Implementering av PROMs og PREMs i rutinemessig klinisk pleie: vurdering av krav og effekt (PROMs & PREMs)
Implementering av PROMs og PREMs i rutinemessig klinisk omsorg: vurdering av krav og effekt.
Det har vært økende interesse for bruk av pasientrapporterte utfall og erfaringsmål (PROMs og PREMs) i klinisk praksis; Likevel er det utført få empiriske studier for å evaluere nytten av en slik implementering.
Mål: Å evaluere effektiviteten av implementeringen av PROMs og PREMs i rutinemessig klinisk behandling for å forbedre helseresultater og tilfredshet med helseledelse.
Design: Randomisert kontrollforsøk. Innstilling: Inne på og polikliniske avdelinger på et offentlig sykehus i Spania.
Deltakere: 1440 voksne pasienter behandlet for brystkreft, prostatakreft, kronisk nyresykdom eller fedmekirurgi.
Intervensjon: Pasienter vil månedlig fullføre, gjennom en app fra smarttelefonene sine, PROMs og PREMs (arm A, n=480), eller bare PREMs (arm B, n=480). Svar på PROMs vil bli forvandlet til et grafisk sammendrag, tilgjengelig for leger og pasienter ved oppfølgingsbesøkene til prosjektet (9 og 18 måneder etter rekruttering).
Hovedresultatmål: Sammenligning av endring mellom armer på vurderingsvariablene - som helserelatert livskvalitet (EQ-5D-5L), tilfredshet med omsorg eller kommunikasjon mellom pasient og fagperson. Disse konstruksjonene vil bli målt ved rekruttering og ved oppfølgingsbesøk for alle pasienter, uavhengig av armallokering (arm C vil kun få administrert disse spørreskjemaene, uten intervensjon, n=480).
Forventede resultater: Inkorporering av PROM-er og PREM-er i rutinemessig klinisk behandling kan forbedre pasienters og helsepersonells erfaringer med helsetjenester, samt forbedre pasientenes helse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Olatz Garin, PhD
- Telefonnummer: +34 636210255
- E-post: ogarin@researchmar.net
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spania, 08003
- Rekruttering
- Hospital del Mar Reseach Institute
-
Ta kontakt med:
- Olatz Garin
- Telefonnummer: +34 636210255
- E-post: ogarin@research.net
-
Hovedetterforsker:
- Olatz Garin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en aktiv pasient i nefrologitjenesten, prostatakrefttjenesten, brystkrefttjenesten eller fedmekirurgitjenesten
- Har en e-postkonto og har grunnleggende kunnskap om hvordan man håndterer e-poster
- I besittelse av en smarttelefon, datamaskin eller nettbrett med tilgang til Internett
- Flytende og kan lese på spansk
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
Ved rekruttering og en gang i året svarer deltakerne på et evalueringsskjema for å måle effekten av å fullføre PROMs og PREMs.
Dette spørreskjemaet fylles ut under et klinikkbesøk.
|
|
Annen: Helsepersonell
|
Helsepersonell som deltar i studien svarer på et evalueringsspørreskjema før implementeringen starter til deres tjeneste og to år senere for å måle deres oppfatninger om implementeringen.
|
|
Eksperimentell: PROM-er og PREM-er
|
Deltakerne får administrert PROMs og PREMs på en gitt tidslinje som er tilstrekkelig for hver deltakerbetingelse i en varighet på 2 år. Administrasjonen av PROMs gjøres via e-post ved hjelp av REDCap-plattformen. Forskerteamet og helsepersonell har tilgang til pasientens resultater for å hjelpe i pasientens kliniske behandling. Deltakerne får administrert en PREM en gang i året i to år. Kun helsevesenets administratorer, avdelingsledere og forskere vil ha tilgang til PREMs data, og disse dataene vil alltid være aggregerte data for å unngå identifisering av pasientene. Administrasjonen av PREM gjøres via e-post ved hjelp av REDCap-plattformen. Ved rekruttering og en gang i året svarer deltakerne på et evalueringsskjema for å måle effekten av å fullføre PROMs og PREMs. Dette spørreskjemaet fylles ut under et klinikkbesøk. |
|
Aktiv komparator: PREMs
|
Deltakerne får administrert en PREM en gang i året i to år. Kun helsevesenets administratorer, avdelingsledere og forskere vil ha tilgang til PREMs data, og disse dataene vil alltid være aggregerte data for å unngå identifisering av pasientene. Administrasjonen av PREM gjøres via e-post ved hjelp av REDCap-plattformen. Ved rekruttering og en gang i året svarer deltakerne på et evalueringsskjema for å måle effekten av å fullføre PROMs og PREMs. Dette spørreskjemaet fylles ut under et klinikkbesøk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringsspørreskjema (PRMIAT) av implementeringen skal fylles ut av alle pasienter og helsepersonell
Tidsramme: Ved rekruttering og med 1 års mellomrom
|
PRMIAT måler pasientenes og helsepersonells oppfatning om implementering av PROMs og PREMs i rutinemessig klinisk behandling
|
Ved rekruttering og med 1 års mellomrom
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved rekruttering og med 1 års mellomrom
|
Målt med EQ-5D-5L hos alle pasienter som deltar.
|
Ved rekruttering og med 1 års mellomrom
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olatz Garin, PhD, Hospital del Mar Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI21-00026
- 2021/10182/I (Annen identifikator: CEIm Parc de Salut Mar)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .