Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del doppio compito sulle funzioni degli arti superiori nei pazienti con sclerosi multipla

20 febbraio 2024 aggiornato da: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Lo scopo principale di questo studio era indagare l'effetto del doppio compito sulle funzioni degli arti superiori in individui con sclerosi multipla (SM) e confrontarlo con controlli sani. Inoltre, un altro scopo del nostro studio era confrontare lo stato cognitivo, la qualità della vita, l’affaticamento e gli stati emotivi degli individui con SM e dei controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto presso l’ospedale di formazione e ricerca Evliya Çelebi dell’Università di Scienze della Salute di Kutahya. Nello studio sono stati inclusi 30 individui con SM e 30 controlli sani, di età compresa tra 18 e 65 anni. Nella valutazione sono stati registrati innanzitutto i dati demografici e clinici. Il Minnesota Manual Dexterity Test è stato utilizzato per valutare la funzione degli arti superiori dei partecipanti in condizioni di compito singolo e doppio, e il Questionario Dual Task è stato utilizzato per valutare le difficoltà incontrate durante i compiti doppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kütahya, Tacchino, 43100
        • Kütahya Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stata diagnosticata la SM e volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere avuto diagnosi di sclerosi multipla da almeno 1 anno
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Essere almeno diplomato alla scuola elementare
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Punteggio EDSS compreso tra 1 e 6,5

Criteri di esclusione:

  • Pazienti la cui diagnosi di sclerosi multipla è incerta
  • Avere ulteriori malattie neurologiche che possono influenzare la valutazione clinica
  • Avere una malattia neurologica e/o psichiatrica che può influenzare i test cognitivi
  • Ho avuto un attacco negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
volontari sani
Il Minnesota Manual Dexterity Test è stato utilizzato per valutare la funzione degli arti superiori dei partecipanti in condizioni di compito singolo e doppio, e il Questionario Dual Task è stato utilizzato per valutare le difficoltà incontrate durante i compiti doppi. Nel test di svolta a doppio compito, oltre al test di svolta a compito singolo, è stato assegnato loro un compito cognitivo, il compito di contare i mesi dell'anno a ritroso da dicembre a gennaio. Il test di rotazione del doppio compito è stato continuato cambiando mano alla fine di ogni turno fino a quando non veniva girato l'ultimo disco. Nel frattempo sono stati registrati la fluidità verbale e gli errori manuali commessi durante la rotazione del disco.
SM
pazienti con sclerosi multipla
Il Minnesota Manual Dexterity Test è stato utilizzato per valutare la funzione degli arti superiori dei partecipanti in condizioni di compito singolo e doppio, e il Questionario Dual Task è stato utilizzato per valutare le difficoltà incontrate durante i compiti doppi. Nel test di svolta a doppio compito, oltre al test di svolta a compito singolo, è stato assegnato loro un compito cognitivo, il compito di contare i mesi dell'anno a ritroso da dicembre a gennaio. Il test di rotazione del doppio compito è stato continuato cambiando mano alla fine di ogni turno fino a quando non veniva girato l'ultimo disco. Nel frattempo sono stati registrati la fluidità verbale e gli errori manuali commessi durante la rotazione del disco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test di destrezza manuale del Minnesota
Lasso di tempo: 30 minuti

Valutazione della funzione degli arti superiori. Il Minnesota Manual Dexterity Test consiste fondamentalmente di due sottotest, il test di posizionamento e quello di traduzione.

Completare il test più velocemente indica una migliore destrezza.

30 minuti
Questionario a doppio compito
Lasso di tempo: 10 minuti

Valutazione della difficoltà del doppio compito. Il sondaggio è composto da 10 elementi e viene assegnato un punteggio di 5 punti per domanda.

Un punteggio totale più alto indica prestazioni peggiori nel doppio compito.

10 minuti
Questionario sulla manualità di Edimburgo
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutazione delle preferenze della mano. Il punteggio totale è compreso tra 100 e -100, agli individui con più di 40 punti viene assegnata la mano destra; Gli individui in questo intervallo di punteggio compreso tra 40 e -40 inclusi sono registrati come coloro che usano entrambe le mani attivamente, mentre gli individui con punteggi pari o inferiori a -40 punti sono registrati come mancini.
10 minuti
Scala estesa dello stato di disabilità
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutazione dello stato di disabilità. Un punteggio pari a 0 sulla scala indica uno stato neurologico normale, mentre un punteggio pari a 10 indica morte correlata alla SM.
10 minuti
Breve batteria internazionale di valutazione cognitiva per la sclerosi multipla
Lasso di tempo: 15 minuti
Valutazione dello stato cognitivo. BICAMS comprende tre test, il Symbol Digit Modalities Test (SDMT), le prove di apprendimento del California Verbal Learning Test II (CVLT-II) e il Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
15 minuti
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutazione dello stato emotivo. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 63. In base al punteggio totale risultante; Il risultato è un'assenza lieve, lieve-moderata, moderata-grave o grave.
10 minuti
Scala dell'impatto della fatica
Lasso di tempo: 5 minuti
Valutazione dello stato di fatica. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 (nessun problema) e 4 (problema massimo). Il punteggio più alto è 160 e i punteggi più alti indicano affaticamento.
5 minuti
Questionario sulla qualità della vita nella sclerosi multipla-54
Lasso di tempo: 15 minuti
Valutazione dello stato della qualità della vita. Il sondaggio contiene 54 domande composte da 12 sezioni. Aggiunte 18 domande riguardano; qualità generale della vita (2 elementi), stress sanitario (4 elementi), funzioni e soddisfazione sessuale (5 elementi), funzioni cognitive (4 elementi), energia (1 elemento), dolore (1 elemento) e funzioni sociali (1 elemento) .
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibili gli IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su valutazione del doppio compito

3
Sottoscrivi