Mise en œuvre des PROM et des PREM dans les soins cliniques de routine : évaluation des exigences et de l'impact (PROMs & PREMs)
Mise en œuvre des PROM et des PREM dans les soins cliniques de routine : évaluation des exigences et de l'impact.
L’utilisation des mesures des résultats et de l’expérience rapportés par les patients (PROM et PREM) suscite un intérêt croissant dans la pratique clinique ; Pourtant, peu d’études empiriques ont été menées pour évaluer l’utilité d’une telle mise en œuvre.
Objectif : Évaluer l'efficacité de la mise en œuvre des PROM et PREM dans les soins cliniques de routine pour améliorer les résultats de santé et la satisfaction à l'égard de la gestion de la santé.
Conception : Essai contrôlé randomisé. Contexte : Services hospitaliers et ambulatoires d'un hôpital public en Espagne.
Participants : 1 440 patients adultes pris en charge pour un cancer du sein, un cancer de la prostate, une maladie rénale chronique ou une chirurgie bariatrique.
Intervention : les patients complèteront mensuellement, via une application depuis leur smartphone, les PROM et PREM (bras A, n = 480), ou uniquement les PREM (bras B, n = 480). Les réponses aux PROM seront transformées en un résumé graphique, accessible aux médecins et aux patients lors des visites de suivi du projet (9 et 18 mois après le recrutement).
Principaux critères de jugement : Comparaison des changements entre les bras sur les variables d'évaluation - telles que la qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-5L), la satisfaction à l'égard des soins ou la communication patient-professionnels. Ces constructions seront mesurées lors du recrutement et lors des visites de suivi pour tous les patients, quelle que soit l'attribution de leur bras (le bras C ne recevrait que ces questionnaires, sans intervention, n = 480).
Résultats attendus : L'intégration des PROM et des PREM dans les soins cliniques de routine peut améliorer l'expérience des patients et des professionnels de la santé en matière de soins de santé, ainsi que la santé des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olatz Garin, PhD
- Numéro de téléphone: +34 636210255
- E-mail: ogarin@researchmar.net
Lieux d'étude
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espagne, 08003
- Recrutement
- Hospital del Mar Reseach Institute
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Contact:
- Olatz Garin
- Numéro de téléphone: +34 636210255
- E-mail: ogarin@research.net
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Chercheur principal:
- Olatz Garin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être patient actif du service de néphrologie, du service du cancer de la prostate, du service du cancer du sein ou du service de chirurgie bariatrique
- En possession d'un compte de messagerie et ayant des connaissances de base sur la gestion des emails
- En possession d'un smartphone, d'un ordinateur ou d'une tablette avec accès à Internet
- Maîtrisant et capable de lire l'espagnol
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôler
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Lors du recrutement et une fois par an, les participants répondent à un questionnaire d'évaluation pour mesurer l'impact de la réalisation des PROM et PREM.
Ce questionnaire est rempli lors d'une visite à la clinique.
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Autre: Professionnels de la santé
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Les professionnels de santé participant à l'étude répondent à un questionnaire d'évaluation avant le début de la mise en œuvre dans leur service et deux ans plus tard pour mesurer leurs perceptions sur la mise en œuvre.
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Expérimental: PROM et PREM
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Les participants reçoivent des PROM et des PREM selon un calendrier donné adapté aux conditions de chaque participant pour une durée de 2 ans. L'administration des PROM se fait par email à l'aide de la plateforme REDCap. L'équipe de recherche et les professionnels de la santé ont accès aux résultats de leurs patients pour faciliter les soins cliniques des patients. Les participants reçoivent un PREM une fois par an pendant deux ans. Seuls les administrateurs de soins, les chefs de service et les chercheurs auront accès aux données des PREM, et ces données seront toujours des données agrégées pour éviter l'identification des patients. L'administration du PREM se fait par email via la plateforme REDCap. Lors du recrutement et une fois par an, les participants répondent à un questionnaire d'évaluation pour mesurer l'impact de la réalisation des PROM et PREM. Ce questionnaire est rempli lors d'une visite à la clinique. |
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Comparateur actif: PREM
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Les participants reçoivent un PREM une fois par an pendant deux ans. Seuls les administrateurs de soins, les chefs de service et les chercheurs auront accès aux données des PREM, et ces données seront toujours des données agrégées pour éviter l'identification des patients. L'administration du PREM se fait par email via la plateforme REDCap. Lors du recrutement et une fois par an, les participants répondent à un questionnaire d'évaluation pour mesurer l'impact de la réalisation des PROM et PREM. Ce questionnaire est rempli lors d'une visite à la clinique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'évaluation (PRMIAT) de la mise en œuvre à remplir par tous les patients et professionnels de santé
Délai: Au recrutement et à 1 an d'intervalle
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Le PRMIAT mesure les perceptions des patients et des professionnels de santé sur la mise en œuvre des PROM et PREM dans les soins cliniques de routine.
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Au recrutement et à 1 an d'intervalle
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Au recrutement et à 1 an d'intervalle
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Mesuré avec l'EQ-5D-5L chez tous les patients participants.
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Au recrutement et à 1 an d'intervalle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olatz Garin, PhD, Hospital del Mar Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI21-00026
- 2021/10182/I (Autre identifiant: CEIm Parc de Salut Mar)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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