PROM:ien ja PREM:ien käyttöönotto rutiinikliinisessä hoidossa: Vaatimusten ja vaikutusten arviointi (PROMs & PREMs)
PROM:ien ja PREM:ien käyttöönotto rutiinikliinisessä hoidossa: Vaatimusten ja vaikutusten arviointi.
Kiinnostus potilaiden raportoimien tulosten ja kokemusmittausten (PROM ja PREM) käyttöön kliinisessä käytännössä on lisääntynyt. kuitenkin vain vähän empiirisiä tutkimuksia on tehty tällaisen toteutuksen hyödyllisyyden arvioimiseksi.
Tavoite: Arvioida PROM- ja PREM-hoidon tehokkuutta rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa terveystulosten ja terveydenhoitoon tyytyväisyyden parantamiseksi.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrollikoe. Asetus: Espanjan julkisen sairaalan sisä- ja avohoitoosastot.
Osallistujat: 1 440 aikuista potilasta, jotka saivat hoitoa rintasyöpään, eturauhassyöpään, krooniseen munuaissairauteen tai bariatriseen leikkaukseen.
Interventio: Potilaat suorittavat kuukausittain sovelluksen kautta älypuhelimistaan PROM- ja PREM-laitteet (käsivarsi A, n = 480) tai vain PREM-laitteet (käsivarsi B, n = 480). PROM-vastaukset muunnetaan graafiseksi yhteenvedoksi, joka on lääkäreiden ja potilaiden saatavilla hankkeen seurantakäynneillä (9 ja 18 kuukautta rekrytoinnin jälkeen).
Tärkeimmät tulosmittaukset: Haarojen välisten muutosten vertailu arviointimuuttujissa - kuten terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D-5L), hoitotyytyväisyys tai potilaan ja ammattilaisten välinen viestintä. Nämä konstruktit mitataan rekrytointi- ja seurantakäynneillä kaikilta potilailta riippumatta heidän käsivarsien jaosta (käsivarrelle C annettaisiin vain nämä kyselylomakkeet ilman interventiota, n = 480).
Odotetut tulokset: PROM:ien ja PREMien sisällyttäminen rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon voi parantaa potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksia terveydenhoidosta sekä parantaa potilaiden terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olatz Garin, PhD
- Puhelinnumero: +34 636210255
- Sähköposti: ogarin@researchmar.net
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Hospital del Mar Reseach Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Olatz Garin
- Puhelinnumero: +34 636210255
- Sähköposti: ogarin@research.net
-
Päätutkija:
- Olatz Garin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nefrologian, eturauhassyöpäpalvelun, rintasyöpäpalvelun tai bariatrisen kirurgian palvelun aktiivinen potilas
- Sinulla on sähköpostitili ja perustiedot sähköpostien hallinnasta
- Älypuhelin, tietokone tai tabletti, jossa on Internet-yhteys
- Sujuva ja osaa lukea espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Rekrytoinnin yhteydessä ja kerran vuodessa osallistujat vastaavat arviointikyselyyn, jolla mitataan PROM- ja PREM-kokeiden suorittamisen vaikutusta.
Tämä kyselylomake täytetään klinikkakäynnin aikana.
|
|
Muut: Terveydenhuollon ammattilaiset
|
Tutkimukseen osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset vastaavat arviointikyselyyn ennen käyttöönoton aloittamista palveluksessaan ja kahden vuoden kuluttua mittaamaan käsityksiään toteutuksesta.
|
|
Kokeellinen: PROMit ja PREMit
|
Osallistujille annetaan PROM- ja PREM-laitteita tietyllä aikajanalla, joka on riittävä kunkin osallistujan olosuhteisiin 2 vuoden ajan. PROM:ien hallinta tapahtuu sähköpostitse REDCap-alustan avulla. Tutkimusryhmällä ja terveydenhuollon ammattilaisilla on pääsy potilaansa tuloksiin avuksi potilaiden kliinisessä hoidossa. Osallistujille annetaan PREM kerran vuodessa kahden vuoden ajan. Vain terveydenhuollon päälliköt, osastopäälliköt ja tutkijat pääsevät käsiksi PREM-tietoihin, ja nämä tiedot ovat aina aggregoituja tietoja potilaiden tunnistamisen välttämiseksi. PREM:n hallinta tapahtuu sähköpostitse REDCap-alustan avulla. Rekrytoinnin yhteydessä ja kerran vuodessa osallistujat vastaavat arviointikyselyyn, jolla mitataan PROM- ja PREM-kokeiden suorittamisen vaikutusta. Tämä kyselylomake täytetään klinikkakäynnin aikana. |
|
Active Comparator: PREMs
|
Osallistujille annetaan PREM kerran vuodessa kahden vuoden ajan. Vain terveydenhuollon päälliköt, osastopäälliköt ja tutkijat pääsevät käsiksi PREM-tietoihin, ja nämä tiedot ovat aina aggregoituja tietoja potilaiden tunnistamisen välttämiseksi. PREM:n hallinta tapahtuu sähköpostitse REDCap-alustan avulla. Rekrytoinnin yhteydessä ja kerran vuodessa osallistujat vastaavat arviointikyselyyn, jolla mitataan PROM- ja PREM-kokeiden suorittamisen vaikutusta. Tämä kyselylomake täytetään klinikkakäynnin aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen arviointikyselylomake (PRMIAT), joka kaikkien potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten on täytettävä
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa ja 1 vuoden välein
|
PRMIAT mittaa potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten käsityksiä PROM:ien ja PREMien käyttöönotosta rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa
|
Rekrytoinnissa ja 1 vuoden välein
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa ja 1 vuoden välein
|
Mitattu EQ-5D-5L:llä kaikilla osallistuvilla potilailla.
|
Rekrytoinnissa ja 1 vuoden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olatz Garin, PhD, Hospital del Mar Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI21-00026
- 2021/10182/I (Muu tunniste: CEIm Parc de Salut Mar)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .