Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dobbel oppgave på øvre ekstremitetsfunksjoner hos pasienter med multippel sklerose

20. februar 2024 oppdatert av: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Hovedmålet med denne studien var å undersøke effekten av dobbeltoppgaver på funksjoner i øvre ekstremiteter hos personer med multippel sklerose (MS) og sammenligne med friske kontroller. I tillegg var et annet mål med vår studie å sammenligne kognitiv status, livskvalitet, tretthet og følelsesmessige tilstander til individer med MS og friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført ved Kutahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital. 30 individer med MS og 30 friske kontroller, i alderen 18-65, ble inkludert i studien. I evalueringen ble demografiske og kliniske data registrert først. Minnesota Manual Dexterity Test ble brukt til å evaluere overekstremitetsfunksjonen til deltakerne under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold, og Dual Task Questionnaire ble brukt til å evaluere vanskene som ble opplevd under doble oppgaver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kütahya, Tyrkia, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har fått diagnosen MS og friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har vært diagnostisert med multippel sklerose i minst 1 år
  • Å være mellom 18-65 år
  • Å være minst en grunnskoleutdannet
  • Melder seg frivillig til å delta i studien
  • EDSS-score mellom 1 og 6,5

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis multippel sklerose-diagnose er usikker
  • Har ytterligere nevrologisk sykdom som kan påvirke klinisk evaluering
  • Å ha en nevrologisk og/eller psykiatrisk sykdom som kan påvirke kognitive tester
  • Har hatt et anfall de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
friske frivillige
Minnesota Manual Dexterity Test ble brukt til å evaluere overekstremitetsfunksjonen til deltakerne under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold, og Dual Task Questionnaire ble brukt til å evaluere vanskene som ble opplevd under doble oppgaver. I dobbeltoppgavesnutesten fikk de i tillegg til enkeltoppgavesnutesten en kognitiv oppgave, oppgaven med å telle årets måneder bakover fra desember til januar. Dual-task snutesten ble fortsatt ved å bytte hender på slutten av hver sving til den siste disken ble snudd. I mellomtiden ble verbale flyt og håndfeil som ble gjort mens du snurret platen spilt inn.
MS
pasienter med multippel sklerose
Minnesota Manual Dexterity Test ble brukt til å evaluere overekstremitetsfunksjonen til deltakerne under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold, og Dual Task Questionnaire ble brukt til å evaluere vanskene som ble opplevd under doble oppgaver. I dobbeltoppgavesnutesten fikk de i tillegg til enkeltoppgavesnutesten en kognitiv oppgave, oppgaven med å telle årets måneder bakover fra desember til januar. Dual-task snutesten ble fortsatt ved å bytte hender på slutten av hver sving til den siste disken ble snudd. I mellomtiden ble verbale flyt og håndfeil som ble gjort mens du snurret platen spilt inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minnesota manuell fingerferdighetstest
Tidsramme: 30 minutter

Evaluering av øvre ekstremitetsfunksjon. Minnesota Manual Dexterity Test består i utgangspunktet av to deltester, plasserings- og oversettelsestesten.

Å fullføre testen raskere indikerer bedre fingerferdighet.

30 minutter
Dual Task Spørreskjema
Tidsramme: 10 minutter

Dual Task Vanskelighetsevaluering. Undersøkelsen består av 10 elementer og får 5 poeng per spørsmål.

En høyere totalscore indikerer dårligere ytelse av dobbel oppgave.

10 minutter
Edinburgh Handedness Spørreskjema
Tidsramme: 10 minutter
Håndpreferansevurdering. Den totale poengsummen er mellom 100 og -100, individer med mer enn 40 poeng får høyre hånd; Individer i denne poengsummen varierer fra 40 til -40 inkludert, registreres som de som bruker begge hendene aktivt, og individer med score på -40 poeng og lavere blir registrert som venstrehendte.
10 minutter
Utvidet skala for funksjonshemming
Tidsramme: 10 minutter
Evaluering av funksjonshemming. En skår på 0 på skalaen indikerer normal nevrologisk status, mens en skåre på 10 betyr MS-relatert død.
10 minutter
Kort internasjonal kognitiv vurderingsbatteri for multippel sklerose
Tidsramme: 15 minutter
Kognitiv statusevaluering. BICAMS består av tre tester, Symbol Digit Modalities Test (SDMT), læringsforsøkene til California Verbal Learning Test II (CVLT-II), og Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
15 minutter
Beck Depresjonsskala
Tidsramme: 10 minutter
Emosjonell statusevaluering. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 63. I henhold til den resulterende totale poengsummen; Det resulterer i fravær-mild, mild-moderat, moderat-alvorlig eller alvorlig.
10 minutter
Fatigue Impact Scale
Tidsramme: 5 minutter
Evaluering av tretthetsstatus. Hvert spørsmål får en poengsum mellom 0 (ingen problem) og 4 (maksimal problem). Høyeste skår er 160, og høyere skår indikerer tretthet.
5 minutter
Multippel sklerose livskvalitetsspørreskjema-54
Tidsramme: 15 minutter
Evaluering av livskvalitet. Undersøkelsen inneholder 54 spørsmål som består av 12 seksjoner. Lagt til 18 spørsmål handler om; generell livskvalitet (2 elementer), helsestress (4 elementer), seksuelle funksjoner og tilfredshet (5 elementer), kognitive funksjoner (4 elementer), energi (1 element), smerte (1 element) og sosiale funksjoner (1 element) .
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på dobbel oppgavevurdering

3
Abonnere