- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06270342
Влияние двойной задачи на функции верхних конечностей у больных рассеянным склерозом
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kütahya, Турция, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза «Рассеянный склероз» в течение как минимум 1 года.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Быть как минимум выпускником начальной школы
- Добровольное участие в исследовании
- Оценка по EDSS от 1 до 6,5.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых диагноз рассеянного склероза неясен.
- Наличие дополнительных неврологических заболеваний, которые могут повлиять на клиническую оценку.
- Наличие неврологического и/или психиатрического заболевания, которое может повлиять на когнитивные тесты.
- Наличие приступа в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Контроль
здоровые добровольцы
|
Миннесотский тест на ловкость рук использовался для оценки функции верхних конечностей участников в условиях выполнения одного и двойного задания, а опросник для двойного задания использовался для оценки трудностей, возникающих при выполнении двойного задания.
В тесте на поворот с двумя задачами, в дополнение к тесту на поворот с одним заданием, им было дано когнитивное задание - отсчет месяцев года в обратном направлении, с декабря по январь.
Тест на поворот двух задач продолжался путем смены рук в конце каждого поворота до тех пор, пока не был перевернут последний диск.
При этом были зафиксированы беглость речи и ошибки рук, допущенные при вращении диска.
|
РС
больные рассеянным склерозом
|
Миннесотский тест на ловкость рук использовался для оценки функции верхних конечностей участников в условиях выполнения одного и двойного задания, а опросник для двойного задания использовался для оценки трудностей, возникающих при выполнении двойного задания.
В тесте на поворот с двумя задачами, в дополнение к тесту на поворот с одним заданием, им было дано когнитивное задание - отсчет месяцев года в обратном направлении, с декабря по январь.
Тест на поворот двух задач продолжался путем смены рук в конце каждого поворота до тех пор, пока не был перевернут последний диск.
При этом были зафиксированы беглость речи и ошибки рук, допущенные при вращении диска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Миннесотский тест на ловкость рук
Временное ограничение: 30 минут
|
Оценка функции верхних конечностей. Миннесотский тест на ловкость рук в основном состоит из двух подтестов: теста размещения и перевода. Более быстрое прохождение теста указывает на лучшую ловкость. |
30 минут
|
Анкета с двумя задачами
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка сложности двух задач. Опрос состоит из 10 пунктов и оценивается по 5 баллов за каждый вопрос. Более высокий общий балл указывает на худшую производительность при выполнении двойной задачи. |
10 минут
|
Эдинбургский опросник по рукости
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка предпочтений рук.
Общий балл составляет от 100 до -100, лицам, набравшим более 40 баллов, дают правую руку; Лица в этом диапазоне баллов от 40 до -40 включительно записываются как активно пользующиеся обеими руками, а лица с баллами -40 баллов и ниже записываются как левши.
|
10 минут
|
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка статуса инвалидности.
Оценка 0 по шкале указывает на нормальный неврологический статус, а оценка 10 означает смерть, связанную с рассеянным склерозом.
|
10 минут
|
Краткий международный комплекс когнитивных тестов при рассеянном склерозе
Временное ограничение: 15 минут
|
Оценка когнитивного статуса.
BICAMS состоит из трех тестов: теста модальностей символов и цифр (SDMT), обучающих испытаний Калифорнийского вербального теста II (CVLT-II) и пересмотренного краткого теста зрительно-пространственной памяти (BVMT-R).
|
15 минут
|
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка эмоционального статуса.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 63.
По полученному общему баллу; Это приводит к отсутствию легкой, легкой-умеренной, средней-тяжелой или тяжелой степени.
|
10 минут
|
Шкала воздействия усталости
Временное ограничение: 5 минут
|
Оценка состояния усталости.
Каждый вопрос получает оценку от 0 (нет проблем) до 4 (максимальная проблема).
Наивысший балл — 160, а более высокие баллы указывают на усталость.
|
5 минут
|
Опросник качества жизни при рассеянном склерозе-54
Временное ограничение: 15 минут
|
Оценка состояния качества жизни.
Опрос содержит 54 вопроса, состоящих из 12 разделов.
Добавлено 18 вопросов по теме; общее качество жизни (2 пункта), стресс для здоровья (4 пункта), сексуальные функции и удовлетворенность (5 пунктов), когнитивные функции (4 пункта), энергия (1 пункт), боль (1 пункт) и социальные функции (1 пункт) .
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DTMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования оценка двойной задачи
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
Zimmer BiometЗапись по приглашениюЗаболевания суставов | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Переломы шейки бедра | Артроз тазобедренного сустава | Вывих бедра | Вертельные переломы | Ревизионные операцииБельгия, Соединенные Штаты, Корея, Республика, Италия
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
Parc de Salut MarЗавершенныйХроническая сердечная недостаточностьИспания
-
University of EdinburghЗавершенныйИнсульт | Тревожные расстройства | Транзиторная ишемическая атакаСоединенное Королевство
-
Stryker Trauma GmbHЗавершенныйНекроз головки бедренной кости | Первичный остеоартроз | Врожденные вывихи | Перелом шейки бедра | Посттравматический остеоартроз тазобедренных суставов
-
Zimmer BiometАктивный, не рекрутирующийКлинические результаты | Выживание | Безопасность | Функциональные результаты | Рентгенологические исходыСоединенные Штаты
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭссенциальный треморФранция
-
Kepler University HospitalРекрутинг
-
VA Office of Research and DevelopmentРекрутинг