Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af PROM'er og PREM'er i rutinemæssig klinisk pleje: vurdering af krav og effekt (PROMs & PREMs)

21. februar 2024 opdateret af: Parc de Salut Mar

Implementering af PROM'er og PREM'er i rutinemæssig klinisk pleje: Vurdering af krav og effekt.

Der har været stigende interesse for brugen af ​​patientrapporterede resultater og erfaringsmål (PROM'er og PREM'er) i klinisk praksis; dog er der kun udført få empiriske undersøgelser for at evaluere nytten af ​​en sådan implementering.

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​implementeringen af ​​PROM'er og PREM'er i rutinemæssig klinisk pleje for at forbedre sundhedsresultater og tilfredshed med sundhedsstyring.

Design: Randomiseret kontrolforsøg. Indstilling: På og ambulante afdelinger på et offentligt hospital i Spanien.

Deltagere: 1.440 voksne patienter behandlet for brystkræft, prostatacancer, kronisk nyresygdom eller bariatrisk kirurgi.

Intervention: Patienterne vil månedligt gennemføre, via en app fra deres smartphones, PROM'er og PREM'er (arm A, n=480), eller kun PREM'er (arm B, n=480). Svar på PROM'er vil blive omdannet til en grafisk oversigt, tilgængelig for læger og patienter ved opfølgningsbesøg af projektet (9 og 18 måneder efter rekruttering).

Vigtigste resultatmål: Sammenligning af forandringer blandt arme på vurderingsvariablerne - såsom sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L), tilfredshed med pleje eller kommunikation mellem patienter og fagfolk. Disse konstruktioner vil blive målt ved rekruttering og ved opfølgningsbesøg for alle patienter, uanset deres armallokering (arm C ville kun blive administreret med disse spørgeskemaer uden intervention, n=480).

Forventede resultater: Inkorporering af PROM'er og PREM'er i rutinemæssig klinisk behandling kan forbedre patienters og sundhedsprofessionelles erfaringer med sundhedspleje samt forbedre patienternes helbred.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08003
        • Rekruttering
        • Hospital del Mar Reseach Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olatz Garin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en aktiv patient i nefrologitjenesten, prostatacancertjenesten, brystkræfttjenesten eller bariatrisk kirurgi
  • I besiddelse af en e-mail-konto og har grundlæggende viden om, hvordan man håndterer e-mails
  • I besiddelse af en smartphone, computer eller tablet med adgang til internettet
  • Flydende og kan læse spansk

Ekskluderingskriterier:

- Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Andet: Styring
Ved rekruttering og en gang om året besvarer deltagerne et evalueringsspørgeskema for at måle effekten af ​​at gennemføre PROM'er og PREM'er. Dette spørgeskema udfyldes under et klinikbesøg.
Andet: Sundhedspersonale
Andet: Sundhedspersonale
Sundhedspersonale, der deltager i undersøgelsen, besvarer et evalueringsspørgeskema, inden implementeringen starter til deres tjeneste og to år senere for at måle deres opfattelse af implementeringen.
Eksperimentel: PROMs og PREMs
Andet: PROMs og PREMs

Deltagerne administreres PROM'er og PREM'er på en given tidslinje, der er passende for hver deltagers betingelser i en varighed på 2 år. Administrationen af ​​PROM'er sker via e-mail ved hjælp af REDCap-platformen. Forskerholdet og sundhedspersonalet har adgang til deres patients resultater for at hjælpe i patientens kliniske behandling.

Deltagerne får administreret en PREM én gang om året i to år. Kun sundhedsadministratorer, afdelingsledere og forskere vil have adgang til PREMs data, og disse data vil altid være aggregerede data for at undgå identifikation af patienterne. Administrationen af ​​PREM sker via e-mail ved hjælp af REDCap-platformen.

Ved rekruttering og en gang om året besvarer deltagerne et evalueringsspørgeskema for at måle effekten af ​​at gennemføre PROM'er og PREM'er. Dette spørgeskema udfyldes under et klinikbesøg.
Aktiv komparator: PREMs
Andet: PREMs

Deltagerne får administreret en PREM én gang om året i to år. Kun sundhedsadministratorer, afdelingsledere og forskere vil have adgang til PREMs data, og disse data vil altid være aggregerede data for at undgå identifikation af patienterne. Administrationen af ​​PREM sker via e-mail ved hjælp af REDCap-platformen.

Ved rekruttering og en gang om året besvarer deltagerne et evalueringsspørgeskema for at måle effekten af ​​at gennemføre PROM'er og PREM'er. Dette spørgeskema udfyldes under et klinikbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringsspørgeskema (PRMIAT) af implementeringen skal udfyldes af alle patienter og sundhedspersonale
Tidsramme: Ved rekruttering og med 1 års mellemrum
PRMIAT måler patienternes og sundhedspersonalets opfattelse af implementeringen af ​​PROM'er og PREM'er i rutinemæssig klinisk pleje
Ved rekruttering og med 1 års mellemrum
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved rekruttering og med 1 års mellemrum
Målt med EQ-5D-5L hos alle patienter, der deltager.
Ved rekruttering og med 1 års mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Samarbejdspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olatz Garin, PhD, Hospital del Mar Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Anslået)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI21-00026
  • 2021/10182/I (Anden identifikator: CEIm Parc de Salut Mar)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter anmodning til eksterne institutioner, efter at data fra alle individuelle patienter er blevet anonymiseret, og når undersøgelsen er afsluttet og hovedresultaterne er offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PROM'er

Kliniske forsøg med PROMs og PREMs

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner