Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsutvärdering av osteopatisk manipulation för Thoracic Outlet Syndrome (TOS)

23 juli 2024 uppdaterad av: A.T. Still University of Health Sciences

Protokollutveckling för ultraljudsutvärdering av effekten av osteopatiska manipulationstekniker på Thoracic Outlet Syndrome

Syftet med studien är att ta fram ett protokoll för att bedöma blodflödet i övre extremiteternas kärl före och efter osteopatisk manipulativ behandling (OMT) med hjälp av Pulsed-wave Doppler ultrasonography (US). Vi kommer att bedöma artären och venen under klaviaturen på två ställen (ovanför och under nyckelbenet) och artären och venen (inom axillen) för att bestämma reproducerbarheten av blodflödesfynden på varje plats och påverkan av OMT på blodflödet . Dessutom kommer vi att kvalitativt bedöma morfologiska förändringar av plexus brachialis före och efter OMT med US.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Thoracic outlet syndrome (TOS) inkluderar ett spektrum av symtom som orsakas av kompression av neurala eller vaskulära strukturer i eller nära den övre bröstöppningen. TOS-symtom uppstår när de subklavianska kärlen är blockerade eller när den subklavianska artären eller venen, eller plexus brachialis komprimeras av regionala strukturer i eller runt den övre bröstöppningen, vilket orsakar domningar och stickningar i den ipsilaterala övre extremiteten.

OMT är en typ av manuellt terapeutiskt tillvägagångssätt som används inom osteopatiska professionen som kan användas för att minska symtomen hos patienter med TOS, men de bakomliggande mekanismerna för behandlingen är oklara. Manuella tekniker, såsom thorax inlopps myofascial frisättning, kan användas som en del av en OMT-metod för att frigöra lokala muskuloskeletala restriktioner runt plexus brachialis och vaskulaturen som kommer in i och ut ur den övre extremiteten. Det aktuella beviset för användningen av OMT vid hantering av TOS är i första hand begränsad till fallstudier.

Fler studier krävs för att avgöra om OMT är effektivt och bättre förstå varför det kan vara effektivt. För närvarande inkluderar andra behandlingar för TOS fysioterapi, triggerpunktsinjektioner, botulisminjektioner och akupunktur. Farmakologiska behandlingar för TOS-symtom inkluderar muskelavslappnande medel, antidepressiva medel, antiinflammatoriska medel som NSAID och steroider, och antikoagulantia, som alla har associerade risker, kontraindikationer, kostnader och biverkningar. Allvarliga fall av TOS kan kräva kirurgisk dekompression i närvaro av allvarliga symtom som misslyckas med konservativ behandling. OMT representerar en snabb konservativ intervention som kan utföras under ett polikliniskt besök.

US är ett icke-invasivt verktyg som kan användas för att utvärdera blodflödet i artärer och vener. Hos patienter med TOS har UL visat betydande förändringar i blodflödesdynamiken i de subklavianska kärlen. Signifikanta förändringar sågs också i blodflödet i den subklavian artären under axelmanövrar (t. Adsons test, Wrights test, Elevated Arm Stress test, Roos test) som används vid diagnostik av TOS. Därför skulle det vara rimligt att använda US för att bedöma möjliga mekanismer genom vilka OMT kan minska symtomen. Sådan information skulle göra det möjligt för läkare att förstå hur man använder OMT-tekniker mest effektivt, antingen som ett komplement till andra behandlingar eller som fristående terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Förenta staterna, 63548
        • A.T. Still University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor 18-65 år
  • Upplevde intermittent stickningar och/eller domningar i ena eller båda händerna som har inträffat inom två veckor från startdatumet för denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Body mass index (BMI) över 30 kg/m2 (fetma)
  • Tidigare operation, brutna ben eller kända fosterskador som påverkar bröstutloppet, såsom nyckelbensfraktur eller medfödd första revben

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Osteopatisk manipulativ behandling
OMT-protokollet är utformat för att rikta in sig på den somatiska dysfunktion som är förknippad med TOS.

OMT-protokollet är utformat för att rikta in sig på den somatiska dysfunktion som är förknippad med TOS. Den somatiska dysfunktionen associerad med TOS inkluderar muskelhypertonicitet i de främre och mellersta skalanmusklerna, hypertonicitet i bröstmusklerna och spänningar i fascian i det supraklavikulära området mellan nyckelbenet och första revbenet. OMT-protokollet kommer att bestå av följande fyra tekniker:

Direct Thoracic Inlet Myofascial Release (TIMFR) - Minska spänningen vid bröstets inloppsfascia som ligger mellan bröstutloppet och halsryggraden.

Direkt muskelenergi för skalenmusklerna - Minska spänningar inom skalenmuskelgruppen

Direkt muskelenergi för bröstmusklerna - Minska spänningar inom bröstmuskelgruppen

Supraclavicular Fascial Release - Minska fascial spänning i supraclavicular fossa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflödesförändringar i den övre extremiteten.
Tidsram: Pre och post osteopatisk manipulativ behandling på behandlingsdagen. Förmätning följt av 10 minuters vila före OMT. Eftermätning görs omedelbart efter OMT-behandlingen.
Förändringar i blodflödet till den övre extremiteten hos deltagare som har upplevt TOS-symtom.
Pre och post osteopatisk manipulativ behandling på behandlingsdagen. Förmätning följt av 10 minuters vila före OMT. Eftermätning görs omedelbart efter OMT-behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Kondrashov, PhD, A.T. Still University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

3 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Första postat (Faktisk)

23 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera