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整骨手法治疗胸廓出口综合征的超声评估 (TOS)

2024年7月23日 更新者:A.T. Still University of Health Sciences

超声评估整骨手法技术对胸廓出口综合征效果的方案开发

本研究的目的是制定一项方案,使用脉冲波多普勒超声检查(美国)评估整骨手法治疗(OMT)前后上肢脉管系统的血流量。 我们将评估两个位置(锁骨上方和下方)的锁骨下动脉和静脉以及(腋窝内)的肱动脉和静脉,以确定每个位置血流结果的可重复性以及 OMT 对血流的影响。 此外,我们将定性评估超声 OMT 前后臂丛神经的形态变化。

研究概览

地位

完全的

详细说明

胸廓出口综合征(TOS)包括由上胸廓内或附近的神经或血管结构受压引起的一系列症状。 当锁骨下血管阻塞或锁骨下动脉或静脉或臂丛神经被上胸廓内或周围的区域结构压迫时,导致同侧上肢麻木和刺痛,就会出现 TOS 症状。

OMT 是整骨专业使用的一种手动治疗方法,可用于减轻 TOS 患者的症状,但治疗的潜在机制尚不清楚。 手动技术,例如胸廓入口肌筋膜松解,可以用作 OMT 方法的一部分,以释放臂丛神经和进出上肢的脉管系统周围的局部肌肉骨骼限制。 目前使用 OMT 治疗 TOS 的证据主要限于案例研究。

需要更多的研究来确定 OMT 是否有效,并更好地理解为什么它可能有效。 目前,TOS的其他治疗方法包括物理疗法、触发点注射、肉毒杆菌注射和针灸。 TOS 症状的药物治疗包括肌肉松弛剂、抗抑郁药、非甾体抗炎药和类固醇等抗炎药以及抗凝药,所有这些药物都有相关的风险、禁忌症、费用和副作用。 严重的 TOS 病例在保守治疗失败的严重症状下可能需要手术减压。 OMT 代表一种可以在门诊就诊期间进行的快速保守干预措施。

超声是一种无创工具,可用于评估动脉和静脉的血流。 在 TOS 患者中,超声显示锁骨下血管血流动力学发生显着变化。 在肩部动作(例如,肩部动作)期间,锁骨下动脉血流也出现显着变化。 用于 TOS 诊断的 Adson 试验、Wright 试验、高臂压力试验、Roos 试验。 因此,使用 US 来评估 OMT 减轻症状的可能机制是合理的。 这些信息将使医生能够了解如何最有效地使用 OMT 技术,无论是作为其他治疗的辅助疗法,还是作为独立疗法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Kirksville、Missouri、美国、63548
        • A.T. Still University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-65岁男性和女性
  • 在本研究开始之日起两周内,一只手或双手出现间歇性刺痛和/或麻木。

排除标准:

  • 孕
  • 体重指数 (BMI) 超过 30 kg/m2(肥胖)
  • 既往手术、骨折或已知影响胸廓出口的出生缺陷,例如锁骨骨折或先天性第一肋骨

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:整骨手法治疗
OMT 方案旨在针对与 TOS 相关的躯体功能障碍。

OMT 方案旨在针对与 TOS 相关的躯体功能障碍。 与 TOS 相关的躯体功能障碍包括前斜角肌和中斜角肌的肌张力过高、胸肌张力过高以及锁骨和第一肋骨之间锁骨上区的筋膜张力。 OMT协议将包含以下四种技术:

直接胸廓入口肌筋膜释放 (TIMFR) - 减少位于胸廓出口和颈椎之间的胸廓入口筋膜的张力。

为斜角肌提供直接肌肉能量 - 减少斜角肌群内的张力

胸肌的直接肌肉能量 - 减少胸肌群内的张力

锁骨上筋膜松解术 - 减少锁骨上窝内的筋膜张力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上肢血流变化。
大体时间:治疗当天的整骨手法治疗前后。预测量后,OMT 前休息 10 分钟。 OMT 治疗后立即进行后测量。
出现 TOS 症状的参与者上肢血流发生变化。
治疗当天的整骨手法治疗前后。预测量后,OMT 前休息 10 分钟。 OMT 治疗后立即进行后测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter Kondrashov, PhD、A.T. Still University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月3日

研究完成 (实际的)

2024年4月3日

研究注册日期

首次提交

2024年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月21日

首次发布 (实际的)

2024年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月23日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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