L'effet de la double tâche sur les fonctions des membres supérieurs chez les patients atteints de sclérose en plaques
20 février 2024 mis à jour par: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
L'objectif principal de cette étude était d'étudier l'effet de la double tâche sur les fonctions des membres supérieurs chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) et de comparer avec des témoins sains.
De plus, un autre objectif de notre étude était de comparer l’état cognitif, la qualité de vie, la fatigue et les états émotionnels des personnes atteintes de SEP et des témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été réalisée à l'hôpital de formation et de recherche Evliya Çelebi de l'Université des sciences de la santé de Kutahya.
30 personnes atteintes de SEP et 30 témoins sains, âgés de 18 à 65 ans, ont été inclus dans l'étude.
Lors de l'évaluation, les données démographiques et cliniques ont été enregistrées en premier.
Le test de dextérité manuelle du Minnesota a été utilisé pour évaluer la fonction des membres supérieurs des participants dans des conditions de tâches simples et doubles, et le questionnaire double tâche a été utilisé pour évaluer les difficultés rencontrées lors de tâches doubles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kütahya, Turquie, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic de SEP et volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de sclérose en plaques depuis au moins 1 an
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Etre au moins diplômé de l'école primaire
- Volontariat pour participer à l'étude
- Score EDSS compris entre 1 et 6,5
Critère d'exclusion:
- Patients dont le diagnostic de sclérose en plaques est incertain
- Avoir une maladie neurologique supplémentaire pouvant affecter l'évaluation clinique
- Avoir une maladie neurologique et/ou psychiatrique pouvant affecter les tests cognitifs
- Avoir eu une crise au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôler
volontaires sains
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Le test de dextérité manuelle du Minnesota a été utilisé pour évaluer la fonction des membres supérieurs des participants dans des conditions de tâches simples et doubles, et le questionnaire double tâche a été utilisé pour évaluer les difficultés rencontrées lors de tâches doubles.
Dans le test de tournage à double tâche, en plus du test de tournage à tâche unique, ils ont reçu une tâche cognitive, la tâche de compter les mois de l'année à rebours de décembre à janvier.
Le test de rotation à double tâche s'est poursuivi en changeant de main à la fin de chaque tour jusqu'à ce que le dernier disque soit tourné.
Pendant ce temps, la fluidité verbale et les erreurs manuelles commises lors de la rotation du disque ont été enregistrées.
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SP
patients atteints de sclérose en plaques
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Le test de dextérité manuelle du Minnesota a été utilisé pour évaluer la fonction des membres supérieurs des participants dans des conditions de tâches simples et doubles, et le questionnaire double tâche a été utilisé pour évaluer les difficultés rencontrées lors de tâches doubles.
Dans le test de tournage à double tâche, en plus du test de tournage à tâche unique, ils ont reçu une tâche cognitive, la tâche de compter les mois de l'année à rebours de décembre à janvier.
Le test de rotation à double tâche s'est poursuivi en changeant de main à la fin de chaque tour jusqu'à ce que le dernier disque soit tourné.
Pendant ce temps, la fluidité verbale et les erreurs manuelles commises lors de la rotation du disque ont été enregistrées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de dextérité manuelle du Minnesota
Délai: 30 minutes
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Évaluation de la fonction des membres supérieurs. Le test de dextérité manuelle du Minnesota se compose essentiellement de deux sous-tests, le test de placement et le test de traduction. Terminer le test plus rapidement indique une meilleure dextérité. |
30 minutes
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Questionnaire à double tâche
Délai: 10 minutes
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Évaluation de la difficulté de la double tâche. L'enquête comprend 10 éléments et est notée sur 5 points par question. Un score total plus élevé indique une moins bonne performance dans une double tâche. |
10 minutes
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Questionnaire d'Édimbourg sur la main-d'oeuvre
Délai: 10 minutes
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Évaluation des préférences manuelles.
Le score total est compris entre 100 et -100, les individus ayant plus de 40 points reçoivent la main droite ; Les individus dont le score varie de 40 à -40 inclus sont enregistrés comme ceux qui utilisent activement les deux mains, et les individus avec des scores de -40 points et moins sont enregistrés comme gauchers.
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10 minutes
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Échelle élargie du statut d’invalidité
Délai: 10 minutes
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Évaluation du statut d'invalidité.
Un score de 0 sur l'échelle indique un état neurologique normal, tandis qu'un score de 10 signifie un décès lié à la SEP.
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10 minutes
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Brève batterie internationale d'évaluation cognitive pour la sclérose en plaques
Délai: 15 minutes
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Évaluation de l'état cognitif.
BICAMS comprend trois tests, le Symbol Digit Modalities Test (SDMT), les essais d'apprentissage du California Verbal Learning Test II (CVLT-II) et le Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
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15 minutes
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Échelle de dépression de Beck
Délai: 10 minutes
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Évaluation de l'état émotionnel.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 63.
Selon le score total obtenu ; Elle se traduit par une absence légère, légère-modérée, modérée-sévère ou sévère.
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10 minutes
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Échelle d’impact de fatigue
Délai: 5 minutes
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Évaluation de l'état de fatigue.
Chaque question reçoit une note comprise entre 0 (pas de problème) et 4 (problème maximum).
Le score le plus élevé est de 160 et les scores plus élevés indiquent de la fatigue.
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5 minutes
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Questionnaire sur la qualité de vie de la sclérose en plaques-54
Délai: 15 minutes
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Évaluation de l'état de la qualité de vie.
L'enquête contient 54 questions composées de 12 sections.
Les 18 questions ajoutées portent sur : qualité de vie générale (2 éléments), stress lié à la santé (4 éléments), fonctions et satisfaction sexuelles (5 éléments), fonctions cognitives (4 éléments), énergie (1 élément), douleur (1 élément) et fonctions sociales (1 élément) .
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Première publication (Estimé)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DTMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n’est pas prévu de rendre l’IPD disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .