- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06270342
Effekten av dubbel uppgift på övre extremitetsfunktioner hos patienter med multipel skleros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kütahya, Kalkon, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har fått diagnosen multipel skleros i minst 1 år
- Är mellan 18-65 år
- Att vara minst en grundskoleexamen
- Frivilligt att delta i studien
- EDSS-poäng mellan 1 och 6,5
Exklusions kriterier:
- Patienter vars multipel sklerosdiagnos är osäker
- Har ytterligare neurologisk sjukdom som kan påverka klinisk utvärdering
- Att ha en neurologisk och/eller psykiatrisk sjukdom som kan påverka kognitiva tester
- Har haft en attack de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
friska frivilliga
|
Minnesota Manual Dexterity Test användes för att utvärdera den övre extremitetsfunktionen hos deltagarna i enkla och dubbla uppgifter, och Dual Task Questionnaire användes för att utvärdera de svårigheter som upplevdes under dubbla uppgifter.
I vändprovet med dubbla uppgifter fick de utöver vändprovet med en uppgift en kognitiv uppgift, uppgiften att räkna årets månader bakåt från december till januari.
Svängtestet med dubbla uppgifter fortsatte genom att byta händer i slutet av varje varv tills den sista skivan vändes.
Samtidigt spelades verbalt flyt och handfel som gjordes när skivan snurrades.
|
|
FRÖKEN
patienter med multipel skleros
|
Minnesota Manual Dexterity Test användes för att utvärdera den övre extremitetsfunktionen hos deltagarna i enkla och dubbla uppgifter, och Dual Task Questionnaire användes för att utvärdera de svårigheter som upplevdes under dubbla uppgifter.
I vändprovet med dubbla uppgifter fick de utöver vändprovet med en uppgift en kognitiv uppgift, uppgiften att räkna årets månader bakåt från december till januari.
Svängtestet med dubbla uppgifter fortsatte genom att byta händer i slutet av varje varv tills den sista skivan vändes.
Samtidigt spelades verbalt flyt och handfel som gjordes när skivan snurrades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minnesotas manuella fingerfärdighetstest
Tidsram: 30 minuter
|
Utvärdering av övre extremitetsfunktion. Minnesota Manual Dexterity Test består i grunden av två deltest, placerings- och översättningstestet. Att slutföra testet snabbare indikerar bättre skicklighet. |
30 minuter
|
|
Frågeformulär med dubbla uppgifter
Tidsram: 10 minuter
|
Svårighetsutvärdering med dubbla uppgifter. Undersökningen består av 10 punkter och får 5 poäng per fråga. En högre totalpoäng indikerar sämre prestanda för dubbeluppgift. |
10 minuter
|
|
Edinburgh Handedness Questionnaire
Tidsram: 10 minuter
|
Handpreferensutvärdering.
Den totala poängen är mellan 100 och -100, individer med mer än 40 poäng ges högerhand; Individer i denna poängintervall från 40 till -40 inklusive registreras som de som använder båda händerna aktivt, och individer med poäng på -40 poäng och lägre registreras som vänsterhänta.
|
10 minuter
|
|
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: 10 minuter
|
Utvärdering av funktionshinder.
En poäng på 0 på skalan indikerar normal neurologisk status, medan en poäng på 10 betyder MS-relaterad död.
|
10 minuter
|
|
Kort internationellt kognitivt bedömningsbatteri för multipel skleros
Tidsram: 15 minuter
|
Kognitiv statusutvärdering.
BICAMS består av tre test, Symbol Digit Modalities Test (SDMT), inlärningsförsöken i California Verbal Learning Test II (CVLT-II) och Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
|
15 minuter
|
|
Beck Depression Skala
Tidsram: 10 minuter
|
Emotionell status utvärdering.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 63.
Enligt den resulterande totalpoängen; Det resulterar i frånvaro - mild, mild - måttlig, måttlig - svår eller svår.
|
10 minuter
|
|
Fatigue Impact Scale
Tidsram: 5 minuter
|
Utvärdering av trötthetsstatus.
Varje fråga får ett betyg mellan 0 (inga problem) och 4 (maximalt problem).
Den högsta poängen är 160, och högre poäng indikerar trötthet.
|
5 minuter
|
|
Multipel skleros livskvalitet frågeformulär-54
Tidsram: 15 minuter
|
Utvärdering av livskvalitetsstatus.
Enkäten innehåller 54 frågor som består av 12 avsnitt.
Lade till 18 frågor handlar om; allmän livskvalitet (2 st), hälsostress (4 st), sexuella funktioner och tillfredsställelse (5 st), kognitiva funktioner (4 st), energi (1 st), smärta (1 st) och sociala funktioner (1 st) .
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DTMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .