O efeito da tarefa dupla nas funções dos membros superiores em pacientes com esclerose múltipla
20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
O objetivo principal deste estudo foi investigar o efeito da dupla tarefa nas funções dos membros superiores em indivíduos com esclerose múltipla (EM) e comparar com controles saudáveis.
Além disso, outro objetivo do nosso estudo foi comparar o estado cognitivo, a qualidade de vida, a fadiga e os estados emocionais de indivíduos com EM e controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado no Hospital de Treinamento e Pesquisa Evliya Çelebi da Universidade de Ciências da Saúde de Kutahya.
30 indivíduos com EM e 30 controles saudáveis, com idades entre 18 e 65 anos, foram incluídos no estudo.
Na avaliação, foram registrados primeiro os dados demográficos e clínicos.
O Teste Manual de Destreza de Minnesota foi utilizado para avaliar a função dos membros superiores dos participantes em condições de tarefa única e dupla, e o Questionário de Tarefa Dupla foi utilizado para avaliar as dificuldades experimentadas durante tarefas duplas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kütahya, Peru, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com EM e voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido diagnosticado com Esclerose Múltipla há pelo menos 1 ano
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ser pelo menos formado no ensino fundamental
- Voluntariado para participar do estudo
- Pontuação EDSS entre 1 e 6,5
Critério de exclusão:
- Pacientes cujo diagnóstico de Esclerose Múltipla é incerto
- Ter doença neurológica adicional que pode afetar a avaliação clínica
- Ter uma doença neurológica e/ou psiquiátrica que possa afetar os testes cognitivos
- Ter tido um ataque nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
voluntários saudáveis
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O Teste Manual de Destreza de Minnesota foi utilizado para avaliar a função dos membros superiores dos participantes em condições de tarefa única e dupla, e o Questionário de Tarefa Dupla foi utilizado para avaliar as dificuldades experimentadas durante tarefas duplas.
No teste de rotação de tarefa dupla, além do teste de rotação de tarefa única, foi dada uma tarefa cognitiva, a tarefa de contar os meses do ano de trás para frente, de dezembro a janeiro.
O teste de giro de dupla tarefa continuou mudando de mãos no final de cada giro até que o último disco fosse girado.
Enquanto isso, foram registrados a fluência verbal e os erros manuais cometidos ao girar o disco.
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EM
pacientes com esclerose múltipla
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O Teste Manual de Destreza de Minnesota foi utilizado para avaliar a função dos membros superiores dos participantes em condições de tarefa única e dupla, e o Questionário de Tarefa Dupla foi utilizado para avaliar as dificuldades experimentadas durante tarefas duplas.
No teste de rotação de tarefa dupla, além do teste de rotação de tarefa única, foi dada uma tarefa cognitiva, a tarefa de contar os meses do ano de trás para frente, de dezembro a janeiro.
O teste de giro de dupla tarefa continuou mudando de mãos no final de cada giro até que o último disco fosse girado.
Enquanto isso, foram registrados a fluência verbal e os erros manuais cometidos ao girar o disco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O teste de destreza manual de Minnesota
Prazo: 30 minutos
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Avaliação da função da extremidade superior. O Teste de Destreza Manual de Minnesota consiste basicamente em dois subtestes, o teste de nivelamento e o teste de tradução. Concluir o teste mais rápido indica melhor destreza. |
30 minutos
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Questionário de dupla tarefa
Prazo: 10 minutos
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Avaliação de dificuldade de tarefa dupla. A pesquisa consiste em 10 itens e é pontuada em 5 pontos por pergunta. Uma pontuação total mais alta indica pior desempenho em dupla tarefa. |
10 minutos
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Questionário de lateralidade de Edimburgo
Prazo: 10 minutos
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Avaliação de preferência de mão.
A pontuação total fica entre 100 e -100, indivíduos com mais de 40 pontos recebem a mão direita; Os indivíduos nesta faixa de pontuação de 40 a -40 inclusive são registrados como aqueles que usam ambas as mãos ativamente, e os indivíduos com pontuações de -40 pontos ou menos são registrados como canhotos.
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10 minutos
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Escala Expandida de Status de Incapacidade
Prazo: 10 minutos
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Avaliação do status de deficiência.
Uma pontuação de 0 na escala indica estado neurológico normal, enquanto uma pontuação de 10 significa morte relacionada à EM.
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10 minutos
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Breve Bateria Internacional de Avaliação Cognitiva para Esclerose Múltipla
Prazo: 15 minutos
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Avaliação do estado cognitivo.
O BICAMS compreende três testes, o Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos (SDMT), os testes de aprendizagem do Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia II (CVLT-II) e o Teste de Memória Visuoespacial Breve Revisado (BVMT-R).
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15 minutos
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Escala de Depressão de Beck
Prazo: 10 minutos
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Avaliação do estado emocional.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 63.
De acordo com a pontuação total resultante; Resulta em ausência-leve, leve-moderada, moderada-grave ou grave.
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10 minutos
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Escala de impacto de fadiga
Prazo: 5 minutos
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Avaliação do estado de fadiga.
Cada questão recebe uma pontuação entre 0 (nenhum problema) e 4 (máximo problema).
A pontuação mais alta é 160 e pontuações mais altas indicam fadiga.
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5 minutos
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Questionário de Qualidade de Vida em Esclerose Múltipla-54
Prazo: 15 minutos
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Avaliação do estado de qualidade de vida.
A pesquisa contém 54 perguntas compostas por 12 seções.
Adicionadas 18 perguntas sobre; qualidade de vida geral (2 itens), estresse de saúde (4 itens), funções sexuais e satisfação (5 itens), funções cognitivas (4 itens), energia (1 item), dor (1 item) e funções sociais (1 item) .
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DTMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .