- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06270342
Wpływ podwójnego zadania na funkcje kończyn górnych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kütahya, Indyk, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane od co najmniej 1 roku
- Będąc w wieku 18-65 lat
- Posiadanie co najmniej wykształcenia podstawowego
- Zgoda na udział w badaniu
- Wynik EDSS od 1 do 6,5
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których rozpoznanie stwardnienia rozsianego jest niepewne
- Występowanie dodatkowej choroby neurologicznej, która może mieć wpływ na ocenę kliniczną
- Choroba neurologiczna i/lub psychiatryczna, która może wpływać na testy poznawcze
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy miał atak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kontrola
zdrowych ochotników
|
Do oceny funkcji kończyn górnych uczestników w warunkach wykonywania pojedynczych i podwójnych zadań wykorzystano test sprawności manualnej Minnesoty, a do oceny trudności występujących podczas wykonywania podwójnych zadań wykorzystano Kwestionariusz dwóch zadań.
W teście z toczeniem z dwoma zadaniami, oprócz testu z toczeniem z jednym zadaniem, otrzymali zadanie poznawcze, polegające na liczeniu miesięcy wstecz od grudnia do stycznia.
Kontynuowano test obracania składający się z dwóch zadań, zmieniając ręce na koniec każdej tury, aż do obrócenia ostatniego dysku.
Jednocześnie rejestrowano płynność werbalną i błędy rąk popełniane podczas kręcenia krążkiem.
|
SM
pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
|
Do oceny funkcji kończyn górnych uczestników w warunkach wykonywania pojedynczych i podwójnych zadań wykorzystano test sprawności manualnej Minnesoty, a do oceny trudności występujących podczas wykonywania podwójnych zadań wykorzystano Kwestionariusz dwóch zadań.
W teście z toczeniem z dwoma zadaniami, oprócz testu z toczeniem z jednym zadaniem, otrzymali zadanie poznawcze, polegające na liczeniu miesięcy wstecz od grudnia do stycznia.
Kontynuowano test obracania składający się z dwóch zadań, zmieniając ręce na koniec każdej tury, aż do obrócenia ostatniego dysku.
Jednocześnie rejestrowano płynność werbalną i błędy rąk popełniane podczas kręcenia krążkiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test sprawności manualnej w Minnesocie
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ocena funkcji kończyny górnej. Test sprawności manualnej w Minnesocie składa się zasadniczo z dwóch podtestów: testu kwalifikacyjnego i testu tłumaczeniowego. Szybsze wykonanie testu oznacza lepszą zręczność. |
30 minut
|
Kwestionariusz podwójnego zadania
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena trudności podwójnego zadania. Ankieta składa się z 10 pozycji i jest punktowana w skali 5 punktów za każde pytanie. Wyższy wynik całkowity wskazuje gorszą wydajność w dwóch zadaniach. |
10 minut
|
Kwestionariusz ręczności w Edynburgu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena preferencji rąk.
Całkowita punktacja mieści się w przedziale od 100 do -100, osoby z więcej niż 40 punktami otrzymują prawą rękę; Osoby w tym przedziale wyników od 40 do -40 włącznie są rejestrowane jako te, które aktywnie używają obu rąk, a osoby z wynikami -40 punktów i poniżej są rejestrowane jako leworęczne.
|
10 minut
|
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena stanu niepełnosprawności.
Wynik 0 na skali oznacza prawidłowy stan neurologiczny, a wynik 10 oznacza śmierć związaną ze stwardnieniem rozsianym.
|
10 minut
|
Krótka międzynarodowa bateria oceny poznawczej dla stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ocena stanu poznawczego.
BICAMS składa się z trzech testów: testu modalności symboli cyfr (SDMT), prób uczenia się kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego II (CVLT-II) oraz poprawionego testu krótkiej pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R).
|
15 minut
|
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena stanu emocjonalnego.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 0, a najwyższy to 63.
Zgodnie z uzyskanym łącznym wynikiem; Powoduje nieobecność – łagodną, łagodną – umiarkowaną, umiarkowanie – ciężką lub ciężką.
|
10 minut
|
Skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocena stanu zmęczenia.
Każde pytanie otrzymuje ocenę od 0 (brak problemu) do 4 (maksymalny problem).
Najwyższy wynik to 160, a wyższe wyniki oznaczają zmęczenie.
|
5 minut
|
Kwestionariusz Jakości Życia w Stwardnieniu Rozsianym-54
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ocena stanu jakości życia.
Ankieta zawiera 54 pytania składające się z 12 sekcji.
Dodano 18 pytań dotyczących; ogólna jakość życia (2 pozycje), stres zdrowotny (4 pozycje), funkcje i satysfakcja seksualna (5 pozycji), funkcje poznawcze (4 pozycje), energia (1 pozycja), ból (1 pozycja) i funkcje społeczne (1 pozycja) .
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DTMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ocena podwójnego zadania
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Parc de Salut MarNieznanyTrening mięśni wdechowychHiszpania
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjny
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Zimmer BiometRejestracja na zaproszenieChoroby stawów | Reumatyzm | Martwica jałowa | Złamania szyjki kości udowej | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Zwichnięcie, biodro | Złamania krętarzowe | Operacje rewizyjneBelgia, Stany Zjednoczone, Republika Korei, Włochy
-
Zimmer BiometAktywny, nie rekrutującyWyniki kliniczne | Przetrwanie | Bezpieczeństwo | Wyniki funkcjonalne | Wyniki radiologiczneStany Zjednoczone
-
Neon HospitalOndokuz Mayıs UniversityZakończony
-
Stryker Trauma GmbHZakończonyMartwica głowy kości udowej | Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów | Dyslokacje wrodzone | Złamanie szyjki kości udowej | Pourazowe zapalenie kości i stawów biodrowych nr
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony
-
University of California, IrvineBeckman Laser InstituteAktywny, nie rekrutujący