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흉곽 출구 증후군에 대한 정골요법의 초음파 평가 (TOS)

2024년 7월 23일 업데이트: A.T. Still University of Health Sciences

흉곽 출구 증후군에 대한 정골요법 수기 기술의 효과에 대한 초음파 평가를 위한 프로토콜 개발

이 연구의 목적은 펄스파 도플러 초음파촬영(US)을 사용하여 정골수기치료(OMT) 전후에 상지 혈관계의 혈류를 평가하는 프로토콜을 개발하는 것입니다. 우리는 두 위치(쇄골 위와 아래)의 쇄골하 동맥과 정맥과 (겨드랑이 내) 상완 동맥과 정맥을 평가하여 각 위치에서 혈류 소견의 재현성과 OMT가 혈류에 미치는 영향을 결정합니다. . 추가적으로 우리는 초음파를 이용한 OMT 전후의 상완 신경총의 형태학적 변화를 정성적으로 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

흉곽출구증후군(TOS)은 상부 흉곽 개구부 내 또는 근처의 신경 또는 혈관 구조의 압박으로 인해 발생하는 다양한 증상을 포함합니다. TOS 증상은 쇄골하 혈관이 막히거나 쇄골하 동맥이나 정맥 또는 상완 신경총이 상부 흉강 개구 내 또는 주변의 국소 구조에 의해 압박되어 동측 상지의 마비 및 따끔거림을 유발할 때 발생합니다.

OMT는 TOS 환자의 증상을 줄이는 데 사용할 수 있는 정골의학 전문 분야에서 사용되는 수동 치료 접근법의 한 유형이지만 치료의 기본 메커니즘은 불분명합니다. 흉부 입구 근막 이완과 같은 수동 기술은 상완 신경총 및 상지로 들어가고 나가는 혈관계 주변의 국소 근골격 제한을 해제하기 위한 OMT 접근 방식의 일부로 사용될 수 있습니다. TOS 관리에 OMT를 사용하는 것에 대한 현재 증거는 주로 사례 연구로 제한됩니다.

OMT가 효과적인지 확인하고 왜 효과적인지 더 잘 이해하려면 더 많은 연구가 필요합니다. 현재 TOS의 다른 치료법에는 물리 치료, 유발점 주사, 보툴리누스 중독 주사, 침술 등이 있습니다. TOS 증상에 대한 약리학적 치료에는 근육 이완제, 항우울제, NSAID 및 스테로이드와 같은 항염증제, 항응고제가 포함되며 모두 관련 위험, 금기 사항, 비용 및 부작용이 있습니다. 심한 TOS 사례에서는 보존적 치료에 실패하는 심각한 증상이 있는 경우 외과적 감압이 필요할 수 있습니다. OMT는 외래 방문 중에 수행할 수 있는 빠른 보존적 개입을 나타냅니다.

US는 동맥과 정맥의 혈류를 평가하는 데 사용할 수 있는 비침습적 도구입니다. TOS 환자의 경우 미국에서는 쇄골하 혈관의 혈류 역학에 상당한 변화가 있는 것으로 나타났습니다. 어깨 조작 중 쇄골하 동맥 혈류에서도 상당한 변화가 나타났습니다(예: TOS 진단에 사용되는 Adson 테스트, Wright 테스트, Elevated Arm Stress 테스트, Roos 테스트)가 있습니다. 따라서 OMT가 증상을 줄일 수 있는 가능한 메커니즘을 평가하기 위해 초음파를 사용하는 것이 합리적입니다. 이러한 정보를 통해 의사는 OMT 기술을 다른 치료법의 보조 수단으로 또는 독립형 치료법으로 가장 효과적으로 사용하는 방법을 이해할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, 미국, 63548
        • A.T. Still University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~65세 남성 및 여성
  • 본 연구 시작일로부터 2주 이내에 한 손 또는 양 손에 간헐적인 따끔거림 및/또는 무감각을 경험했습니다.

제외 기준:

  • 임신한
  • 체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상(비만)
  • 이전 수술, 부러진 뼈 또는 쇄골 골절 또는 선천성 첫 번째 갈비뼈와 같이 흉곽출구에 영향을 미치는 알려진 선천적 결함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정골요법 수기치료
OMT 프로토콜은 TOS와 관련된 신체 기능 장애를 목표로 설계되었습니다.

OMT 프로토콜은 TOS와 관련된 신체 기능 장애를 목표로 설계되었습니다. TOS와 관련된 신체 기능 장애에는 전방 및 중간 목뼈 근육의 근육 과다긴장성, 가슴근의 과다긴장성, 쇄골과 첫 번째 갈비뼈 사이의 쇄골상부 근막의 긴장이 포함됩니다. OMT 프로토콜은 다음 네 가지 기술로 구성됩니다.

직접 흉부 입구 근막 이완(TIMFR) - 흉부 출구와 경추 사이에 위치한 흉부 입구 근막의 장력을 감소시킵니다.

목뼈 근육을 위한 직접적인 근육 에너지 - 목뼈 근육 그룹 내의 긴장을 감소시킵니다.

가슴 근육을 위한 직접적인 근육 에너지 - 가슴 근육 그룹 내의 긴장을 줄입니다.

쇄골상 근막 이완 - 쇄골상와 내의 근막 긴장을 감소시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지의 혈류가 변화합니다.
기간: 치료 당일 정골수기치료 전후. 사전 측정 후 OMT 전 10분간 휴식을 취합니다. OMT 치료 직후 사후 측정이 이루어졌습니다.
TOS 증상을 경험한 참가자의 상지로의 혈류 변화.
치료 당일 정골수기치료 전후. 사전 측정 후 OMT 전 10분간 휴식을 취합니다. OMT 치료 직후 사후 측정이 이루어졌습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Kondrashov, PhD, A.T. Still University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 3일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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