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多発性硬化症患者の上肢機能に対するデュアルタスクの影響

2024年2月20日 更新者：Eda Ozge OKUR、Kutahya Health Sciences University
この研究の主な目的は、多発性硬化症 (MS) 患者の上肢機能に対する二重課題の影響を調査し、健康な対照と比較することでした。 さらに、私たちの研究のもう1つの目的は、MS患者と健康な対照者の認知状態、生活の質、疲労、感情状態を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究はキュタヒヤ保健科学大学エヴリヤ・チェレビ訓練研究病院で実施された。 18～65歳のMS患者30名と健康な対照者30名が研究に参加した。 評価では、まず人口統計データと臨床データが記録されました。 ミネソタ手動器用性テストは、シングルタスクおよびデュアルタスク条件での参加者の上肢機能を評価するために使用され、デュアルタスクアンケートはデュアルタスク中に経験した困難を評価するために使用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Kütahya、七面鳥、43100
        • Kütahya Health Sciences University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MSと診断された患者および健康なボランティア

説明

包含基準:

  • 少なくとも1年以上多発性硬化症と診断されている
  • 18歳から65歳までの間であること
  • 少なくとも小学校卒業以上であること
  • 研究への参加を志願する
  • 1 ～ 6.5 の EDSS スコア

除外基準:

  • 多発性硬化症の診断が不確かな患者
  • 臨床評価に影響を与える可能性のある追加の神経疾患を患っている
  • 認知検査に影響を与える可能性のある神経疾患および/または精神疾患を患っている
  • 過去 3 か月以内に発作を起こしたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
健康なボランティア
他の：二重タスクの評価
ミネソタ手動器用性テストは、シングルタスクおよびデュアルタスク条件での参加者の上肢機能を評価するために使用され、デュアルタスクアンケートはデュアルタスク中に経験した困難を評価するために使用されました。 二重課題の回転テストでは、単一課題の回転テストに加えて、認知課題、つまり 12 月から 1 月まで一年の月を逆に数える課題が与えられました。 二重課題回転テストは、最後のディスクが回転するまで、各回転の終わりに手を替えて続けられました。 その間、言葉の流暢さとディスクを回転させる際の手の間違いが記録されました。
MS
多発性硬化症患者
他の：二重タスクの評価
ミネソタ手動器用性テストは、シングルタスクおよびデュアルタスク条件での参加者の上肢機能を評価するために使用され、デュアルタスクアンケートはデュアルタスク中に経験した困難を評価するために使用されました。 二重課題の回転テストでは、単一課題の回転テストに加えて、認知課題、つまり 12 月から 1 月まで一年の月を逆に数える課題が与えられました。 二重課題回転テストは、最後のディスクが回転するまで、各回転の終わりに手を替えて続けられました。 その間、言葉の流暢さとディスクを回転させる際の手の間違いが記録されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミネソタ手先の器用さテスト
時間枠：30分

上肢機能評価。 ミネソタ手先の器用さテストは基本的に、配置テストと翻訳テストの 2 つのサブテストで構成されます。

テストをより早く完了することは、より器用であることを示します。
30分
デュアルタスクアンケート
時間枠：10分

デュアルタスクの難易度評価。 アンケートは10項目で構成されており、各質問ごとに5点満点で採点されます。

合計スコアが高いほど、デュアル タスクのパフォーマンスが低下していることを示します。
10分
エディンバラの利き手に関するアンケート
時間枠：10分
手の好みの評価。 合計スコアは 100 から -100 の間で、40 ポイントを超える個人には右手が与えられます。このスコアの範囲が 40 から -40 までの個人は両手を積極的に使う人として記録され、スコアが -40 ポイント以下の個人は左利きとして記録されます。
10分
障害ステータススケールの拡大
時間枠：10分
障害ステータスの評価。 スケールのスコア 0 は正常な神経学的状態を示し、スコア 10 は MS 関連の死亡を意味します。
10分
多発性硬化症に対する簡単な国際認知評価バッテリー
時間枠：15分
認知状態の評価。 BICAMS は、Symbol Digit Modalities Test (SDMT)、California Verbal Learning Test II (CVLT-II) の学習トライアル、および改訂版簡易視空間記憶テスト (BVMT-R) の 3 つのテストで構成されます。
15分
ベックうつ病スケール
時間枠：10分
感情的状態の評価。 スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 63 です。 結果の合計スコアに従って;その結果、欠神-軽度、軽度-中等度、中等度-重度、または重度の欠神が生じます。
10分
疲労衝撃スケール
時間枠：5分
疲労状態の評価。 各質問には、0 (問題なし) から 4 (最大の問題) までのスコアが与えられます。 最高スコアは 160 で、スコアが高いほど疲労を示します。
5分
多発性硬化症の生活の質に関するアンケート-54
時間枠：15分
生活の質のステータス評価。 アンケートには 12 セクションからなる 54 の質問が含まれています。 追加された 18 の質問は次のとおりです。一般的な生活の質（2項目）、健康ストレス（4項目）、性機能と満足度（5項目）、認知機能（4項目）、エネルギー（1項目）、痛み（1項目）、社会機能（1項目） 。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kutahya Health Sciences University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月20日

最初の投稿 (推定)

2024年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月20日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DTMS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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