比较头皮块与浸润技术的研究数量非常有限。 因此,建议术后采用头皮阻滞和切口浸润来缓解开颅术后疼痛。

研究概览

详细说明

术中在手术室常规监测后进行常规麻醉诱导。 用异丙酚 (1.5-2 mg/kg)、罗库溴铵 (0.6 mg/kg)、芬太尼 (1 mcg/kg)、0.7 FiO2 氧气诱导麻醉。 插管后采用异丙酚和瑞芬太尼靶控输注效应部位模型维持全身麻醉。 异丙酚的目标浓度将维持在 2 至 3 µg/ml,瑞芬太尼的目标浓度为 2 至 6 ng/ml。 根据麻醉深度滴定异丙酚剂量。 脑电双频指数将保持在45至60之间。 将插入桡动脉和导尿管。

S组:麻醉诱导后,手术开始前进行头皮阻滞。

第一组:在手术开始前对患者进行麻醉诱导后进行切口浸润。

头皮阻滞:麻醉师将在使用针头支架 (PHHA) 前 10 分钟进行头皮阻滞。 将 6 ml 0.5% 布比卡因垂直注射到眉毛中线上方的皮肤中,阻断双侧眶上和滑车上神经。 通过在耳前 1.5 cm 耳屏水平处注射 4 ml 0.5% 布比卡因,阻断双侧耳颞神经。 针将垂直于皮肤插入,并在拔针时对筋膜进行深层和浅层注射。 将 2 ml 0.5% 布比卡因注射到耳后 1 cm 处、骨与皮肤之间、耳屏水平处,双侧阻断耳大神经的耳后分支。 沿上颈线(枕骨隆起和乳突突出之间的大约中间位置)注射 8 ml 0.5% 布比卡因,两侧阻断枕大神经、枕小神经和第三枕神经。

切口浸润:在PHHA前10分钟,由外科医生将20ml 0.5%布比卡因浸润到PHHA点和手术切口区域。 如果两组的平均动脉压 (MAP) 和心率均增加至基线值的 20% 以上,则将额外静脉注射瑞芬太尼 50 µg。

术中镇痛仅使用瑞芬太尼。 Sugammadex(2 mg/kg 将用于在手术结束时逆转剩余的肌肉松弛)。 昂丹司琼(8 mg IV)将作为止吐预防用药。 所有患者将在手术结束时拔管,并在术后24小时内入住神经外科重症监护室。

术后 所有患者的术前镇痛计划均相同。 在此方案中,静脉注射扑热息痛 1 g。曲马多测定为1mg/kg。 然后每八小时注射一次扑热息痛,以及 PCA 中的曲马多。

手术结束时,术后24小时内将使用数字评定量表(NRS)系统定期测定和记录患者的疼痛程度。 国家标准局;它是一种疼痛强度判定系统,基于让人说出 0(无痛)、10(难以忍受的疼痛)和 10(难以忍受的疼痛)之间的分数来描述他/她的疼痛的系统。 服务随访期间,如果NRS为4或以上,则肌肉注射75 mg双氯芬酸钠。 详细记录镇痛消耗量、抢救镇痛需求及时间,统计评价抢救镇痛使用情况以及指定时间的NRS评分。 术后镇痛计划对所有患者均相同。 该方案是我们医院用于颅脑手术的常规镇痛方案。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 在选择性条件下接受开颅手术的患者
  2. ASA I-III
  3. 18-75岁
  4. 地面站 >13

排除标准:

  1. GCS <13
  2. 紧急手术
  3. 本研究中使用的 LA 药物存在禁忌症
  4. 长期使用阿片类药物
  5. 精神疾病
  6. 注射部位存在感染
  7. 未控制的颅内高压
  8. 慢性高血压,
  9. 冠状动脉疾病、心律失常、
  10. 凝血病,
  11. 既往接受过开颅手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:头皮块
麻醉诱导后,手术开始前将进行头皮阻滞。
麻醉师将在使用针头支架 (PHHA) 前 10 分钟进行头皮阻滞。 将 6 ml 0.5% 布比卡因垂直注射到眉毛中线上方的皮肤中,阻断双侧眶上和滑车上神经。 通过在耳前 1.5 cm 耳屏水平处注射 4 ml 0.5% 布比卡因,阻断双侧耳颞神经。 针将垂直于皮肤插入,并在拔针时对筋膜进行深层和浅层注射。 将 2 ml 0.5% 布比卡因注射到耳后 1 cm 处、骨与皮肤之间、耳屏水平处,双侧阻断耳大神经的耳后分支。 枕大神经、枕小神经和第三枕神经沿着上项线延伸,大约在枕骨突出和乳突突出之间的中间位置。
其他:切口浸润
麻醉诱导后,将在手术开始前进行切口浸润。
切口浸润:在PHHA前10分钟,由外科医生将20ml 0.5%布比卡因浸润到PHHA点和手术切口区域。 二

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间:24小时
术后第30分钟、第1分钟、第6分钟、第12分钟、第18分钟。 将在第 24 小时和第 24 小时记录患者在 PCA 上的阿片类药物消耗量。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字评定量表 (NRS)
大体时间:24小时
术前及术后第30分钟、第1分钟、第6分钟、第12分钟、第18分钟。 在第24小时,患者的疼痛程度和NRS评分将被记录。 手术结束时,术后24小时内将使用数字评定量表(NRS)系统定期测定和记录患者的疼痛程度。 国家标准局;它是一种疼痛强度判定系统,基于让人说出 0(无痛)、10(难以忍受的疼痛)和 10(难以忍受的疼痛)之间的分数来描述他/她的疼痛的系统。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ferdi gülasştı、Aydin Adnan Menderes University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月16日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 22-12-23

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

头皮块的临床试验

3
订阅