Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение PROM и PREM в повседневную клиническую помощь: оценка требований и воздействия (PROMs & PREMs)

21 февраля 2024 г. обновлено: Parc de Salut Mar

Внедрение PROM и PREM в повседневную клиническую помощь: оценка требований и воздействия.

Растет интерес к использованию результатов и показателей опыта, сообщаемых пациентами (PROM и PREM) в клинической практике; однако было проведено мало эмпирических исследований для оценки полезности такого внедрения.

Цель: оценить эффективность внедрения PROM и PREM в рутинную клиническую помощь для улучшения результатов в отношении здоровья и удовлетворенности управлением здравоохранением.

Дизайн: Рандомизированное контрольное исследование. Место действия: стационарное и амбулаторное отделения государственной больницы в Испании.

Участники: 1440 взрослых пациентов, пролеченных по поводу рака молочной железы, рака простаты, хронической болезни почек или бариатрической хирургии.

Вмешательство: пациенты будут ежемесячно проходить через приложение на своих смартфонах PROM и PREM (группа A, n = 480) или только PREM (группа B, n = 480). Ответы на PROM будут преобразованы в графическое резюме, доступное для врачей и пациентов во время последующих визитов в рамках проекта (через 9 и 18 месяцев после набора).

Основные показатели результатов: Сравнение изменений в группах по переменным оценки, таким как качество жизни, связанное со здоровьем (EQ-5D-5L), удовлетворенность медицинским обслуживанием или общение между пациентом и специалистом. Эти конструкции будут измеряться при наборе пациентов и во время последующих визитов для всех пациентов, независимо от их распределения в группах (группе C будут вводиться только эти опросники, без вмешательства, n = 480).

Ожидаемые результаты: Включение PROM и PREM в повседневную клиническую помощь может улучшить опыт пациентов и медицинских работников в сфере здравоохранения, а также улучшить здоровье пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1440

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olatz Garin, PhD
  • Номер телефона: +34 636210255
  • Электронная почта: ogarin@researchmar.net

Места учебы

  • Испания
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08003
        • Рекрутинг
        • Hospital del Mar Reseach Institute
        • Контакт:
          • Olatz Garin
          • Номер телефона: +34 636210255
          • Электронная почта: ogarin@research.net
        • Главный следователь:
          • Olatz Garin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть активным пациентом нефрологической службы, службы рака простаты, службы рака молочной железы или службы бариатрической хирургии.
  • Наличие учетной записи электронной почты и базовые знания о том, как управлять электронной почтой.
  • Наличие смартфона, компьютера или планшета с доступом в Интернет.
  • Свободно и умею читать по-испански

Критерий исключения:

- До 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Другой: Контроль
При приеме на работу и один раз в год участники отвечают на оценочную анкету, чтобы оценить влияние прохождения PROM и PREM. Анкета заполняется во время посещения клиники.
Другой: Медицинские работники
Другой: Медицинские работники
Медицинские работники, участвующие в исследовании, отвечают на оценочную анкету до начала внедрения и через два года, чтобы оценить свое мнение о внедрении.
Экспериментальный: ПРОМ и ПРЕМ
Другой: ПРОМ и ПРЕМ

Участникам проводятся PROM и PREM в установленные сроки, соответствующие условиям каждого участника, в течение 2 лет. Администрирование PROM осуществляется по электронной почте с использованием платформы REDCap. Исследовательская группа и медицинские работники имеют доступ к результатам своих пациентов, чтобы помочь им в клиническом лечении.

Участники проходят PREM один раз в год в течение двух лет. Только администраторы здравоохранения, руководители отделов и исследователи будут иметь доступ к данным PREM, и эти данные всегда будут агрегированными, чтобы избежать идентификации пациентов. Администрирование PREM осуществляется по электронной почте с использованием платформы REDCap.

При приеме на работу и один раз в год участники отвечают на оценочную анкету, чтобы оценить влияние прохождения PROM и PREM. Анкета заполняется во время посещения клиники.
Активный компаратор: ПРЕМ
Другой: ПРЕМ

Участники проходят PREM один раз в год в течение двух лет. Только администраторы здравоохранения, руководители отделов и исследователи будут иметь доступ к данным PREM, и эти данные всегда будут агрегированными, чтобы избежать идентификации пациентов. Администрирование PREM осуществляется по электронной почте с использованием платформы REDCap.

При приеме на работу и один раз в год участники отвечают на оценочную анкету, чтобы оценить влияние прохождения PROM и PREM. Анкета заполняется во время посещения клиники.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для оценки (PRMIAT) внедрения, которую должны заполнить все пациенты и медицинские работники.
Временное ограничение: При приеме на работу и с интервалом в 1 год
PRMIAT измеряет восприятие пациентов и медицинских работников о внедрении PROM и PREM в рутинную клиническую помощь.
При приеме на работу и с интервалом в 1 год
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: При приеме на работу и с интервалом в 1 год
Измерено с помощью EQ-5D-5L у всех участвующих пациентов.
При приеме на работу и с интервалом в 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Parc de Salut Mar

Соавторы

Instituto de Salud Carlos III

Следователи

  • Главный следователь: Olatz Garin, PhD, Hospital del Mar Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI21-00026
  • 2021/10182/I (Другой идентификатор: CEIm Parc de Salut Mar)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные будут доступны по запросу сторонним учреждениям после того, как данные всех отдельных пациентов будут анонимизированы, а также после завершения исследования и публикации основных результатов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРОМ и ПРЕМ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться