Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podwójnego zadania na funkcje kończyn górnych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Głównym celem tego badania było zbadanie wpływu wykonywania podwójnych zadań na funkcje kończyn górnych u osób chorych na stwardnienie rozsiane (SM) i porównanie ich ze zdrową grupą kontrolną. Dodatkowo, kolejnym celem naszego badania było porównanie stanu poznawczego, jakości życia, zmęczenia i stanów emocjonalnych osób chorych na stwardnienie rozsiane i osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono w szpitalu szkoleniowo-badawczym Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu im. Evliyi Çelebi w Kutahya. Do badania włączono 30 osób chorych na stwardnienie rozsiane i 30 zdrowych osób w wieku 18–65 lat w grupie kontrolnej. W ocenie w pierwszej kolejności rejestrowano dane demograficzne i kliniczne. Do oceny funkcji kończyn górnych uczestników w warunkach wykonywania pojedynczych i podwójnych zadań wykorzystano test sprawności manualnej Minnesoty, a do oceny trudności występujących podczas wykonywania podwójnych zadań wykorzystano Kwestionariusz dwóch zadań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kütahya, Indyk, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane i zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane od co najmniej 1 roku
  • Będąc w wieku 18-65 lat
  • Posiadanie co najmniej wykształcenia podstawowego
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Wynik EDSS od 1 do 6,5

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których rozpoznanie stwardnienia rozsianego jest niepewne
  • Występowanie dodatkowej choroby neurologicznej, która może mieć wpływ na ocenę kliniczną
  • Choroba neurologiczna i/lub psychiatryczna, która może wpływać na testy poznawcze
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy miał atak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
zdrowych ochotników
Do oceny funkcji kończyn górnych uczestników w warunkach wykonywania pojedynczych i podwójnych zadań wykorzystano test sprawności manualnej Minnesoty, a do oceny trudności występujących podczas wykonywania podwójnych zadań wykorzystano Kwestionariusz dwóch zadań. W teście z toczeniem z dwoma zadaniami, oprócz testu z toczeniem z jednym zadaniem, otrzymali zadanie poznawcze, polegające na liczeniu miesięcy wstecz od grudnia do stycznia. Kontynuowano test obracania składający się z dwóch zadań, zmieniając ręce na koniec każdej tury, aż do obrócenia ostatniego dysku. Jednocześnie rejestrowano płynność werbalną i błędy rąk popełniane podczas kręcenia krążkiem.
SM
pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Do oceny funkcji kończyn górnych uczestników w warunkach wykonywania pojedynczych i podwójnych zadań wykorzystano test sprawności manualnej Minnesoty, a do oceny trudności występujących podczas wykonywania podwójnych zadań wykorzystano Kwestionariusz dwóch zadań. W teście z toczeniem z dwoma zadaniami, oprócz testu z toczeniem z jednym zadaniem, otrzymali zadanie poznawcze, polegające na liczeniu miesięcy wstecz od grudnia do stycznia. Kontynuowano test obracania składający się z dwóch zadań, zmieniając ręce na koniec każdej tury, aż do obrócenia ostatniego dysku. Jednocześnie rejestrowano płynność werbalną i błędy rąk popełniane podczas kręcenia krążkiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test sprawności manualnej w Minnesocie
Ramy czasowe: 30 minut

Ocena funkcji kończyny górnej. Test sprawności manualnej w Minnesocie składa się zasadniczo z dwóch podtestów: testu kwalifikacyjnego i testu tłumaczeniowego.

Szybsze wykonanie testu oznacza lepszą zręczność.

30 minut
Kwestionariusz podwójnego zadania
Ramy czasowe: 10 minut

Ocena trudności podwójnego zadania. Ankieta składa się z 10 pozycji i jest punktowana w skali 5 punktów za każde pytanie.

Wyższy wynik całkowity wskazuje gorszą wydajność w dwóch zadaniach.

10 minut
Kwestionariusz ręczności w Edynburgu
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena preferencji rąk. Całkowita punktacja mieści się w przedziale od 100 do -100, osoby z więcej niż 40 punktami otrzymują prawą rękę; Osoby w tym przedziale wyników od 40 do -40 włącznie są rejestrowane jako te, które aktywnie używają obu rąk, a osoby z wynikami -40 punktów i poniżej są rejestrowane jako leworęczne.
10 minut
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena stanu niepełnosprawności. Wynik 0 na skali oznacza prawidłowy stan neurologiczny, a wynik 10 oznacza śmierć związaną ze stwardnieniem rozsianym.
10 minut
Krótka międzynarodowa bateria oceny poznawczej dla stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: 15 minut
Ocena stanu poznawczego. BICAMS składa się z trzech testów: testu modalności symboli cyfr (SDMT), prób uczenia się kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego II (CVLT-II) oraz poprawionego testu krótkiej pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R).
15 minut
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena stanu emocjonalnego. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 0, a najwyższy to 63. Zgodnie z uzyskanym łącznym wynikiem; Powoduje nieobecność – łagodną, ​​łagodną – umiarkowaną, umiarkowanie – ciężką lub ciężką.
10 minut
Skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: 5 minut
Ocena stanu zmęczenia. Każde pytanie otrzymuje ocenę od 0 (brak problemu) do 4 (maksymalny problem). Najwyższy wynik to 160, a wyższe wyniki oznaczają zmęczenie.
5 minut
Kwestionariusz Jakości Życia w Stwardnieniu Rozsianym-54
Ramy czasowe: 15 minut
Ocena stanu jakości życia. Ankieta zawiera 54 pytania składające się z 12 sekcji. Dodano 18 pytań dotyczących; ogólna jakość życia (2 pozycje), stres zdrowotny (4 pozycje), funkcje i satysfakcja seksualna (5 pozycji), funkcje poznawcze (4 pozycje), energia (1 pozycja), ból (1 pozycja) i funkcje społeczne (1 pozycja) .
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na ocena podwójnego zadania

3
Subskrybuj