Wdrażanie PROM i PREM w rutynowej opiece klinicznej: ocena wymagań i wpływu (PROMs & PREMs)
Wdrażanie PROM i PREM w rutynowej opiece klinicznej: ocena wymagań i wpływu.
Rośnie zainteresowanie wykorzystaniem w praktyce klinicznej wyników zgłaszanych przez pacjentów i miar doświadczenia (PROM i PREM). przeprowadzono jednak niewiele badań empirycznych oceniających przydatność takiego wdrożenia.
Cel: Ocena skuteczności wdrożenia PROM i PREM w rutynowej opiece klinicznej w celu poprawy wyników zdrowotnych i satysfakcji z zarządzania zdrowiem.
Projekt: Randomizowana próba kontrolna. Miejsce akcji: Oddziały szpitalne i ambulatoryjne szpitala publicznego w Hiszpanii.
Uczestnicy: 1440 dorosłych pacjentów leczonych z powodu raka piersi, raka prostaty, przewlekłej choroby nerek lub operacji bariatrycznej.
Interwencja: Pacjenci będą co miesiąc wykonywać za pośrednictwem aplikacji na swoich smartfonach testy PROM i PREM (ramię A, n=480) lub tylko PREM (ramię B, n=480). Odpowiedzi na PROM zostaną przekształcone w graficzne podsumowanie, dostępne dla lekarzy i pacjentów podczas wizyt kontrolnych projektu (9 i 18 miesięcy po rekrutacji).
Główne miary wyniku: Porównanie zmian między ramionami w zakresie zmiennych oceny – takich jak jakość życia związana ze stanem zdrowia (EQ-5D-5L), zadowolenie z opieki lub komunikacja pacjent-specjalista. Konstrukty te będą mierzone podczas rekrutacji i podczas wizyt kontrolnych u wszystkich pacjentów, niezależnie od przydziału do grupy (grupa C będzie otrzymywać wyłącznie te kwestionariusze, bez interwencji, n=480).
Oczekiwane rezultaty: Włączenie PROM i PREM do rutynowej opieki klinicznej może poprawić doświadczenia pacjentów i pracowników służby zdrowia w zakresie opieki zdrowotnej, a także poprawić zdrowie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olatz Garin, PhD
- Numer telefonu: +34 636210255
- E-mail: ogarin@researchmar.net
Lokalizacje studiów
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08003
- Rekrutacyjny
- Hospital del Mar Reseach Institute
-
Kontakt:
- Olatz Garin
- Numer telefonu: +34 636210255
- E-mail: ogarin@research.net
-
Główny śledczy:
- Olatz Garin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie aktywnym pacjentem poradni nefrologicznej, poradni leczenia raka prostaty, leczenia raka piersi lub chirurgii bariatrycznej
- Posiadanie konta e-mail i podstawowa wiedza na temat zarządzania pocztą e-mail
- Posiadanie smartfona, komputera lub tabletu z dostępem do Internetu
- Płynnie i potrafi czytać po hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Podczas rekrutacji oraz raz w roku uczestnicy wypełniają kwestionariusz ewaluacyjny, mający na celu zmierzenie wpływu ukończenia PROM i PREM.
Ankietę wypełnia się podczas wizyty w klinice.
|
|
Inny: Pracownicy służby zdrowia
|
Pracownicy służby zdrowia biorący udział w badaniu odpowiadają na kwestionariusz ewaluacyjny przed rozpoczęciem wdrażania u nich, a dwa lata później, aby zmierzyć ich spostrzeżenia na temat wdrożenia.
|
|
Eksperymentalny: PROM i PREM
|
Uczestnicy otrzymują PROM i PREM w określonym terminie, dostosowanym do warunków każdego uczestnika, przez okres 2 lat. Administracja PROM-ami odbywa się poprzez e-mail za pomocą platformy REDCap. Zespół badawczy i pracownicy służby zdrowia mają dostęp do wyników swoich pacjentów, aby pomóc w opiece klinicznej nad pacjentem. Uczestnicy przechodzą szkolenie PREM raz w roku przez dwa lata. Dostęp do danych PREM będą mieli wyłącznie administratorzy opieki zdrowotnej, kierownicy oddziałów i badacze, a dane te będą zawsze danymi zagregowanymi, aby uniknąć identyfikacji pacjentów. Administracja PREM odbywa się drogą mailową z wykorzystaniem platformy REDCap. Podczas rekrutacji oraz raz w roku uczestnicy wypełniają kwestionariusz ewaluacyjny, mający na celu zmierzenie wpływu ukończenia PROM i PREM. Ankietę wypełnia się podczas wizyty w klinice. |
|
Aktywny komparator: PREMIE
|
Uczestnicy przechodzą szkolenie PREM raz w roku przez dwa lata. Dostęp do danych PREM będą mieli wyłącznie administratorzy opieki zdrowotnej, kierownicy oddziałów i badacze, a dane te będą zawsze danymi zagregowanymi, aby uniknąć identyfikacji pacjentów. Administracja PREM odbywa się drogą mailową z wykorzystaniem platformy REDCap. Podczas rekrutacji oraz raz w roku uczestnicy wypełniają kwestionariusz ewaluacyjny, mający na celu zmierzenie wpływu ukończenia PROM i PREM. Ankietę wypełnia się podczas wizyty w klinice. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny (PRMIAT) wdrożenia powinien zostać wypełniony przez wszystkich pacjentów i pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji i w odstępach 1 roku
|
PRMIAT mierzy postrzeganie pacjentów i pracowników służby zdrowia na temat wdrażania PROM i PREM w rutynowej opiece klinicznej
|
Podczas rekrutacji i w odstępach 1 roku
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji i w odstępach 1 roku
|
Zmierzono za pomocą EQ-5D-5L u wszystkich uczestniczących pacjentów.
|
Podczas rekrutacji i w odstępach 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Olatz Garin, PhD, Hospital del Mar Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI21-00026
- 2021/10182/I (Inny identyfikator: CEIm Parc de Salut Mar)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .