此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

与 FIT 积极主动联系 (PROOF)

2025年12月1日 更新者：NYU Langone Health

一项随机、多地点试验，通过布鲁克林联邦合格健康中心的主动外展和导航来提高结直肠癌筛查率

该研究的目的是通过有组织、主动地邮寄粪便免疫化学检测 (FIT)，利用针对人群需求量身定制的循证干预措施，提高布鲁克林服务不足人群的结直肠癌 (CRC) 筛查率。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

3000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11203
        • NYU Langone Health
      • Brooklyn、New York、美国、11206
        • Community Health Care Network of New York

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

患者

  • 45-75岁的男性和女性
  • 在 NYULH Flatbush FHC 和 CHN Crown Heights、东纽约、东纽约健康中心、威廉斯堡诊所接受医疗护理。
  • CRC 筛查到期或逾期。
  • 去年在诊所进行过任何类型的医疗就诊。

供应商

  • Flatbush FHC 或 CHN Crown Heights、东纽约、东纽约健康中心、威廉斯堡诊所的医生或初级保健人员（CHN 员工）
  • 为符合 CRC 筛查资格的患者提供护理

排除标准：

  • 年龄小于45岁或大于75岁
  • 最新的结直肠癌筛查：
  • 结直肠癌、炎症性肠病、结直肠息肉或全结肠切除术病史
  • 在临终关怀中
  • 66 岁或以上长期居住在机构或患有晚期疾病的患者
  • 档案中没有地址或电话号码

供应商

• 不再受雇于所包含的诊所

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：主动筛查外展
分配到干预组的参与者将主动收到邮寄的粪便免疫化学测试 (FIT)，以筛查结直肠癌。
行为的：主动筛查外展
介入组的个人将收到一封信息信，随后会收到邮寄的 FIT 套件。 没有回复的个人将收到提醒电话。 做出反应的个人将接受导航，以协助完成 FIT 和结肠镜检查（如果 FIT 异常）。 将密切关注临床流程，并将该计划告知初级保健提供者。
无干预：护理标准
分配到标准护理组的参与者将接受常规护理（即结直肠癌的机会性筛查）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
第 6 个月完成 FIT 测试的参与者比例
大体时间：直至第 6 个月
直至第 6 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
在第 6 个月完成结肠镜检查的 FIT 阳性参与者的比例
大体时间：直至第 6 个月
直至第 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

调查人员

  • 首席研究员：Aasma Shaukat、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月13日

初级完成 (估计的)

2025年12月15日

研究完成 (估计的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月14日

首次发布 (实际的)

2024年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月1日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-01032

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

已发表手稿中使用的最终研究数据集中的去识别化参与者数据将根据合理要求在文章发表后 9 个月至 36 个月内共享，或者根据支持研究的奖励和协议的条件要求，前提是提出建议的研究者要使用数据，请与 NYU Langone Health 签订数据使用协议。 请求可发送至：Aasma.Shaukat@nyulangone.org。 方案和统计分析计划将在 ClinicalTrials.gov 上提供 仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。

IPD 共享时间框架

文章发表后 9 个月至 36 个月，或根据支持研究的奖项和协议的条件要求。

IPD 共享访问标准

提议使用数据的研究者将根据合理请求获得访问权限。 请求应发送至 Aasma.Shaukat@nyulangone.org。 为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅