Implementando PROMs e PREMs em cuidados clínicos de rotina: avaliação de requisitos e impacto (PROMs & PREMs)
Implementando PROMs e PREMs em cuidados clínicos de rotina: avaliação de requisitos e impacto.
Tem havido um interesse crescente no uso de resultados relatados pelos pacientes e medidas de experiência (PROMs e PREMs) na prática clínica; ainda assim, poucos estudos empíricos foram realizados para avaliar a utilidade de tal implementação.
Objetivo: Avaliar a eficácia da implementação de PROMs e PREMs nos cuidados clínicos de rotina para melhorar os resultados de saúde e a satisfação com a gestão da saúde.
Desenho: Ensaio de controle randomizado. Local: Departamentos ambulatoriais e ambulatoriais de um hospital público na Espanha.
Participantes: 1.440 pacientes adultos tratados com câncer de mama, câncer de próstata, doença renal crônica ou cirurgia bariátrica.
Intervenção: Os pacientes preencherão mensalmente, por meio de um aplicativo de seus smartphones, PROMs e PREMs (braço A, n=480), ou apenas PREMs (braço B, n=480). As respostas aos PROMs serão transformadas em um resumo gráfico, acessível para médicos e pacientes nas visitas de acompanhamento do projeto (9 e 18 meses após o recrutamento).
Principais medidas de resultados: Comparação da mudança entre os braços nas variáveis de avaliação - como qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D-5L), satisfação com o atendimento ou comunicação paciente-profissional. Essas construções serão medidas no recrutamento e nas visitas de acompanhamento para todos os pacientes, independentemente da alocação do braço (o braço C receberia apenas esses questionários, sem intervenção, n=480).
Resultados esperados: A incorporação de PROMs e PREMs nos cuidados clínicos de rotina pode melhorar as experiências dos pacientes e dos profissionais de saúde nos cuidados de saúde, bem como melhorar a saúde dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olatz Garin, PhD
- Número de telefone: +34 636210255
- E-mail: ogarin@researchmar.net
Locais de estudo
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espanha, 08003
- Recrutamento
- Hospital del Mar Reseach Institute
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Contato:
- Olatz Garin
- Número de telefone: +34 636210255
- E-mail: ogarin@research.net
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Investigador principal:
- Olatz Garin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser paciente ativo do serviço de nefrologia, serviço de câncer de próstata, serviço de câncer de mama ou serviço de cirurgia bariátrica
- Possuir uma conta de e-mail e ter conhecimentos básicos de como gerenciar e-mails
- Possuir smartphone, computador ou tablet com acesso à Internet
- Fluente e capaz de ler em espanhol
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
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No recrutamento e uma vez por ano, os participantes respondem a um questionário de avaliação para medir o impacto da conclusão dos PROMs e PREMs.
Este questionário é preenchido durante uma visita clínica.
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Outro: Profissionais de saúde
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Os profissionais de saúde participantes do estudo respondem a um questionário de avaliação antes do início da implementação em seu serviço e dois anos depois para medir suas percepções sobre a implementação.
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Experimental: PROMs e PREMs
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Os participantes recebem PROMs e PREMs em um determinado cronograma adequado às condições de cada participante por um período de 2 anos. A administração dos PROMs é feita por e-mail utilizando a plataforma REDCap. A equipe de pesquisa e os profissionais de saúde têm acesso aos resultados de seus pacientes para auxiliar no atendimento clínico do paciente. Os participantes recebem um PREM uma vez por ano durante dois anos. Apenas administradores de saúde, chefes de departamento e pesquisadores terão acesso aos dados dos PREMs, e esses dados serão sempre agregados para evitar a identificação dos pacientes. A administração do PREM é feita por e-mail através da plataforma REDCap. No recrutamento e uma vez por ano, os participantes respondem a um questionário de avaliação para medir o impacto da conclusão dos PROMs e PREMs. Este questionário é preenchido durante uma visita clínica. |
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Comparador Ativo: PREMs
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Os participantes recebem um PREM uma vez por ano durante dois anos. Apenas administradores de saúde, chefes de departamento e pesquisadores terão acesso aos dados dos PREMs, e esses dados serão sempre agregados para evitar a identificação dos pacientes. A administração do PREM é feita por e-mail através da plataforma REDCap. No recrutamento e uma vez por ano, os participantes respondem a um questionário de avaliação para medir o impacto da conclusão dos PROMs e PREMs. Este questionário é preenchido durante uma visita clínica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de avaliação (PRMIAT) da implementação a preencher por todos os pacientes e profissionais de saúde
Prazo: No recrutamento e em intervalos de 1 ano
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O PRMIAT mede as percepções dos pacientes e profissionais de saúde sobre a implementação de PROMs e PREMs nos cuidados clínicos de rotina
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No recrutamento e em intervalos de 1 ano
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: No recrutamento e em intervalos de 1 ano
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Medido com o EQ-5D-5L em todos os pacientes participantes.
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No recrutamento e em intervalos de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olatz Garin, PhD, Hospital del Mar Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI21-00026
- 2021/10182/I (Outro identificador: CEIm Parc de Salut Mar)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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