Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van PROM's en PREM's in routinematige klinische zorg: beoordeling van vereisten en impact (PROMs & PREMs)

21 februari 2024 bijgewerkt door: Parc de Salut Mar

Implementatie van PROM's en PREM's in routinematige klinische zorg: beoordeling van vereisten en impact.

Er is steeds meer belangstelling voor het gebruik van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en ervaringsmetingen (PROM's en PREM's) in de klinische praktijk; toch zijn er weinig empirische onderzoeken uitgevoerd om het nut van een dergelijke implementatie te evalueren.

Doel: Het evalueren van de effectiviteit van de implementatie van PROMs en PREMs in de routinematige klinische zorg voor het verbeteren van de gezondheidsresultaten en de tevredenheid over het gezondheidsmanagement.

Opzet: gerandomiseerd controleonderzoek. SNELHEID: In- en poliklinische afdelingen van een openbaar ziekenhuis in Spanje.

Deelnemers: 1.440 volwassen patiënten behandeld voor borstkanker, prostaatkanker, chronische nierziekte of bariatrische chirurgie.

Interventie: Patiënten voltooien maandelijks, via een app op hun smartphone, PROMs en PREMs (arm A, n=480), of alleen PREMs (arm B, n=480). De reacties op PROM's zullen worden omgezet in een grafische samenvatting, die toegankelijk is voor artsen en patiënten tijdens de vervolgbezoeken van het project (9 en 18 maanden na de rekrutering).

Belangrijkste uitkomstmaten: Vergelijking van de veranderingen tussen de armen wat betreft de beoordelingsvariabelen – zoals gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-5L), tevredenheid over de zorg of communicatie tussen patiënt en professionals. Deze constructen zullen worden gemeten bij rekrutering en bij vervolgbezoeken voor alle patiënten, ongeacht hun armtoewijzing (arm C zou alleen deze vragenlijsten krijgen, zonder tussenkomst, n=480).

Verwachte resultaten: Het integreren van PROMs en PREMs in de routinematige klinische zorg kan de ervaringen van patiënten en gezondheidswerkers op het gebied van de gezondheidszorg verbeteren, evenals de gezondheid van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1440

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08003
        • Werving
        • Hospital del Mar Reseach Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olatz Garin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een actieve patiënt zijn van de nefrologiedienst, de dienst prostaatkanker, de dienst borstkanker of de dienst bariatrische chirurgie
  • In het bezit zijn van een e-mailaccount en basiskennis hebben van het beheren van e-mails
  • In het bezit van een smartphone, computer of tablet met toegang tot internet
  • Vloeiend en in staat om Spaans te lezen

Uitsluitingscriteria:

- Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Ander: Controle
Bij de werving en eenmaal per jaar beantwoorden de deelnemers een evaluatievragenlijst om de impact van het voltooien van PROM's en PREM's te meten. Deze vragenlijst wordt ingevuld tijdens een kliniekbezoek.
Ander: Professionele gezondheidszorgers
Ander: Professionele gezondheidszorgers
Zorgprofessionals die aan het onderzoek deelnemen, beantwoorden een evaluatievragenlijst voordat de implementatie van start gaat en twee jaar later om hun perceptie over de implementatie te meten.
Experimenteel: PROM's en PREM's
Ander: PROM's en PREM's

Deelnemers krijgen PROM's en PREM's toegediend op een gegeven tijdlijn die geschikt is voor de omstandigheden van elke deelnemer, gedurende een periode van 2 jaar. De administratie van PROMs gebeurt per e-mail met behulp van het REDCap-platform. Het onderzoeksteam en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg hebben toegang tot de resultaten van hun patiënten ter ondersteuning van de klinische zorg van de patiënt.

Deelnemers krijgen twee jaar lang eenmaal per jaar een PREM toegediend. Alleen gezondheidszorgbeheerders, afdelingshoofden en onderzoekers hebben toegang tot de PREMs-gegevens, en deze gegevens zullen altijd geaggregeerde gegevens zijn om identificatie van de patiënten te voorkomen. De administratie van de PREM gebeurt per e-mail met behulp van het REDCap-platform.

Bij de werving en eenmaal per jaar beantwoorden de deelnemers een evaluatievragenlijst om de impact van het voltooien van PROM's en PREM's te meten. Deze vragenlijst wordt ingevuld tijdens een kliniekbezoek.
Actieve vergelijker: PREM's
Ander: PREM's

Deelnemers krijgen twee jaar lang eenmaal per jaar een PREM toegediend. Alleen gezondheidszorgbeheerders, afdelingshoofden en onderzoekers hebben toegang tot de PREMs-gegevens, en deze gegevens zullen altijd geaggregeerde gegevens zijn om identificatie van de patiënten te voorkomen. De administratie van de PREM gebeurt per e-mail met behulp van het REDCap-platform.

Bij de werving en eenmaal per jaar beantwoorden de deelnemers een evaluatievragenlijst om de impact van het voltooien van PROM's en PREM's te meten. Deze vragenlijst wordt ingevuld tijdens een kliniekbezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatievragenlijst (PRMIAT) van de implementatie, in te vullen door alle patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Bij aanwerving en met tussenpozen van 1 jaar
De PRMIAT meet de percepties van patiënten en gezondheidszorgprofessionals over de implementatie van PROMs en PREMs in routinematige klinische zorg
Bij aanwerving en met tussenpozen van 1 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij aanwerving en met tussenpozen van 1 jaar
Gemeten met de EQ-5D-5L bij alle deelnemende patiënten.
Bij aanwerving en met tussenpozen van 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Medewerkers

Instituto de Salud Carlos III

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olatz Garin, PhD, Hospital del Mar Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI21-00026
  • 2021/10182/I (Andere identificatie: CEIm Parc de Salut Mar)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn voor externe instellingen nadat de gegevens van alle individuele patiënten zijn geanonimiseerd en zodra het onderzoek is afgerond en de belangrijkste resultaten zijn gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PROM's

Klinische onderzoeken op PROM's en PREM's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren