Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двойной задачи на функции верхних конечностей у больных рассеянным склерозом

20 февраля 2024 г. обновлено: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние двойной работы на функции верхних конечностей у людей с рассеянным склерозом (РС) и сравнить их со здоровыми людьми. Кроме того, еще одной целью нашего исследования было сравнение когнитивного статуса, качества жизни, усталости и эмоционального состояния людей с рассеянным склерозом и здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводилось в Учебно-исследовательской больнице имени Эвлии Челеби при Университете медицинских наук Кутахья. В исследование были включены 30 человек с рассеянным склерозом и 30 здоровых людей в возрасте от 18 до 65 лет. При оценке в первую очередь регистрировались демографические и клинические данные. Миннесотский тест на ловкость рук использовался для оценки функции верхних конечностей участников в условиях выполнения одного и двойного задания, а опросник для двойного задания использовался для оценки трудностей, возникающих при выполнении двойного задания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kütahya, Турция, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом РС и здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диагноза «Рассеянный склероз» в течение как минимум 1 года.
  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Быть как минимум выпускником начальной школы
  • Добровольное участие в исследовании
  • Оценка по EDSS от 1 до 6,5.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых диагноз рассеянного склероза неясен.
  • Наличие дополнительных неврологических заболеваний, которые могут повлиять на клиническую оценку.
  • Наличие неврологического и/или психиатрического заболевания, которое может повлиять на когнитивные тесты.
  • Наличие приступа в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
здоровые добровольцы
Миннесотский тест на ловкость рук использовался для оценки функции верхних конечностей участников в условиях выполнения одного и двойного задания, а опросник для двойного задания использовался для оценки трудностей, возникающих при выполнении двойного задания. В тесте на поворот с двумя задачами, в дополнение к тесту на поворот с одним заданием, им было дано когнитивное задание - отсчет месяцев года в обратном направлении, с декабря по январь. Тест на поворот двух задач продолжался путем смены рук в конце каждого поворота до тех пор, пока не был перевернут последний диск. При этом были зафиксированы беглость речи и ошибки рук, допущенные при вращении диска.
РС
больные рассеянным склерозом
Миннесотский тест на ловкость рук использовался для оценки функции верхних конечностей участников в условиях выполнения одного и двойного задания, а опросник для двойного задания использовался для оценки трудностей, возникающих при выполнении двойного задания. В тесте на поворот с двумя задачами, в дополнение к тесту на поворот с одним заданием, им было дано когнитивное задание - отсчет месяцев года в обратном направлении, с декабря по январь. Тест на поворот двух задач продолжался путем смены рук в конце каждого поворота до тех пор, пока не был перевернут последний диск. При этом были зафиксированы беглость речи и ошибки рук, допущенные при вращении диска.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миннесотский тест на ловкость рук
Временное ограничение: 30 минут

Оценка функции верхних конечностей. Миннесотский тест на ловкость рук в основном состоит из двух подтестов: теста размещения и перевода.

Более быстрое прохождение теста указывает на лучшую ловкость.

30 минут
Анкета с двумя задачами
Временное ограничение: 10 минут

Оценка сложности двух задач. Опрос состоит из 10 пунктов и оценивается по 5 баллов за каждый вопрос.

Более высокий общий балл указывает на худшую производительность при выполнении двойной задачи.

10 минут
Эдинбургский опросник по рукости
Временное ограничение: 10 минут
Оценка предпочтений рук. Общий балл составляет от 100 до -100, лицам, набравшим более 40 баллов, дают правую руку; Лица в этом диапазоне баллов от 40 до -40 включительно записываются как активно пользующиеся обеими руками, а лица с баллами -40 баллов и ниже записываются как левши.
10 минут
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 10 минут
Оценка статуса инвалидности. Оценка 0 по шкале указывает на нормальный неврологический статус, а оценка 10 означает смерть, связанную с рассеянным склерозом.
10 минут
Краткий международный комплекс когнитивных тестов при рассеянном склерозе
Временное ограничение: 15 минут
Оценка когнитивного статуса. BICAMS состоит из трех тестов: теста модальностей символов и цифр (SDMT), обучающих испытаний Калифорнийского вербального теста II (CVLT-II) и пересмотренного краткого теста зрительно-пространственной памяти (BVMT-R).
15 минут
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: 10 минут
Оценка эмоционального статуса. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 63. По полученному общему баллу; Это приводит к отсутствию легкой, легкой-умеренной, средней-тяжелой или тяжелой степени.
10 минут
Шкала воздействия усталости
Временное ограничение: 5 минут
Оценка состояния усталости. Каждый вопрос получает оценку от 0 (нет проблем) до 4 (максимальная проблема). Наивысший балл — 160, а более высокие баллы указывают на усталость.
5 минут
Опросник качества жизни при рассеянном склерозе-54
Временное ограничение: 15 минут
Оценка состояния качества жизни. Опрос содержит 54 вопроса, состоящих из 12 разделов. Добавлено 18 вопросов по теме; общее качество жизни (2 пункта), стресс для здоровья (4 пункта), сексуальные функции и удовлетворенность (5 пунктов), когнитивные функции (4 пункта), энергия (1 пункт), боль (1 пункт) и социальные функции (1 пункт) .
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Плана сделать IPD доступным нет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования оценка двойной задачи

Подписаться