일상적인 임상 진료에서 PROM 및 PREM 구현: 요구 사항 및 영향 평가 (PROMs & PREMs)
일상적인 임상 치료에서 PROM 및 PREM 구현: 요구 사항 및 영향 평가.
임상 실습에서 환자 보고 결과 및 경험 측정(PROM 및 PREM)을 사용하는 데 대한 관심이 증가하고 있습니다. 그러나 그러한 구현의 유용성을 평가하기 위한 경험적 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
목표: 건강 결과와 건강 관리 만족도를 개선하기 위해 일상적인 임상 치료에서 PROM 및 PREM 구현의 효율성을 평가합니다.
디자인: 무작위 대조 시험. 환경: 스페인 공립병원 내과 및 외래환자 부서.
참가자: 유방암, 전립선암, 만성 신장 질환 또는 비만 수술을 받은 성인 환자 1,440명.
개입: 환자는 스마트폰, PROM 및 PREM(arm A, n=480) 또는 PREM(arm B, n=480)의 앱을 통해 매월 완료합니다. PROM에 대한 응답은 프로젝트 후속 방문(모집 후 9개월 및 18개월) 시 의사와 환자가 액세스할 수 있는 그래픽 요약으로 변환됩니다.
주요 결과 측정: 건강 관련 삶의 질(EQ-5D-5L), 진료 만족도 또는 환자-전문가 의사소통과 같은 평가 변수에 대한 부문 간 변화 비교. 이러한 구조는 환자군 할당에 관계없이 모든 환자에 대한 모집 및 후속 방문 시 측정됩니다(군 C는 개입 없이 이러한 설문지만 투여합니다, n=480).
예상 결과: 일상적인 임상 진료에 PROM 및 PREM을 통합하면 환자 및 의료 전문가의 건강 관리 경험이 향상될 뿐만 아니라 환자의 건강도 향상될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olatz Garin, PhD
- 전화번호: +34 636210255
- 이메일: ogarin@researchmar.net
연구 장소
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, 스페인, 08003
- 모병
- Hospital del Mar Reseach Institute
-
연락하다:
- Olatz Garin
- 전화번호: +34 636210255
- 이메일: ogarin@research.net
-
수석 연구원:
- Olatz Garin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신장학 서비스, 전립선암 서비스, 유방암 서비스 또는 비만 수술 서비스에 적극적으로 참여하고 있는 환자
- 이메일 계정을 보유하고 있으며, 이메일 관리에 대한 기본 지식이 있으신 분
- 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰, 컴퓨터, 태블릿을 보유하고 있습니다.
- 유창하고 스페인어를 읽을 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
|
채용 시 그리고 1년에 한 번 참가자들은 PROM 및 PEM 완료의 영향을 측정하기 위해 평가 설문지에 응답합니다.
이 설문지는 진료소 방문 중에 작성됩니다.
|
|
다른: 헬스 케어 전문가
|
연구에 참여한 의료 전문가들은 서비스 구현이 시작되기 전과 2년 후에 구현에 대한 인식을 측정하기 위해 평가 설문지에 답변했습니다.
|
|
실험적: PROM 및 PREM
|
참가자는 2년 동안 각 참가자의 조건에 적합한 주어진 일정에 따라 PROM 및 PREM을 관리받습니다. PROM 관리는 REDCap 플랫폼을 사용하여 이메일로 수행됩니다. 연구팀과 의료 전문가는 환자의 임상 치료를 돕기 위해 환자의 결과에 접근할 수 있습니다. 참가자는 2년 동안 1년에 한 번씩 PREM을 실시합니다. 오직 의료 관리자, 부서장 및 연구원만이 PREMs 데이터에 접근할 수 있으며, 이 데이터는 환자 식별을 피하기 위해 항상 집계된 데이터입니다. PREM 관리는 REDCap 플랫폼을 사용하여 이메일로 수행됩니다. 채용 시 그리고 1년에 한 번 참가자들은 PROM 및 PEM 완료의 영향을 측정하기 위해 평가 설문지에 응답합니다. 이 설문지는 진료소 방문 중에 작성됩니다. |
|
활성 비교기: PREM
|
참가자는 2년 동안 1년에 한 번씩 PREM을 실시합니다. 오직 의료 관리자, 부서장 및 연구원만이 PREMs 데이터에 접근할 수 있으며, 이 데이터는 환자 식별을 피하기 위해 항상 집계된 데이터입니다. PREM 관리는 REDCap 플랫폼을 사용하여 이메일로 수행됩니다. 채용 시 그리고 1년에 한 번 참가자들은 PROM 및 PEM 완료의 영향을 측정하기 위해 평가 설문지에 응답합니다. 이 설문지는 진료소 방문 중에 작성됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 환자와 의료 전문가가 작성해야 하는 구현 평가 설문지(PRMIAT)
기간: 채용 시 및 1년 간격으로
|
PRMIAT는 일상적인 임상 치료에서 PROM 및 PREM 구현에 대한 환자 및 의료 전문가의 인식을 측정합니다.
|
채용 시 및 1년 간격으로
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 채용 시 및 1년 간격으로
|
참여하는 모든 환자에서 EQ-5D-5L로 측정되었습니다.
|
채용 시 및 1년 간격으로
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olatz Garin, PhD, Hospital del Mar Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI21-00026
- 2021/10182/I (기타 식별자: CEIm Parc de Salut Mar)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .