在常规临床护理中实施 PROM 和 PREM：要求和影响评估 (PROMs & PREMs)
在常规临床护理中实施 PROM 和 PREM：要求和影响评估。
人们对在临床实践中使用患者报告的结果和经验测量（PROM 和 PREM）越来越感兴趣；然而，很少有实证研究来评估这种实施的有效性。
目的：评估在常规临床护理中实施 PROM 和 PREM 对改善健康结果和健康管理满意度的效果。
设计：随机对照试验。 地点：西班牙一家公立医院的住院部和门诊部。
参与者：1,440 名接受乳腺癌、前列腺癌、慢性肾病或减肥手术治疗的成年患者。
干预：患者每月将通过智能手机上的应用程序、PROM 和 PREM（A 组，n=480）或仅 PREM（B 组，n=480）完成。 对 PROM 的回复将转化为图形摘要，供医生和患者在项目随访时（招募后 9 个月和 18 个月）查看。
主要结果指标：比较各组评估变量的变化，例如与健康相关的生活质量 (EQ-5D-5L)、护理满意度或患者与专业人员的沟通。 这些构建将在所有患者的招募和随访时进行测量，无论其手臂分配如何（C 组仅接受这些问卷调查，不进行干预，n = 480）。
预期结果：将 PROM 和 PREM 纳入常规临床护理可以改善患者和卫生专业人员的医疗保健体验，并改善患者的健康状况。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Olatz Garin, PhD
- 电话号码：+34 636210255
- 邮箱：ogarin@researchmar.net
学习地点
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Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、西班牙、08003
- 招聘中
- Hospital del Mar Reseach Institute
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接触：
- Olatz Garin
- 电话号码：+34 636210255
- 邮箱：ogarin@research.net
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首席研究员：
- Olatz Garin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 是肾脏病服务、前列腺癌服务、乳腺癌服务或减肥手术服务的活跃患者
- 拥有电子邮件帐户并了解如何管理电子邮件的基本知识
- 拥有可以访问互联网的智能手机、计算机或平板电脑
- 流利并能够阅读西班牙语
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
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在招募时以及每年一次，参与者都会回答一份评估问卷，以衡量完成 PROM 和 PREM 的影响。
该调查问卷是在门诊就诊时完成的。
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其他：医护人员
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参与该研究的医疗保健专业人员在服务开始实施之前和两年后回答了一份评估问卷，以衡量他们对实施的看法。
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实验性的：PROM 和 PREM
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参与者在适合每个参与者条件的给定时间表内接受为期 2 年的 PROM 和 PREM 管理。 PROM 的管理是使用 REDCap 平台通过电子邮件完成的。 研究团队和医疗保健专业人员可以获取患者的结果，以帮助患者进行临床护理。 参与者每年接受一次 PREM，为期两年。 只有医疗保健管理员、部门负责人和研究人员才能访问 PREM 数据，并且这些数据将始终是聚合数据，以避免识别患者身份。 PREM 的管理是使用 REDCap 平台通过电子邮件完成的。 在招募时以及每年一次，参与者都会回答一份评估问卷，以衡量完成 PROM 和 PREM 的影响。 该调查问卷是在门诊就诊时完成的。 |
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有源比较器：PREM
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参与者每年接受一次 PREM，为期两年。 只有医疗保健管理员、部门负责人和研究人员才能访问 PREM 数据，并且这些数据将始终是聚合数据，以避免识别患者身份。 PREM 的管理是使用 REDCap 平台通过电子邮件完成的。 在招募时以及每年一次，参与者都会回答一份评估问卷，以衡量完成 PROM 和 PREM 的影响。 该调查问卷是在门诊就诊时完成的。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由所有患者和医疗保健专业人员完成实施情况评估问卷 (PRMIAT)
大体时间：招募时和每隔 1 年一次
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PRMIAT 衡量患者和医疗保健专业人员对在常规临床护理中实施 PROM 和 PREM 的看法
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招募时和每隔 1 年一次
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与健康相关的生活质量
大体时间：招募时和每隔 1 年一次
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使用 EQ-5D-5L 对所有参与的患者进行测量。
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招募时和每隔 1 年一次
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Olatz Garin, PhD、Hospital del Mar Research Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PI21-00026
- 2021/10182/I (其他标识符：CEIm Parc de Salut Mar)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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PROM 和 PREM的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名