- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06270342
Effekten av dobbel oppgave på øvre ekstremitetsfunksjoner hos pasienter med multippel sklerose
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har vært diagnostisert med multippel sklerose i minst 1 år
- Å være mellom 18-65 år
- Å være minst en grunnskoleutdannet
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- EDSS-score mellom 1 og 6,5
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis multippel sklerose-diagnose er usikker
- Har ytterligere nevrologisk sykdom som kan påvirke klinisk evaluering
- Å ha en nevrologisk og/eller psykiatrisk sykdom som kan påvirke kognitive tester
- Har hatt et anfall de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kontroll
friske frivillige
|
Minnesota Manual Dexterity Test ble brukt til å evaluere overekstremitetsfunksjonen til deltakerne under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold, og Dual Task Questionnaire ble brukt til å evaluere vanskene som ble opplevd under doble oppgaver.
I dobbeltoppgavesnutesten fikk de i tillegg til enkeltoppgavesnutesten en kognitiv oppgave, oppgaven med å telle årets måneder bakover fra desember til januar.
Dual-task snutesten ble fortsatt ved å bytte hender på slutten av hver sving til den siste disken ble snudd.
I mellomtiden ble verbale flyt og håndfeil som ble gjort mens du snurret platen spilt inn.
|
MS
pasienter med multippel sklerose
|
Minnesota Manual Dexterity Test ble brukt til å evaluere overekstremitetsfunksjonen til deltakerne under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold, og Dual Task Questionnaire ble brukt til å evaluere vanskene som ble opplevd under doble oppgaver.
I dobbeltoppgavesnutesten fikk de i tillegg til enkeltoppgavesnutesten en kognitiv oppgave, oppgaven med å telle årets måneder bakover fra desember til januar.
Dual-task snutesten ble fortsatt ved å bytte hender på slutten av hver sving til den siste disken ble snudd.
I mellomtiden ble verbale flyt og håndfeil som ble gjort mens du snurret platen spilt inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Minnesota manuell fingerferdighetstest
Tidsramme: 30 minutter
|
Evaluering av øvre ekstremitetsfunksjon. Minnesota Manual Dexterity Test består i utgangspunktet av to deltester, plasserings- og oversettelsestesten. Å fullføre testen raskere indikerer bedre fingerferdighet. |
30 minutter
|
Dual Task Spørreskjema
Tidsramme: 10 minutter
|
Dual Task Vanskelighetsevaluering. Undersøkelsen består av 10 elementer og får 5 poeng per spørsmål. En høyere totalscore indikerer dårligere ytelse av dobbel oppgave. |
10 minutter
|
Edinburgh Handedness Spørreskjema
Tidsramme: 10 minutter
|
Håndpreferansevurdering.
Den totale poengsummen er mellom 100 og -100, individer med mer enn 40 poeng får høyre hånd; Individer i denne poengsummen varierer fra 40 til -40 inkludert, registreres som de som bruker begge hendene aktivt, og individer med score på -40 poeng og lavere blir registrert som venstrehendte.
|
10 minutter
|
Utvidet skala for funksjonshemming
Tidsramme: 10 minutter
|
Evaluering av funksjonshemming.
En skår på 0 på skalaen indikerer normal nevrologisk status, mens en skåre på 10 betyr MS-relatert død.
|
10 minutter
|
Kort internasjonal kognitiv vurderingsbatteri for multippel sklerose
Tidsramme: 15 minutter
|
Kognitiv statusevaluering.
BICAMS består av tre tester, Symbol Digit Modalities Test (SDMT), læringsforsøkene til California Verbal Learning Test II (CVLT-II), og Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
|
15 minutter
|
Beck Depresjonsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Emosjonell statusevaluering.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 63.
I henhold til den resulterende totale poengsummen; Det resulterer i fravær-mild, mild-moderat, moderat-alvorlig eller alvorlig.
|
10 minutter
|
Fatigue Impact Scale
Tidsramme: 5 minutter
|
Evaluering av tretthetsstatus.
Hvert spørsmål får en poengsum mellom 0 (ingen problem) og 4 (maksimal problem).
Høyeste skår er 160, og høyere skår indikerer tretthet.
|
5 minutter
|
Multippel sklerose livskvalitetsspørreskjema-54
Tidsramme: 15 minutter
|
Evaluering av livskvalitet.
Undersøkelsen inneholder 54 spørsmål som består av 12 seksjoner.
Lagt til 18 spørsmål handler om; generell livskvalitet (2 elementer), helsestress (4 elementer), seksuelle funksjoner og tilfredshet (5 elementer), kognitive funksjoner (4 elementer), energi (1 element), smerte (1 element) og sosiale funksjoner (1 element) .
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DTMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
Kliniske studier på dobbel oppgavevurdering
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringMild kognitiv sviktTaiwan
-
University of AmericasAktiv, ikke rekrutterendeSkjørhet | Funksjonell bevegelsesforstyrrelseChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv sviktFilippinene
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende
-
Ege UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Ege UniversityRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Roybal Predoctoral pilot grantRekruttering
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Colorado State UniversityRekruttering