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Die Auswirkung einer Doppelaufgabe auf die Funktionen der oberen Extremitäten bei Multiple-Sklerose-Patienten

20. Februar 2024 aktualisiert von: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Auswirkung von Dual Tasking auf die Funktionen der oberen Extremitäten bei Personen mit Multipler Sklerose (MS) zu untersuchen und mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen. Darüber hinaus bestand ein weiteres Ziel unserer Studie darin, den kognitiven Status, die Lebensqualität, die Müdigkeit und die emotionalen Zustände von Personen mit MS und gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde am Evliya Çelebi Training and Research Hospital der Universität für Gesundheitswissenschaften in Kütahya durchgeführt. In die Studie wurden 30 Personen mit MS und 30 gesunde Kontrollpersonen im Alter von 18 bis 65 Jahren einbezogen. Bei der Auswertung wurden zunächst demografische und klinische Daten erfasst. Der Minnesota Manual Dexterity Test wurde verwendet, um die Funktion der oberen Extremitäten der Teilnehmer bei Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen zu bewerten, und der Dual Task-Fragebogen wurde verwendet, um die Schwierigkeiten zu bewerten, die bei Doppelaufgaben auftraten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kütahya, Truthahn, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen MS diagnostiziert wurde, und gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde seit mindestens einem Jahr Multiple Sklerose diagnostiziert
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Mindestens Grundschulabschluss sein
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • EDSS-Score zwischen 1 und 6,5

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Multiple-Sklerose-Diagnose ungewiss ist
  • Sie haben eine zusätzliche neurologische Erkrankung, die sich auf die klinische Beurteilung auswirken kann
  • Eine neurologische und/oder psychiatrische Erkrankung haben, die kognitive Tests beeinträchtigen kann
  • Hatte in den letzten 3 Monaten einen Anfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Gesunde Freiwillige
Sonstiges: Doppelte Aufgabenbewertung
Der Minnesota Manual Dexterity Test wurde verwendet, um die Funktion der oberen Extremitäten der Teilnehmer bei Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen zu bewerten, und der Dual Task-Fragebogen wurde verwendet, um die Schwierigkeiten zu bewerten, die bei Doppelaufgaben auftraten. Im Dual-Task-Wendetest erhielten sie zusätzlich zum Single-Task-Wendetest eine kognitive Aufgabe, nämlich die Aufgabe, die Monate des Jahres von Dezember bis Januar rückwärts zu zählen. Der Dual-Task-Drehtest wurde fortgesetzt, indem am Ende jeder Drehung der Besitzer gewechselt wurde, bis die letzte Scheibe gedreht war. In der Zwischenzeit wurden die Sprachkompetenz und Handfehler beim Drehen der Scheibe aufgezeichnet.
MS
Patienten mit Multipler Sklerose
Sonstiges: Doppelte Aufgabenbewertung
Der Minnesota Manual Dexterity Test wurde verwendet, um die Funktion der oberen Extremitäten der Teilnehmer bei Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen zu bewerten, und der Dual Task-Fragebogen wurde verwendet, um die Schwierigkeiten zu bewerten, die bei Doppelaufgaben auftraten. Im Dual-Task-Wendetest erhielten sie zusätzlich zum Single-Task-Wendetest eine kognitive Aufgabe, nämlich die Aufgabe, die Monate des Jahres von Dezember bis Januar rückwärts zu zählen. Der Dual-Task-Drehtest wurde fortgesetzt, indem am Ende jeder Drehung der Besitzer gewechselt wurde, bis die letzte Scheibe gedreht war. In der Zwischenzeit wurden die Sprachkompetenz und Handfehler beim Drehen der Scheibe aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Minnesota-Test zur manuellen Geschicklichkeit
Zeitfenster: 30 Minuten

Bewertung der Funktion der oberen Extremität. Der Minnesota Manual Dexterity Test besteht im Wesentlichen aus zwei Untertests, dem Einstufungstest und dem Übersetzungstest.

Ein schnellerer Abschluss des Tests weist auf eine bessere Geschicklichkeit hin.
30 Minuten
Fragebogen zur Doppelaufgabe
Zeitfenster: 10 Minuten

Bewertung der Schwierigkeit einer Doppelaufgabe. Die Umfrage besteht aus 10 Items und wird mit 5 Punkten pro Frage bewertet.

Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechtere Leistung bei Doppelaufgaben hin.
10 Minuten
Edinburgh-Fragebogen zur Händigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
Bewertung der Handpräferenz. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 100 und -100, Personen mit mehr als 40 Punkten erhalten die rechte Hand; Personen mit einem Wertbereich von 40 bis einschließlich -40 werden als diejenigen erfasst, die beide Hände aktiv nutzen, und Personen mit einem Wert von -40 Punkten und darunter werden als Linkshänder erfasst.
10 Minuten
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 10 Minuten
Bewertung des Behinderungsstatus. Ein Wert von 0 auf der Skala zeigt einen normalen neurologischen Status an, während ein Wert von 10 einen MS-bedingten Tod bedeutet.
10 Minuten
Kurze internationale kognitive Bewertungsbatterie für Multiple Sklerose
Zeitfenster: 15 Minuten
Bewertung des kognitiven Status. BICAMS umfasst drei Tests: den Symbol Digit Modalities Test (SDMT), die Lernversuche des California Verbal Learning Test II (CVLT-II) und den Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
15 Minuten
Beck-Depressionsskala
Zeitfenster: 10 Minuten
Bewertung des emotionalen Status. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 0 und der höchste Wert ist 63. Entsprechend der resultierenden Gesamtpunktzahl; Die Folgen sind: leicht, leicht-mäßig, mäßig-schwer oder schwer.
10 Minuten
Skala zur Ermüdungsauswirkung
Zeitfenster: 5 Minuten
Bewertung des Ermüdungsstatus. Jede Frage erhält eine Punktzahl zwischen 0 (kein Problem) und 4 (maximales Problem). Der höchste Wert liegt bei 160, höhere Werte weisen auf Ermüdung hin.
5 Minuten
Fragebogen zur Lebensqualität bei Multipler Sklerose-54
Zeitfenster: 15 Minuten
Bewertung des Lebensqualitätsstatus. Die Umfrage enthält 54 Fragen, bestehend aus 12 Abschnitten. Es wurden 18 Fragen hinzugefügt, die sich auf Folgendes beziehen: allgemeine Lebensqualität (2 Items), Gesundheitsstress (4 Items), sexuelle Funktionen und Zufriedenheit (5 Items), kognitive Funktionen (4 Items), Energie (1 Item), Schmerz (1 Item) und soziale Funktionen (1 Item) .
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DTMS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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