El efecto de la doble tarea sobre las funciones de las extremidades superiores en pacientes con esclerosis múltiple
20 de febrero de 2024 actualizado por: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
El objetivo principal de este estudio fue investigar el efecto de la doble tarea sobre las funciones de las extremidades superiores en individuos con esclerosis múltiple (EM) y compararlo con controles sanos.
Además, otro objetivo de nuestro estudio fue comparar el estado cognitivo, la calidad de vida, la fatiga y los estados emocionales de individuos con EM y controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo en el Hospital de Investigación y Formación Evliya Çelebi de la Universidad de Ciencias de la Salud de Kutahya.
En el estudio se incluyeron 30 personas con EM y 30 controles sanos, de entre 18 y 65 años.
En la evaluación se registraron primero los datos demográficos y clínicos.
Se utilizó la Prueba de Destreza Manual de Minnesota para evaluar la función de las extremidades superiores de los participantes en condiciones de tarea única y dual, y se utilizó el Cuestionario de Tarea Dual para evaluar las dificultades experimentadas durante las tareas duales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Pavo, 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de EM y voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con Esclerosis Múltiple durante al menos 1 año
- Tener entre 18 y 65 años
- Ser al menos un graduado de la escuela primaria.
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Puntuación EDSS entre 1 y 6,5
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyo diagnóstico de esclerosis múltiple es incierto
- Tener una enfermedad neurológica adicional que pueda afectar la evaluación clínica.
- Tener una enfermedad neurológica y/o psiquiátrica que pueda afectar las pruebas cognitivas.
- Haber tenido un ataque en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
voluntarios sanos
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Se utilizó la Prueba de Destreza Manual de Minnesota para evaluar la función de las extremidades superiores de los participantes en condiciones de tarea única y dual, y se utilizó el Cuestionario de Tarea Dual para evaluar las dificultades experimentadas durante las tareas duales.
En la prueba de giro de doble tarea, además de la prueba de giro de tarea única, se les asignó una tarea cognitiva: la tarea de contar los meses del año hacia atrás, de diciembre a enero.
La prueba de giro de doble tarea continuó cambiando de manos al final de cada turno hasta que se giró el último disco.
Mientras tanto, se registraron la fluidez verbal y los errores manuales cometidos al girar el disco.
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EM
pacientes con esclerosis multiple
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Se utilizó la Prueba de Destreza Manual de Minnesota para evaluar la función de las extremidades superiores de los participantes en condiciones de tarea única y dual, y se utilizó el Cuestionario de Tarea Dual para evaluar las dificultades experimentadas durante las tareas duales.
En la prueba de giro de doble tarea, además de la prueba de giro de tarea única, se les asignó una tarea cognitiva: la tarea de contar los meses del año hacia atrás, de diciembre a enero.
La prueba de giro de doble tarea continuó cambiando de manos al final de cada turno hasta que se giró el último disco.
Mientras tanto, se registraron la fluidez verbal y los errores manuales cometidos al girar el disco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de destreza manual de Minnesota
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Evaluación de la función de las extremidades superiores. La prueba de destreza manual de Minnesota consta básicamente de dos subpruebas, la prueba de ubicación y la prueba de traducción. Completar la prueba más rápido indica una mejor destreza. |
30 minutos
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Cuestionario de doble tarea
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Evaluación de dificultad de doble tarea. La encuesta consta de 10 ítems y se puntúa sobre 5 puntos por pregunta. Una puntuación total más alta indica un peor desempeño en la doble tarea. |
10 minutos
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Cuestionario de mano de Edimburgo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Evaluación de preferencia de mano.
La puntuación total está entre 100 y -100, los individuos con más de 40 puntos reciben la mano derecha; Los individuos en este rango de puntaje de 40 a -40 inclusive se registran como aquellos que usan ambas manos activamente, y los individuos con puntajes de -40 puntos o menos se registran como zurdos.
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10 minutos
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Escala ampliada del estado de discapacidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Evaluación del estado de discapacidad.
Una puntuación de 0 en la escala indica un estado neurológico normal, mientras que una puntuación de 10 significa muerte relacionada con la EM.
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10 minutos
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Breve batería internacional de evaluación cognitiva para la esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Evaluación del estado cognitivo.
BICAMS consta de tres pruebas, la Prueba de Modalidades de Dígitos y Símbolos (SDMT), las pruebas de aprendizaje de la Prueba de Aprendizaje Verbal de California II (CVLT-II) y la Prueba Breve de Memoria Visuoespacial Revisada (BVMT-R).
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15 minutos
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Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Evaluación del estado emocional.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 63.
Según la puntuación total resultante; Se produce una ausencia leve, leve-moderada, moderada-grave o grave.
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10 minutos
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Escala de impacto de fatiga
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Evaluación del estado de fatiga.
Cada pregunta recibe una puntuación entre 0 (sin problema) y 4 (problema máximo).
La puntuación más alta es 160 y las puntuaciones más altas indican fatiga.
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5 minutos
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Cuestionario de calidad de vida en esclerosis múltiple-54
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Evaluación del estado de calidad de vida.
La encuesta contiene 54 preguntas que constan de 12 secciones.
Se agregaron 18 preguntas sobre; calidad de vida general (2 ítems), estrés por salud (4 ítems), funciones y satisfacción sexual (5 ítems), funciones cognitivas (4 ítems), energía (1 ítem), dolor (1 ítem) y funciones sociales (1 ítem) .
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DTMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .