双重任务对多发性硬化症患者上肢功能的影响
2024年2月20日 更新者：Eda Ozge OKUR、Kutahya Health Sciences University
本研究的主要目的是调查双重任务对多发性硬化症 (MS) 患者上肢功能的影响，并与健康对照进行比较。
此外，我们研究的另一个目的是比较多发性硬化症患者和健康对照者的认知状态、生活质量、疲劳和情绪状态。
研究概览
详细说明
该研究是在 Kutahya 健康科学大学 Evliya Çelebi 培训和研究医院进行的。
该研究纳入了 30 名多发性硬化症患者和 30 名年龄在 18-65 岁之间的健康对照者。
在评估中，首先记录人口统计和临床数据。
明尼苏达手动敏捷测试用于评估参与者在单任务和双重任务条件下的上肢功能，双重任务问卷用于评估双重任务期间遇到的困难。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kütahya、火鸡、43100
- Kutahya Health Sciences University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有多发性硬化症的患者和健康志愿者
描述
纳入标准：
- 被诊断患有多发性硬化症至少 1 年
- 年龄在18-65岁之间
- 至少是小学毕业
- 自愿参加研究
- EDSS 分数在 1 到 6.5 之间
排除标准：
- 多发性硬化症诊断不确定的患者
- 患有可能影响临床评估的其他神经系统疾病
- 患有可能影响认知测试的神经和/或精神疾病
- 过去 3 个月内曾发作过
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
健康志愿者
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明尼苏达手动敏捷测试用于评估参与者在单任务和双重任务条件下的上肢功能，双重任务问卷用于评估双重任务期间遇到的困难。
在双任务转动测试中，除了单任务转动测试外，他们还接受了一项认知任务，即从十二月倒推到一月的任务。
通过在每次转动结束时换手来继续双任务转动测试，直到转动最后一个圆盘。
同时，记录旋转光盘时的言语流利度和手部错误。
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多发性硬化症
多发性硬化症患者
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明尼苏达手动敏捷测试用于评估参与者在单任务和双重任务条件下的上肢功能，双重任务问卷用于评估双重任务期间遇到的困难。
在双任务转动测试中，除了单任务转动测试外，他们还接受了一项认知任务，即从十二月倒推到一月的任务。
通过在每次转动结束时换手来继续双任务转动测试，直到转动最后一个圆盘。
同时，记录旋转光盘时的言语流利度和手部错误。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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明尼苏达手动灵巧度测试
大体时间：30分钟
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上肢功能评估。 明尼苏达州手动灵活性测试基本上由两个子测试组成：分班测试和翻译测试。 更快地完成测试表明灵活性更好。 |
30分钟
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双重任务问卷
大体时间：10分钟
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双任务难度评估。 该调查由 10 个项目组成，每个问题满分为 5 分。 总分越高表示双重任务表现越差。 |
10分钟
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爱丁堡惯用手问卷
大体时间：10分钟
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手部偏好评估。
总分在100分至-100分之间，40分以上者授予右手；得分在 40 分至 -40 分（含）之间的个人被记录为双手积极使用的人，得分为 -40 分及以下的个人被记录为左撇子。
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10分钟
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扩大的残疾状况量表
大体时间：10分钟
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残疾状况评估。
量表上的 0 分表示正常的神经系统状态，而 10 分则表示与多发性硬化症相关的死亡。
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10分钟
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多发性硬化症国际认知评估简介
大体时间：15分钟
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认知状态评估。
BICAMS 包括三项测试：符号数字模态测试 (SDMT)、加州语言学习测试 II (CVLT-II) 的学习试验和简短视觉空间记忆测试修订版 (BVMT-R)。
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15分钟
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贝克抑郁量表
大体时间：10分钟
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情绪状态评估。
该量表可获得的最低分数为 0 分，最高分数为 63 分。
根据得出的总分；其结果是缺勤-轻度、轻度-中度、中度-重度或重度。
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10分钟
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疲劳影响量表
大体时间：5分钟
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疲劳状态评估。
每个问题的分数介于 0（没有问题）和 4（最大问题）之间。
最高分是160分，分值越高表示疲劳。
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5分钟
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多发性硬化症生活质量问卷 54
大体时间：15分钟
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生活质量状况评估。
该调查包含 54 个问题，分为 12 个部分。
添加了 18 个问题；一般生活质量（2项）、健康压力（4项）、性功能及满意度（5项）、认知功能（4项）、精力（1项）、疼痛（1项）和社交功能（1项） 。
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月20日
首次发布 (估计的)
2024年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月20日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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