- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06270342
L'effetto del doppio compito sulle funzioni degli arti superiori nei pazienti con sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kütahya, Tacchino, 43100
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere avuto diagnosi di sclerosi multipla da almeno 1 anno
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Essere almeno diplomato alla scuola elementare
- Volontariato per partecipare allo studio
- Punteggio EDSS compreso tra 1 e 6,5
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui diagnosi di sclerosi multipla è incerta
- Avere ulteriori malattie neurologiche che possono influenzare la valutazione clinica
- Avere una malattia neurologica e/o psichiatrica che può influenzare i test cognitivi
- Ho avuto un attacco negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Controllo
volontari sani
|
Il Minnesota Manual Dexterity Test è stato utilizzato per valutare la funzione degli arti superiori dei partecipanti in condizioni di compito singolo e doppio, e il Questionario Dual Task è stato utilizzato per valutare le difficoltà incontrate durante i compiti doppi.
Nel test di svolta a doppio compito, oltre al test di svolta a compito singolo, è stato assegnato loro un compito cognitivo, il compito di contare i mesi dell'anno a ritroso da dicembre a gennaio.
Il test di rotazione del doppio compito è stato continuato cambiando mano alla fine di ogni turno fino a quando non veniva girato l'ultimo disco.
Nel frattempo sono stati registrati la fluidità verbale e gli errori manuali commessi durante la rotazione del disco.
|
SM
pazienti con sclerosi multipla
|
Il Minnesota Manual Dexterity Test è stato utilizzato per valutare la funzione degli arti superiori dei partecipanti in condizioni di compito singolo e doppio, e il Questionario Dual Task è stato utilizzato per valutare le difficoltà incontrate durante i compiti doppi.
Nel test di svolta a doppio compito, oltre al test di svolta a compito singolo, è stato assegnato loro un compito cognitivo, il compito di contare i mesi dell'anno a ritroso da dicembre a gennaio.
Il test di rotazione del doppio compito è stato continuato cambiando mano alla fine di ogni turno fino a quando non veniva girato l'ultimo disco.
Nel frattempo sono stati registrati la fluidità verbale e gli errori manuali commessi durante la rotazione del disco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il test di destrezza manuale del Minnesota
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Valutazione della funzione degli arti superiori. Il Minnesota Manual Dexterity Test consiste fondamentalmente di due sottotest, il test di posizionamento e quello di traduzione. Completare il test più velocemente indica una migliore destrezza. |
30 minuti
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Questionario a doppio compito
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Valutazione della difficoltà del doppio compito. Il sondaggio è composto da 10 elementi e viene assegnato un punteggio di 5 punti per domanda. Un punteggio totale più alto indica prestazioni peggiori nel doppio compito. |
10 minuti
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Questionario sulla manualità di Edimburgo
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Valutazione delle preferenze della mano.
Il punteggio totale è compreso tra 100 e -100, agli individui con più di 40 punti viene assegnata la mano destra; Gli individui in questo intervallo di punteggio compreso tra 40 e -40 inclusi sono registrati come coloro che usano entrambe le mani attivamente, mentre gli individui con punteggi pari o inferiori a -40 punti sono registrati come mancini.
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10 minuti
|
Scala estesa dello stato di disabilità
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Valutazione dello stato di disabilità.
Un punteggio pari a 0 sulla scala indica uno stato neurologico normale, mentre un punteggio pari a 10 indica morte correlata alla SM.
|
10 minuti
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Breve batteria internazionale di valutazione cognitiva per la sclerosi multipla
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Valutazione dello stato cognitivo.
BICAMS comprende tre test, il Symbol Digit Modalities Test (SDMT), le prove di apprendimento del California Verbal Learning Test II (CVLT-II) e il Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
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15 minuti
|
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 10 minuti
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Valutazione dello stato emotivo.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 63.
In base al punteggio totale risultante; Il risultato è un'assenza lieve, lieve-moderata, moderata-grave o grave.
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10 minuti
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Scala dell'impatto della fatica
Lasso di tempo: 5 minuti
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Valutazione dello stato di fatica.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 (nessun problema) e 4 (problema massimo).
Il punteggio più alto è 160 e i punteggi più alti indicano affaticamento.
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5 minuti
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Questionario sulla qualità della vita nella sclerosi multipla-54
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Valutazione dello stato della qualità della vita.
Il sondaggio contiene 54 domande composte da 12 sezioni.
Aggiunte 18 domande riguardano; qualità generale della vita (2 elementi), stress sanitario (4 elementi), funzioni e soddisfazione sessuale (5 elementi), funzioni cognitive (4 elementi), energia (1 elemento), dolore (1 elemento) e funzioni sociali (1 elemento) .
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DTMS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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