Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasonografisk evaluering af osteopatisk manipulation for Thoracic Outlet Syndrome (TOS)

23. juli 2024 opdateret af: A.T. Still University of Health Sciences

Protokoludvikling til ultralydsvurdering af effekten af ​​osteopatiske manipulationsteknikker på thoracic outlet-syndrom

Formålet med undersøgelsen er at udvikle en protokol til at vurdere blodgennemstrømningen i den øvre lemmers vaskulatur før og efter osteopatisk manipulativ behandling (OMT) ved brug af Pulsed-wave Doppler ultralyd (US). Vi vil vurdere arteria subclavia og vene på to steder (over og under kravebenet) og arterien brachialis og vene (inden for aksillen) for at bestemme reproducerbarheden af ​​blodgennemstrømningsfundene på hvert sted og virkningen af ​​OMT på blodgennemstrømningen . Derudover vil vi kvalitativt vurdere morfologiske ændringer af plexus brachialis før og efter OMT med UL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Thoracic outlet syndrome (TOS) omfatter et spektrum af symptomer forårsaget af kompression af neurale eller vaskulære strukturer i eller nær den øvre thoraxåbning. TOS-symptomer opstår, når de subclaviske kar er blokeret, eller når den subclaviane arterie eller vene eller plexus brachialis er komprimeret af regionale strukturer i eller omkring den øvre thoraxåbning, hvilket forårsager følelsesløshed og prikken i den ipsilaterale øvre ekstremitet.

OMT er en type manuel terapeutisk tilgang, der anvendes i det osteopatiske erhverv, og som kan bruges til at reducere symptomer hos patienter med TOS, men de underliggende mekanismer for behandlingen er uklare. Manuelle teknikker, såsom thoraxindløbs myofascial frigivelse, kan bruges som en del af en OMT-tilgang til at frigøre lokale muskuloskeletale restriktioner omkring plexus brachialis og vaskulatur, der kommer ind og ud af den øvre ekstremitet. Den nuværende evidens for brugen af ​​OMT til behandling af TOS er primært begrænset til casestudier.

Flere undersøgelser er nødvendige for at afgøre, om OMT er effektivt og bedre forstå, hvorfor det kan være effektivt. I øjeblikket omfatter andre behandlinger for TOS fysioterapi, triggerpunkt-injektioner, botulisme-injektioner og akupunktur. Farmakologiske behandlinger for TOS-symptomer omfatter muskelafslappende midler, antidepressiva, antiinflammatoriske midler såsom NSAID'er og steroider og antikoagulantia - som alle har tilknyttede risici, kontraindikationer, udgifter og bivirkninger. Alvorlige tilfælde af TOS kan kræve kirurgisk dekompression i nærvær af alvorlige symptomer, der mislykkes med konservative behandlinger. OMT repræsenterer en hurtig konservativ intervention, der kan udføres under et ambulant besøg.

US er et ikke-invasivt værktøj, der kan bruges til at evaluere blodgennemstrømningen i arterier og vener. Hos patienter med TOS har UL vist signifikante ændringer i blodgennemstrømningsdynamikken i de subclaviane kar. Der blev også set signifikante ændringer i blodgennemstrømningen i den subclavia arterie under skuldermanøvrer (f. Adsons test, Wrights test, Elevated Arm Stress test, Roos test), der bruges i diagnostik af TOS. Derfor ville det være rimeligt at bruge UL til at vurdere mulige mekanismer, hvorved OMT kan reducere symptomer. Sådan information vil gøre det muligt for læger at forstå, hvordan man bruger OMT-teknikker mest effektivt, enten som et supplement til andre behandlinger eller som selvstændig terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Forenede Stater, 63548
        • A.T. Still University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-65 år
  • Oplevet intermitterende snurren og/eller følelsesløshed i en eller begge hænder, der er opstået inden for to uger efter startdatoen for denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Body mass index (BMI) over 30 kg/m2 (fede)
  • Tidligere operation, brækkede knogler eller kendte fødselsdefekter, der påvirker thoraxudløbet, såsom clavicular fraktur eller medfødt første ribben

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osteopatisk manipulationsbehandling
OMT-protokollen er designet til at målrette den somatiske dysfunktion forbundet med TOS.

OMT-protokollen er designet til at målrette den somatiske dysfunktion forbundet med TOS. Den somatiske dysfunktion forbundet med TOS omfatter muskulær hypertonicitet af de forreste og mellemste skalamuskler, hypertonicitet af pectoralis-musklerne og spændinger i fascien i det supraklavikulære område mellem kravebenet og det første ribben. OMT-protokollen vil bestå af følgende fire teknikker:

Direct Thoracic Inlet Myofascial Release (TIMFR) - Reducer spændingen ved thoraxindløbsfascien placeret mellem thoraxudløbet og halshvirvelsøjlen.

Direkte muskelenergi til scalene-musklerne -Reducer spændinger i scalene-muskelgruppen

Direkte muskelenergi til brystmusklerne - Reducer spændinger i brystmuskelgruppen

Supraclavicular Fascial Release - Reducer fascial spænding i den supraclavikulære fossa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømning ændringer i den øvre ekstremitet.
Tidsramme: Før og efter osteopatisk manipulationsbehandling på behandlingsdagen. Formåling efterfulgt af 10 minutters hvile før OMT. Eftermåling foretaget umiddelbart efter OMT-behandlingen.
Ændringer i blodgennemstrømningen til den øvre ekstremitet hos deltagere, der har oplevet TOS-symptomer.
Før og efter osteopatisk manipulationsbehandling på behandlingsdagen. Formåling efterfulgt af 10 minutters hvile før OMT. Eftermåling foretaget umiddelbart efter OMT-behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Kondrashov, PhD, A.T. Still University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracic Outlet Syndrome

Kliniske forsøg med Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)

Abonner