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다발성 경화증 환자의 상지 기능에 대한 이중 작업의 효과

2024년 2월 20일 업데이트: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
이 연구의 주요 목표는 다발성 경화증(MS) 환자의 상지 기능에 대한 이중 작업의 효과를 조사하고 건강한 대조군과 비교하는 것이었습니다. 또한, 우리 연구의 또 다른 목표는 MS와 건강한 대조군을 가진 개인의 인지 상태, 삶의 질, 피로 및 감정 상태를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Kutahya Health Sciences University Evliya Çelebi 훈련 및 연구 병원에서 수행되었습니다. MS 환자 30명과 18~65세의 건강한 대조군 30명이 연구에 포함되었습니다. 평가에서는 인구통계학적, 임상적 데이터를 먼저 기록했습니다. 미네소타 수동 민첩성 테스트(Minnesota Manual Dexterity Test)는 단일 및 이중 작업 조건에서 참가자의 상지 기능을 평가하는 데 사용되었으며 이중 작업 설문지는 이중 작업 중에 경험하는 어려움을 평가하는 데 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kütahya, 칠면조, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다발성 경화증 진단을 받은 환자와 건강한 지원자

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증 진단을 받은 지 1년 이상
  • 18~65세 사이인 경우
  • 최소한 초등학교 졸업자여야 합니다.
  • 연구에 자발적으로 참여하기
  • 1~6.5 사이의 EDSS 점수

제외 기준:

  • 다발성경화증 진단이 불확실한 환자
  • 임상 평가에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 신경 질환이 있는 경우
  • 인지 검사에 영향을 줄 수 있는 신경학적 및/또는 정신 질환이 있는 경우
  • 지난 3개월 동안 공격을 받은 적이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
건강한 지원자
다른: 이중 작업 평가
미네소타 수동 민첩성 테스트(Minnesota Manual Dexterity Test)는 단일 및 이중 작업 조건에서 참가자의 상지 기능을 평가하는 데 사용되었으며 이중 작업 설문지는 이중 작업 중에 경험하는 어려움을 평가하는 데 사용되었습니다. 이중 과제 전환 시험에서는 단일 과제 전환 시험에 더해 12월부터 1월까지의 달을 거꾸로 세는 인지 과제를 부여했다. 이중 작업 회전 테스트는 마지막 디스크가 회전할 때까지 각 회전이 끝날 때마다 손을 바꾸면서 계속되었습니다. 한편, 디스크를 회전시키는 동안 발생하는 언어 유창성과 손 오류가 기록되었습니다.
석사
다발성 경화증 환자
다른: 이중 작업 평가
미네소타 수동 민첩성 테스트(Minnesota Manual Dexterity Test)는 단일 및 이중 작업 조건에서 참가자의 상지 기능을 평가하는 데 사용되었으며 이중 작업 설문지는 이중 작업 중에 경험하는 어려움을 평가하는 데 사용되었습니다. 이중 과제 전환 시험에서는 단일 과제 전환 시험에 더해 12월부터 1월까지의 달을 거꾸로 세는 인지 과제를 부여했다. 이중 작업 회전 테스트는 마지막 디스크가 회전할 때까지 각 회전이 끝날 때마다 손을 바꾸면서 계속되었습니다. 한편, 디스크를 회전시키는 동안 발생하는 언어 유창성과 손 오류가 기록되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미네소타 수동 민첩성 테스트
기간: 30 분

상지 기능 평가. 미네소타 수동 민첩성 테스트는 기본적으로 배치 및 번역 테스트라는 두 가지 하위 테스트로 구성됩니다.

테스트를 더 빨리 완료하면 손재주가 더 좋아진다는 의미입니다.
30 분
이중 작업 설문지
기간: 10 분

이중 작업 난이도 평가. 설문조사는 10개 문항으로 구성되어 있으며, 문항당 5점 만점으로 점수가 매겨집니다.

총 점수가 높을수록 이중 작업 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
10 분
에든버러 손재주 설문지
기간: 10 분
손 선호도 평가. 총점은 100점에서 -100점 사이이며, 40점 이상을 받은 개인에게는 오른손이 주어집니다. 이 점수 범위가 40점에서 -40점 사이인 사람은 양손을 적극적으로 사용하는 사람으로 기록되고, -40점 이하인 사람은 왼손잡이로 기록됩니다.
10 분
확장된 장애 상태 척도
기간: 10 분
장애 상태 평가. 척도에서 0점은 정상적인 신경학적 상태를 나타내고, 10점은 MS 관련 사망을 의미합니다.
10 분
다발성 경화증에 대한 간략한 국제 인지 평가 배터리
기간: 15 분
인지 상태 평가. BICAMS는 SDMT(Symbol Digit Modalities Test), CVLT-II(California Verbal Learning Test II) 학습 시험, BVMT-R(Brief Visuospatial Memory Test-Revised)의 세 가지 테스트로 구성됩니다.
15 분
벡 우울증 척도
기간: 10 분
감정 상태 평가. 척도에서 얻을 수 있는 최저점은 0점, 최고점은 63점이다. 결과 총점에 따라; 결석-경증, 경증-중등도, 중등도-중증 또는 중증이 발생합니다.
10 분
피로 영향 척도
기간: 5 분
피로 상태 평가. 각 질문은 0(문제 없음)에서 4(최대 문제) 사이의 점수를 받습니다. 최고점은 160점이며, 점수가 높을수록 피로함을 의미한다.
5 분
다발성 경화증 삶의 질 설문지-54
기간: 15 분
삶의 질 상태 평가. 설문조사에는 12개 섹션으로 구성된 54개의 질문이 포함되어 있습니다. 18개의 질문이 추가되었습니다. 전반적인 삶의 질(2항목), 건강 스트레스(4항목), 성기능 및 만족도(5항목), 인지기능(4항목), 에너지(1항목), 통증(1항목), 사회적 기능(1항목) .
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kutahya Health Sciences University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DTMS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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