Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Proaktive Öffentlichkeitsarbeit mit FIT (PROOF)

1. Dezember 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health

Eine randomisierte, standortübergreifende Studie zur Steigerung der Darmkrebs-Screeningraten durch proaktive Öffentlichkeitsarbeit und Navigation in staatlich anerkannten Gesundheitszentren in Brooklyn

Der Zweck der Studie besteht darin, die Screening-Raten für Darmkrebs (CRC) in einer unterversorgten Bevölkerung in Brooklyn durch organisierte, proaktive Verbreitung per Post verschickter fäkaler immunchemischer Tests (FIT) zu steigern und dabei evidenzbasierte Interventionen zu nutzen, die auf die Bedürfnisse der Bevölkerung zugeschnitten sind.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • NYU Langone Health
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11206
        • Community Health Care Network of New York

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten

  • Männer und Frauen im Alter von 45–75 Jahren
  • Erhalten Sie medizinische Versorgung an den Klinikstandorten NYULH Flatbush FHC und CHN Crown Heights, East New York, East New York Health Hub, Williamsburg.
  • Fälliges oder überfälliges CRC-Screening.
  • Arztbesuch jeglicher Art in der Klinik im vergangenen Jahr.

Anbieter

  • Ärzte oder Hausärzte an den Klinikstandorten Flatbush FHC oder CHN Crown Heights, East New York, East New York Health Hub, Williamsburg (CHN-Mitarbeiter)
  • Betreuung von Patienten, die für eine CRC-Untersuchung geeignet sind

Ausschlusskriterien:

  • Alter jünger als 45 Jahre oder älter als 75 Jahre
  • Aktuelles zur Darmkrebsvorsorge:
  • Vorgeschichte von Darmkrebs, entzündlicher Darmerkrankung, kolorektalen Polypen oder totaler Kolektomie
  • In der Hospizpflege
  • Patienten ab 66 Jahren, die langfristig in einer Einrichtung leben oder eine fortgeschrittene Erkrankung haben
  • Keine Adresse oder Telefonnummer hinterlegt

Anbieter

• Nicht mehr an einem einbezogenen Klinikstandort beschäftigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Proaktives Screening
Teilnehmer, die dem Interventionsarm zugeordnet sind, erhalten proaktiv per Post zugeschickte fäkale immunchemische Tests (FIT) zum Screening auf Darmkrebs.
Verhalten: Proaktives Screening
Personen im Interventionsarm erhalten ein Informationsschreiben und anschließend ein FIT-Kit per Post. Personen, die nicht antworten, erhalten Erinnerungsanrufe. Personen, die antworten, erhalten eine Navigation, die sie bei der Durchführung der FIT und der Koloskopie unterstützt, wenn die FIT abnormal ist. Die Prozesse in der Klinik werden genau verfolgt und der Hausarzt wird über das Programm informiert.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Teilnehmer, die der Standardversorgungsgruppe zugeordnet sind, erhalten die übliche Pflege (d. h. opportunistisches Screening auf Darmkrebs).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die den FIT-Test bis zum 6. Monat abgeschlossen haben
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
Bis zum 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit positivem FIT, die die Koloskopie bis zum 6. Monat abschließen
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
Bis zum 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Aasma Shaukat, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-01032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, der im veröffentlichten Manuskript verwendet wird, werden auf begründete Anfrage von 9 Monaten bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung des Artikels weitergegeben oder wenn dies durch eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erforderlich ist, die der Forscher vorschlägt Um die Daten zu nutzen, schließt er eine Datennutzungsvereinbarung mit NYU Langone Health ab. Anfragen können an Aasma.Shaukat@nyulangone.org gerichtet werden. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov verfügbar gemacht nur, wenn dies durch Bundesvorschriften oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung vorgeschrieben ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnt 9 Monate und endet 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie es eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erfordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Dem Prüfer, der die Nutzung der Daten vorgeschlagen hat, wird auf begründeten Antrag Zugang gewährt. Anfragen sollten an Aasma.Shaukat@nyulangone.org gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Proaktives Screening

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren