A kettős feladat hatása a felső végtagok funkcióira sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél
2024. február 20. frissítette: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy megvizsgálja a kettős feladatvégzés hatását a felső végtagi funkciókra sclerosis multiplexben (MS) szenvedő egyéneknél, és összehasonlítsa az egészséges kontrollokkal.
Vizsgálatunk másik célja az volt, hogy összehasonlítsuk az SM-ben szenvedő egyének és egészséges kontrollok kognitív állapotát, életminőségét, fáradtságát és érzelmi állapotát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot a Kutahya Egészségtudományi Egyetem Evliya Çelebi Training and Research Kórházban végezték.
A vizsgálatba 30 SM-ben szenvedő egyén és 30 egészséges, 18-65 éves kontrollcsoport került be.
Az értékelés során először a demográfiai és klinikai adatokat rögzítették.
A Minnesota Manual Dexterity Test (Kézügyességi teszt) a résztvevők felső végtag funkciójának értékelésére szolgált egy- és kétfeladatos körülmények között, a Dual Task Questionnaire pedig a kettős feladatok során tapasztalt nehézségek értékelésére szolgált.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kütahya, Pulyka, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
SM-ben diagnosztizált betegek és egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 1 éve szklerózis multiplexet diagnosztizáltak
- 18-65 év közöttiek
- Legyen legalább általános iskolai végzettségű
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- EDSS pontszám 1 és 6,5 között
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a szklerózis multiplex diagnózisa bizonytalan
- További neurológiai betegsége van, amely befolyásolhatja a klinikai értékelést
- Neurológiai és/vagy pszichiátriai betegsége van, amely befolyásolhatja a kognitív teszteket
- Rohamom volt az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
egészséges önkéntesek
|
A Minnesota Manual Dexterity Test (Kézügyességi teszt) a résztvevők felső végtag funkciójának értékelésére szolgált egy- és kétfeladatos körülmények között, a Dual Task Questionnaire pedig a kettős feladatok során tapasztalt nehézségek értékelésére szolgált.
A kétfeladatos forgató tesztben az egyfeladatos fordulási teszt mellett kognitív feladatot kaptak, az év hónapjainak visszaszámlálását decembertől januárig.
A kétfeladatos esztergálási tesztet úgy folytattuk, hogy minden kör végén gazdát cseréltünk az utolsó korong megfordításáig.
Eközben a szóbeli folyékonyságot és a lemezpörgetés közben elkövetett kézi hibákat rögzítették.
|
|
KISASSZONY
sclerosis multiplexben szenvedő betegek
|
A Minnesota Manual Dexterity Test (Kézügyességi teszt) a résztvevők felső végtag funkciójának értékelésére szolgált egy- és kétfeladatos körülmények között, a Dual Task Questionnaire pedig a kettős feladatok során tapasztalt nehézségek értékelésére szolgált.
A kétfeladatos forgató tesztben az egyfeladatos fordulási teszt mellett kognitív feladatot kaptak, az év hónapjainak visszaszámlálását decembertől januárig.
A kétfeladatos esztergálási tesztet úgy folytattuk, hogy minden kör végén gazdát cseréltünk az utolsó korong megfordításáig.
Eközben a szóbeli folyékonyságot és a lemezpörgetés közben elkövetett kézi hibákat rögzítették.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A minnesotai kézügyességi teszt
Időkeret: 30 perc
|
Felső végtag funkciók értékelése. A minnesotai kézügyességi teszt alapvetően két résztesztből áll, az elhelyezési és a fordítási tesztből. A teszt gyorsabb elvégzése jobb kézügyességre utal. |
30 perc
|
|
Kettős feladat kérdőív
Időkeret: 10 perc
|
Kettős feladat nehézségeinek értékelése. A felmérés 10 tételből áll, és kérdésenként 5 pontot kap. A magasabb összpontszám rosszabb kettős feladatteljesítményt jelez. |
10 perc
|
|
Edinburgh Handedness Questionnaire
Időkeret: 10 perc
|
Kézi preferencia értékelése.
Az összpontszám 100 és -100 között van, a 40 pont feletti egyének jobb kezet kapnak; Az ebben a 40-től -40-ig terjedő tartományban lévő egyéneket azokként tartják nyilván, akik mindkét kezét aktívan használják, és a -40 pont alatti pontszámot elérő egyéneket balkezesnek.
|
10 perc
|
|
Kibővített fogyatékossági állapot skála
Időkeret: 10 perc
|
Fogyatékossági állapot értékelése.
A skála 0-s pontszáma a normál neurológiai állapotot jelzi, míg a 10-es pontszám az SM-hez kapcsolódó halált jelent.
|
10 perc
|
|
Rövid nemzetközi kognitív értékelési elem a szklerózis multiplexhez
Időkeret: 15 perc
|
Kognitív állapot értékelése.
A BICAMS három tesztből áll, a Symbol Digit Modalities Test (SDMT), a California Verbal Learning Test II (CVLT-II) és a Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) tanulási próbáiból.
|
15 perc
|
|
Beck depressziós skála
Időkeret: 10 perc
|
Érzelmi állapot értékelése.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 63.
Az így kapott összpontszám szerint; Hiányzást eredményez – enyhe, enyhe-közepes, közepesen súlyos vagy súlyos.
|
10 perc
|
|
Fáradtsági hatás skála
Időkeret: 5 perc
|
Fáradtsági állapot értékelése.
Minden kérdés 0 (nincs probléma) és 4 (maximális probléma) közötti pontszámot kap.
A legmagasabb pontszám 160, a magasabb pontszám pedig a fáradtságot jelzi.
|
5 perc
|
|
Sclerosis multiplex életminőség kérdőív-54
Időkeret: 15 perc
|
Életminőség állapotértékelés.
A felmérés 54 kérdést tartalmaz, amelyek 12 részből állnak.
Hozzáadott 18 kérdés szól; általános életminőség (2 tétel), egészségügyi stressz (4 elem), szexuális funkciók és elégedettség (5 elem), kognitív funkciók (4 elem), energia (1 tétel), fájdalom (1 tétel) és szociális funkciók (1 tétel) .
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DTMS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .