Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proaktivt opsøgende med FIT (PROOF)

1. december 2025 opdateret af: NYU Langone Health

Et randomiseret, multi-site forsøg for at øge screeningsraten for kolorektal cancer gennem proaktiv opsøgende og navigation i føderalt kvalificerede sundhedscentre i Brooklyn

Formålet med undersøgelsen er at øge screeningsraten for kolorektal cancer (CRC) i en underbetjent befolkning i Brooklyn gennem organiseret, proaktiv udbredelse af postede fækale immunokemiske tests (FIT), ved at bruge evidensbaserede interventioner skræddersyet til befolkningens behov.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • NYU Langone Health
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11206
        • Community Health Care Network of New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter

  • Mænd og kvinder i alderen 45-75
  • Modtager lægehjælp på NYULH Flatbush FHC og CHN Crown Heights, East New York, East New York Health Hub, Williamsburg kliniksteder.
  • Forfalden eller forsinket til CRC-screening.
  • Lægebesøg af enhver art på klinikken i det forløbne år.

Udbydere

  • Læger eller primære plejere på Flatbush FHC eller CHN Crown Heights, East New York, East New York Health Hub, Williamsburg-klinikken (CHN-ansatte)
  • Yde pleje til CRC-screen-berettigede patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre end 45 år eller ældre end 75 år
  • Opdateret med screening for kolorektal cancer:
  • Anamnese med kolorektal cancer, inflammatorisk tarmsygdom, kolorektale polypper eller total kolektomi
  • På hospice
  • Patienter på 66 år eller ældre, der lever længerevarende på institution eller med fremskreden sygdom
  • Ingen adresse eller telefonnummer på filen

Udbydere

• Ikke længere ansat på et inkluderet kliniksted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proaktiv Screening Outreach
Deltagere, der er tildelt den interventionelle arm, vil modtage proaktiv oplysning af fækale immunokemiske tests (FIT) til screening for kolorektal cancer.
Adfærdsmæssigt: Proaktiv Screening Outreach
Personer i interventionsarmen vil modtage et informationsbrev efterfulgt af postet FIT-kit. Personer, der ikke svarer, vil modtage påmindelsestelefonopkald. Personer, der reagerer, vil modtage navigation for at hjælpe med fuldførelse af FIT og koloskopi, hvis FIT er unormalt. Klinikkens processer vil blive fulgt nøje, og den primære udbyder vil blive informeret om programmet.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagere, der er tilknyttet standardbehandlingsgruppen, vil modtage sædvanlig pleje (dvs. opportunistisk screening for tyktarmskræft).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af deltagere, der gennemfører FIT-test inden for 6. måned
Tidsramme: Op til 6. måned
Op til 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af deltagere med positiv FIT, der gennemfører koloskopi inden 6. måned
Tidsramme: Op til 6. måned
Op til 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aasma Shaukat, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-01032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der er brugt i det offentliggjorte manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at investigatoren, der foreslår at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Anmodninger kan rettes til: Aasma.Shaukat@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til Aasma.Shaukat@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Proaktiv Screening Outreach

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner