Implementación de PROM y PREM en la atención clínica de rutina: evaluación de requisitos e impacto (PROMs & PREMs)
Implementación de PROM y PREM en la atención clínica de rutina: evaluación de requisitos e impacto.
Ha habido un interés creciente en el uso de resultados informados por los pacientes y medidas de experiencia (PROM y PREM) en la práctica clínica; sin embargo, se han realizado pocos estudios empíricos para evaluar la utilidad de dicha implementación.
Objetivo: Evaluar la eficacia de la implementación de PROM y PREM en la atención clínica de rutina para mejorar los resultados de salud y la satisfacción con la gestión de la salud.
Diseño: ensayo de control aleatorio. Ámbito: Consultas hospitalarias y ambulatorias de un hospital público de España.
Participantes: 1.440 pacientes adultos tratados por cáncer de mama, cáncer de próstata, enfermedad renal crónica o cirugía bariátrica.
Intervención: Los pacientes completarán mensualmente, a través de una aplicación desde sus teléfonos inteligentes, PROM y PREM (grupo A, n = 480), o solo PREM (grupo B, n = 480). Las respuestas a las PROM se transformarán en un resumen gráfico, accesible para médicos y pacientes en las visitas de seguimiento del proyecto (9 y 18 meses después del reclutamiento).
Principales medidas de resultado: Comparación del cambio entre brazos en las variables de evaluación, como la calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D-5L), la satisfacción con la atención o la comunicación entre pacientes y profesionales. Estos constructos se medirán en el momento del reclutamiento y en las visitas de seguimiento de todos los pacientes, independientemente de su asignación al brazo (al brazo C solo se le administrarían estos cuestionarios, sin intervención, n = 480).
Resultados esperados: La incorporación de PROM y PREM en la atención clínica de rutina puede mejorar las experiencias de los pacientes y los profesionales de la salud en la atención médica, así como mejorar la salud de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olatz Garin, PhD
- Número de teléfono: +34 636210255
- Correo electrónico: ogarin@researchmar.net
Ubicaciones de estudio
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, España, 08003
- Reclutamiento
- Hospital del Mar Reseach Institute
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Contacto:
- Olatz Garin
- Número de teléfono: +34 636210255
- Correo electrónico: ogarin@research.net
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Investigador principal:
- Olatz Garin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser paciente activo del servicio de nefrología, servicio de cáncer de próstata, servicio de cáncer de mama o servicio de cirugía bariátrica.
- Estar en posesión de una cuenta de correo electrónico y tener conocimientos básicos sobre cómo gestionar correos electrónicos.
- Estar en posesión de un teléfono inteligente, computadora o tableta con acceso a Internet
- Fluido y capaz de leer en español.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
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En el momento del reclutamiento y una vez al año, los participantes responden un cuestionario de evaluación para medir el impacto de completar PROM y PREM.
Este cuestionario se completa durante una visita a la clínica.
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Otro: Profesionales de la salud
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Los profesionales sanitarios participantes en el estudio responden a un cuestionario de evaluación antes del inicio de la implementación en su servicio y dos años después para medir sus percepciones sobre la implementación.
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Experimental: PROM y PREM
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A los participantes se les administran PROM y PREM en un cronograma determinado adecuado a las condiciones de cada participante durante una duración de 2 años. La administración de las PROM se realiza mediante correo electrónico utilizando la plataforma REDCap. El equipo de investigación y los profesionales de la salud tienen acceso a los resultados de sus pacientes para ayudar en la atención clínica de los pacientes. A los participantes se les administra un PREM una vez al año durante dos años. Sólo los administradores sanitarios, jefes de departamento e investigadores tendrán acceso a los datos de los PREM, y estos datos serán siempre agregados para evitar la identificación de los pacientes. La administración del PREM se realiza mediante correo electrónico utilizando la plataforma REDCap. En el momento del reclutamiento y una vez al año, los participantes responden un cuestionario de evaluación para medir el impacto de completar PROM y PREM. Este cuestionario se completa durante una visita a la clínica. |
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Comparador activo: PREM
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A los participantes se les administra un PREM una vez al año durante dos años. Sólo los administradores sanitarios, jefes de departamento e investigadores tendrán acceso a los datos de los PREM, y estos datos serán siempre agregados para evitar la identificación de los pacientes. La administración del PREM se realiza mediante correo electrónico utilizando la plataforma REDCap. En el momento del reclutamiento y una vez al año, los participantes responden un cuestionario de evaluación para medir el impacto de completar PROM y PREM. Este cuestionario se completa durante una visita a la clínica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de evaluación (PRMIAT) de la implantación a cumplimentar por todos los pacientes y profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: En el momento del reclutamiento y a intervalos de 1 año.
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El PRMIAT mide las percepciones de los pacientes y profesionales sanitarios sobre la implementación de PROM y PREM en la atención clínica habitual
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En el momento del reclutamiento y a intervalos de 1 año.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: En el momento del reclutamiento y a intervalos de 1 año.
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Medido con el EQ-5D-5L en todos los pacientes que participan.
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En el momento del reclutamiento y a intervalos de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olatz Garin, PhD, Hospital del Mar Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI21-00026
- 2021/10182/I (Otro identificador: CEIm Parc de Salut Mar)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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