Het effect van dubbele taak op de functies van de bovenste ledematen bij patiënten met multiple sclerose
20 februari 2024 bijgewerkt door: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Het primaire doel van deze studie was om het effect van dubbele taakstelling op de functies van de bovenste ledematen bij personen met multiple sclerose (MS) te onderzoeken en te vergelijken met gezonde controles.
Bovendien was een ander doel van onze studie het vergelijken van de cognitieve status, kwaliteit van leven, vermoeidheid en emotionele toestanden van individuen met MS en gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd aan het Kutahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital.
Er werden 30 personen met MS en 30 gezonde controlepersonen in de leeftijd van 18 tot 65 jaar bij het onderzoek betrokken.
Bij de evaluatie werden eerst demografische en klinische gegevens geregistreerd.
De Minnesota Manual Dexterity Test werd gebruikt om de functie van de bovenste ledematen van de deelnemers te evalueren in omstandigheden met enkele en dubbele taken, en de Dual Task Questionnaire werd gebruikt om de moeilijkheden te evalueren die werden ervaren tijdens dubbele taken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kütahya, Kalkoen, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie de diagnose MS is gesteld en gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 1 jaar gediagnosticeerd zijn met Multiple Sclerose
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Minimaal een diploma van de basisschool hebben behaald
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- EDSS-score tussen 1 en 6,5
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de diagnose Multiple Sclerose onzeker is
- Het hebben van een bijkomende neurologische aandoening die de klinische evaluatie kan beïnvloeden
- Een neurologische en/of psychiatrische ziekte hebben die cognitieve tests kan beïnvloeden
- Ik heb de afgelopen 3 maanden een aanval gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
gezonde vrijwilligers
|
De Minnesota Manual Dexterity Test werd gebruikt om de functie van de bovenste ledematen van de deelnemers te evalueren in omstandigheden met enkele en dubbele taken, en de Dual Task Questionnaire werd gebruikt om de moeilijkheden te evalueren die werden ervaren tijdens dubbele taken.
Bij de draaitoets met twee taken kregen ze, naast de draaitoets met één taak, een cognitieve taak: de taak om de maanden van het jaar achteruit te tellen, van december tot januari.
De draaitest met twee taken werd voortgezet door aan het einde van elke beurt van hand te wisselen totdat de laatste schijf werd gedraaid.
Ondertussen werden verbale vloeiendheid en handfouten tijdens het draaien van de schijf geregistreerd.
|
|
MEVR
patiënten met multiple sclerose
|
De Minnesota Manual Dexterity Test werd gebruikt om de functie van de bovenste ledematen van de deelnemers te evalueren in omstandigheden met enkele en dubbele taken, en de Dual Task Questionnaire werd gebruikt om de moeilijkheden te evalueren die werden ervaren tijdens dubbele taken.
Bij de draaitoets met twee taken kregen ze, naast de draaitoets met één taak, een cognitieve taak: de taak om de maanden van het jaar achteruit te tellen, van december tot januari.
De draaitest met twee taken werd voortgezet door aan het einde van elke beurt van hand te wisselen totdat de laatste schijf werd gedraaid.
Ondertussen werden verbale vloeiendheid en handfouten tijdens het draaien van de schijf geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Minnesota handvaardigheidstest
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Functie-evaluatie van de bovenste extremiteit. De Minnesota Manual Dexterity Test bestaat in principe uit twee subtests, de plaatsings- en vertaaltest. Het sneller voltooien van de test duidt op een betere behendigheid. |
30 minuten
|
|
Dubbele taakvragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Evaluatie van de moeilijkheidsgraad van dubbele taken. De enquête bestaat uit 10 items en wordt gescoord op basis van 5 punten per vraag. Een hogere totaalscore duidt op een slechtere dubbele taakprestatie. |
10 minuten
|
|
Edinburgh Handedness-vragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Evaluatie van handvoorkeur.
De totale score ligt tussen 100 en -100, personen met meer dan 40 punten krijgen de rechterhand; Individuen in dit scorebereik van 40 tot en met -40 worden geregistreerd als degenen die beide handen actief gebruiken, en individuen met scores van -40 punten en lager worden geregistreerd als linkshandig.
|
10 minuten
|
|
Uitgebreide schaal voor invaliditeitsstatus
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Evaluatie van de status van invaliditeit.
Een score van 0 op de schaal duidt op een normale neurologische status, terwijl een score van 10 MS-gerelateerde dood betekent.
|
10 minuten
|
|
Korte internationale cognitieve beoordelingsreeks voor multiple sclerose
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Cognitieve statusevaluatie.
BICAMS bestaat uit drie tests: de Symbol Digit Modalities Test (SDMT), de leerproeven van de California Verbal Learning Test II (CVLT-II) en de Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
|
15 minuten
|
|
Beck-depressieschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Evaluatie van emotionele status.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 63.
Volgens de resulterende totaalscore; Het resulteert in verzuim: mild, licht-matig, matig-ernstig of ernstig.
|
10 minuten
|
|
Vermoeidheidsimpactschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Evaluatie van de vermoeidheidsstatus.
Elke vraag krijgt een score tussen 0 (geen probleem) en 4 (maximaal probleem).
De hoogste score is 160, en hogere scores duiden op vermoeidheid.
|
5 minuten
|
|
Multiple Sclerose Kwaliteit van leven Vragenlijst-54
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Evaluatie van de levenskwaliteit.
De enquête bevat 54 vragen, bestaande uit 12 secties.
18 vragen toegevoegd gaan over; algemene kwaliteit van leven (2 items), gezondheidsstress (4 items), seksuele functies en tevredenheid (5 items), cognitieve functies (4 items), energie (1 item), pijn (1 item) en sociale functies (1 item) .
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DTMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD beschikbaar te stellen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .