Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proaktivní dosah s FIT (PROOF)

1. prosince 2025 aktualizováno: NYU Langone Health

Randomizovaná, vícemístná studie na zvýšení míry screeningu kolorektálního karcinomu prostřednictvím proaktivního dosahu a navigace ve federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích v Brooklynu

Účelem studie je zvýšit míru screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) u populace s nedostatečnou obsluhou v Brooklynu prostřednictvím organizovaného a proaktivního šíření fekálních imunochemických testů (FIT) za použití intervencí založených na důkazech přizpůsobených potřebám populace.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • NYU Langone Health
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11206
        • Community Health Care Network of New York

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti

  • Muži a ženy ve věku 45-75 let
  • Přijímání lékařské péče na klinikách NYULH Flatbush FHC a CHN Crown Heights, East New York, East New York Health Hub, Williamsburg.
  • Splatný nebo po splatnosti na screening CRC.
  • Lékařská návštěva jakéhokoli typu na klinice v minulém roce.

Poskytovatelé

  • Lékaři nebo poskytovatelé primární péče na klinikách Flatbush FHC nebo CHN Crown Heights, East New York, East New York Health Hub, Williamsburg (zaměstnanci CHN)
  • Poskytujte péči pacientům způsobilým pro screening CRC

Kritéria vyloučení:

  • Věk mladší než 45 let nebo vyšší než 75 let
  • Aktuální informace o screeningu kolorektálního karcinomu:
  • Anamnéza kolorektálního karcinomu, zánětlivého onemocnění střev, kolorektálních polypů nebo totální kolektomie
  • V hospicové péči
  • Pacienti ve věku 66 let nebo starší dlouhodobě žijící v ústavu nebo s pokročilým onemocněním
  • V záznamech není uvedena žádná adresa ani telefonní číslo

Poskytovatelé

• Již není zaměstnán na zahrnutém místě kliniky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Outreach proaktivního screeningu
Účastníci přidělení do intervenční větve obdrží proaktivní zasílání fekálních imunochemických testů (FIT) za účelem screeningu kolorektálního karcinomu.
Behaviorální: Outreach proaktivního screeningu
Jednotlivci v intervenčním rameni obdrží informační dopis a následně poštou FIT kit. Jednotlivci, kteří nereagují, obdrží upomínací telefonáty. Jedinci, kteří zareagují, obdrží navigaci, která jim pomůže s dokončením FIT a kolonoskopií, pokud je FIT abnormální. Klinické procesy budou pečlivě sledovány a poskytovatel primární péče bude o programu informován.
Žádný zásah: Standartní péče
Účastníkům zařazeným do skupiny standardní péče bude poskytnuta obvyklá péče (tj. oportunní screening na kolorektální karcinom).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl účastníků, kteří dokončí FIT test do měsíce 6
Časové okno: Do měsíce 6
Do měsíce 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl účastníků s pozitivní FIT, kteří dokončí kolonoskopii do 6. měsíce
Časové okno: Do měsíce 6
Do měsíce 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aasma Shaukat, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-01032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu budou sdílena na základě přiměřené žádosti počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka udělení ceny a dohody na podporu výzkumu poskytnuté výzkumníkem, který navrhne k použití dat uzavírá smlouvu o používání dat s NYU Langone Health. Žádosti lze směřovat na: Aasma.Shaukat@nyulangone.org. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovateli, který navrhl použití údajů, bude umožněn přístup na základě přiměřené žádosti. Žádosti by měly být směrovány na Aasma.Shaukat@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Outreach proaktivního screeningu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit