Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementera PROMs och PREMs i rutinmässig klinisk vård: bedömning av krav och effekt (PROMs & PREMs)

21 februari 2024 uppdaterad av: Parc de Salut Mar

Implementering av PROMs och PREMs i rutinmässig klinisk vård: bedömning av krav och effekt.

Det har funnits ett ökande intresse för användningen av patientrapporterade resultat och erfarenhetsmått (PROMs och PREMs) i klinisk praxis; ändå har få empiriska studier utförts för att utvärdera användbarheten av en sådan implementering.

Mål: Att utvärdera effektiviteten av implementeringen av PROMs och PREMs i rutinmässig klinisk vård för att förbättra hälsoresultat och tillfredsställelse med hälsoledning.

Design: Randomiserat kontrollförsök. Inställning: På och öppenvårdsavdelningar på ett offentligt sjukhus i Spanien.

Deltagare: 1 440 vuxna patienter som hanteras för bröstcancer, prostatacancer, kronisk njursjukdom eller bariatrisk kirurgi.

Intervention: Patienterna kommer att slutföra PROMs och PREMs (arm A, n=480), eller endast PREMs (arm B, n=480) varje månad via en app från sina smartphones. Svar på PROM kommer att omvandlas till en grafisk sammanfattning, tillgänglig för läkare och patienter vid uppföljningsbesöken av projektet (9 och 18 månader efter rekrytering).

Huvudsakliga utfallsmått: Jämförelse av förändringar mellan armar på bedömningsvariablerna - såsom hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-5L), tillfredsställelse med vården eller kommunikation mellan patient och specialist. Dessa konstruktioner kommer att mätas vid rekrytering och vid uppföljningsbesök för alla patienter, oavsett deras armtilldelning (arm C skulle endast administreras dessa frågeformulär, utan intervention, n=480).

Förväntade resultat: Att införliva PROM och PREM i rutinmässig klinisk vård kan förbättra patienters och vårdpersonals upplevelser av hälso- och sjukvård, samt förbättra patienternas hälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1440

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08003
        • Rekrytering
        • Hospital del Mar Reseach Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Olatz Garin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara en aktiv patient på nefrologitjänsten, prostatacancertjänsten, bröstcancertjänsten eller bariatrisk kirurgi
  • Har ett e-postkonto och har grundläggande kunskaper om hur man hanterar e-post
  • I besittning av en smartphone, dator eller surfplatta med tillgång till Internet
  • Flytande och kan läsa på spanska

Exklusions kriterier:

- Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Övrig: Kontrollera
Vid rekrytering och en gång om året svarar deltagarna på ett utvärderingsformulär för att mäta effekten av att genomföra PROMs och PREMs. Detta frågeformulär fylls i under ett klinikbesök.
Övrig: Vårdpersonal
Övrig: Vårdpersonal
Vårdpersonal som deltar i studien svarar på ett utvärderingsformulär innan implementeringen startar i deras tjänst och två år senare för att mäta sina uppfattningar om implementeringen.
Experimentell: PROM och PREM
Övrig: PROM och PREM

Deltagarna administreras PROMs och PREMs vid en given tidslinje som är lämplig för varje deltagares villkor under en varaktighet av 2 år. Administrationen av PROM sker via e-post med hjälp av REDCap-plattformen. Forskargruppen och hälso- och sjukvårdspersonalen har tillgång till sin patients resultat för att underlätta patientens kliniska vård.

Deltagarna administreras en PREM en gång per år under två år. Endast vårdadministratörer, avdelningschefer och forskare kommer att ha tillgång till PREMs data, och dessa data kommer alltid att vara aggregerade data för att undvika identifiering av patienterna. Administrationen av PREM sker via e-post med hjälp av REDCap-plattformen.

Vid rekrytering och en gång om året svarar deltagarna på ett utvärderingsformulär för att mäta effekten av att genomföra PROMs och PREMs. Detta frågeformulär fylls i under ett klinikbesök.
Aktiv komparator: PREMs
Övrig: PREMs

Deltagarna administreras en PREM en gång per år under två år. Endast vårdadministratörer, avdelningschefer och forskare kommer att ha tillgång till PREMs data, och dessa data kommer alltid att vara aggregerade data för att undvika identifiering av patienterna. Administrationen av PREM sker via e-post med hjälp av REDCap-plattformen.

Vid rekrytering och en gång om året svarar deltagarna på ett utvärderingsformulär för att mäta effekten av att genomföra PROMs och PREMs. Detta frågeformulär fylls i under ett klinikbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärderingsformulär (PRMIAT) av implementeringen som ska fyllas i av alla patienter och vårdpersonal
Tidsram: Vid rekrytering och med 1 års mellanrum
PRMIAT mäter patienters och vårdpersonals uppfattningar om implementeringen av PROMs och PREMs i rutinmässig klinisk vård
Vid rekrytering och med 1 års mellanrum
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Vid rekrytering och med 1 års mellanrum
Mäts med EQ-5D-5L hos alla patienter som deltar.
Vid rekrytering och med 1 års mellanrum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Samarbetspartners

Instituto de Salud Carlos III

Utredare

  • Huvudutredare: Olatz Garin, PhD, Hospital del Mar Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Första postat (Beräknad)

22 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI21-00026
  • 2021/10182/I (Annan identifierare: CEIm Parc de Salut Mar)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga på begäran till externa institutioner efter att data från alla enskilda patienter har anonymiserats och när studien har slutförts och huvudresultaten har publicerats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PROM

Kliniska prövningar på PROM och PREM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera