FIT를 통한 적극적인 봉사 활동 (PROOF)
2025년 12월 1일 업데이트: NYU Langone Health
브루클린의 연방 공인 보건 센터에서 사전 예방적 지원 및 탐색을 통해 대장암 검진율을 높이기 위한 무작위 다중 현장 시험
이 연구의 목적은 인구의 요구에 맞는 증거 기반 개입을 활용하여 우편으로 발송되는 대변 면역화학 검사(FIT)의 조직적이고 적극적인 지원을 통해 브루클린의 소외된 인구의 대장암(CRC) 검사율을 높이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- NYU Langone Health
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Brooklyn, New York, 미국, 11206
- Community Health Care Network of New York
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자
- 45~75세 남성 및 여성
- NYULH Flatbush FHC 및 CHN Crown Heights, East New York, East New York Health Hub, Williamsburg 진료소에서 의료 서비스를 받고 있습니다.
- CRC 심사 기한이 지났거나 연체되었습니다.
- 작년에 진료소에서 어떤 유형의 진료 방문.
공급자
- Flatbush FHC 또는 CHN Crown Heights, East New York, East New York Health Hub, Williamsburg 진료소의 의사 또는 주치의(CHN 직원)
- CRC 선별검사 대상 환자에게 치료 제공
제외 기준:
- 연령 45세 미만 또는 75세 이상
- 대장암 검진에 대한 최신 정보:
- 대장암, 염증성 장질환, 대장 폴립, 대장절제술 병력
- 호스피스 간호에서
- 66세 이상 시설에 장기 거주하거나 진행성 질환을 앓고 있는 환자
- 등록된 주소나 전화번호가 없습니다.
공급자
• 포함된 진료소에서는 더 이상 근무하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 예방적 선별 지원 활동
중재 부문에 배정된 참가자는 대장암 검사를 위한 대변 면역화학 검사(FIT)를 우편으로 적극적으로 받을 수 있습니다.
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중재 부문의 개인은 정보 편지를 받은 후 우편으로 FIT 키트를 받게 됩니다.
응답하지 않는 개인은 알림 전화를 받게 됩니다.
응답하는 개인은 FIT 완료를 돕기 위한 안내를 받고 FIT가 비정상적인 경우 대장내시경 검사를 받게 됩니다.
진료 과정은 면밀히 관찰되며 주치의에게 프로그램에 대한 정보가 전달됩니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
표준 치료 그룹에 배정된 참가자는 일반적인 치료(즉, 대장암에 대한 기회주의적 검사)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월차까지 FIT 테스트를 완료한 참가자 비율
기간: 6개월까지
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6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월까지 대장내시경 검사를 완료한 양성 FIT 참가자의 비율
기간: 6개월까지
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6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aasma Shaukat, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-01032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 신원이 확인되지 않은 참가자 데이터는 기사 출판 후 9개월부터 36개월까지 합리적인 요청이 있거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유됩니다. 데이터를 사용하려면 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결해야 합니다.
요청은 Aasma.Shaukat@nyulangone.org로 보내주세요.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있을 경우 액세스 권한을 부여받게 됩니다.
요청은 Aasma.Shaukat@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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