비타민 D 흡수를 위한 영양기술 평가
2024년 2월 13일 업데이트: Abbott Nutrition
인간의 비타민 D 흡수 향상을 위한 지질 기반 영양 기술 평가
이것은 영양소 흡수를 평가하기 위한 전향적, 2그룹 교차, 무작위, 이중 맹검 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristen DeLuca
- 전화번호: 16145653522
- 이메일: kristen.deluca@abbott.com
연구 장소
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, 미국, 44720
- Walsh University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 참가자(18~55세)
- 체질량지수(BMI) <30kg/m2
- 남성 및 비임신, 비수유 여성
- 소장, 내분비, 간, 신장 또는 뼈 질환의 영양 흡수에 영향을 미치는 위장 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 스크리닝 방문 전 3주 이내에 비타민 D 또는 칼슘 보충제를 사용합니다.
- 스크리닝 방문 전 3주 이내에 태닝 부스/램프를 사용합니다.
- 스크리닝 방문 전 3주 이내에 햇볕이 잘 드는 장소로 여행하십시오.
- 스크리닝 방문 전 48시간부터 하루에 3잔 이상의 알코올 음료를 섭취합니다.
- 연구 제품의 모든 성분에 대해 알레르기 또는 불내증이 있습니다.
- Abbott Nutrition의 동시 연구로 승인되지 않은 다른 연구에 참여하는 경우.
비타민 D 흡수 또는 대사와 상호작용이 있을 수 있는 다음 약물의 사용:
- 알루미늄 함유 인산염 결합제
- 항경련제
- 아토르바스타틴
- 칼시포트리엔
- 콜레스티라민
- 시토크롬 P-450 3A4 기질
- 디곡신
- 딜티아젬
- 올리스타트
- 티아지드 이뇨제
- 코르티코스테로이드
- 자극성 완하제
- 베라파밀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1A - 고비타민 D, 실험용 오일
실험용 오일에 고용량 비타민 D를 혼합
|
흰빵에 섭취
|
|
활성 비교기: 그룹 1B - 고비타민 D, 컨트롤 오일
컨트롤 오일과 혼합된 고용량 비타민 D
|
흰빵에 섭취
|
|
실험적: 그룹 2A - 저비타민 D, 실험용 오일
실험용 오일과 혼합된 저용량 비타민 D
|
흰빵에 섭취
|
|
활성 비교기: 그룹 2B - 저비타민 D, 컨트롤 오일
저용량 비타민 D와 컨트롤 오일 혼합
|
흰빵에 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비타민 D 흡수
기간: 시간 0~24시간
|
실험 오일과 대조 오일에서 저용량에 대한 혈청 비타민 D의 곡선 아래 면적(AUC) 변화
|
시간 0~24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비타민 D 흡수 - 최고
기간: 시간 0~48시간
|
실험 오일과 대조 오일의 비타민 D 피크 혈청 변화
|
시간 0~48시간
|
|
비타민 D 흡수 - AUC
기간: 시간 0~48시간
|
실험 오일과 대조 오일의 비타민 D AUC 변화
|
시간 0~48시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수
기간: 방문 1, 기본 수집
|
신장(cm)과 체중(kg)으로 계산
|
방문 1, 기본 수집
|
|
부작용
기간: 학습 1일차 ~ 학습 7일차 최대 20일
|
참가자는 연구 기간 동안 부작용을 보고했습니다.
|
학습 1일차 ~ 학습 7일차 최대 20일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Steve Hertzler, Abbott Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BL71
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
영양, 건강에 대한 임상 시험
-
Duke University완전한Gudness Nutrition Bar 투여 후 빈혈 치료 및 예방인도