Echografische evaluatie van osteopathische manipulatie voor het thoracale uitlaatsyndroom (TOS)
Protocolontwikkeling voor echografische evaluatie van het effect van osteopathische manipulatietechnieken op het thoracale uitlaatsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thoracic outlet-syndroom (TOS) omvat een spectrum van symptomen veroorzaakt door compressie van neurale of vasculaire structuren in of nabij de superieure thoracale opening. TOS-symptomen ontstaan wanneer de subclavia-vaten geblokkeerd zijn of wanneer de subclavia-slagader of -ader of de plexus brachialis samengedrukt worden door regionale structuren in of rond de bovenste thoracale opening, wat gevoelloosheid en tintelingen in de ipsilaterale bovenste extremiteit veroorzaakt.
OMT is een vorm van manueeltherapeutische benadering die in de osteopathische beroepsgroep wordt gebruikt en die kan worden gebruikt om de symptomen bij patiënten met TOS te verminderen, maar de onderliggende mechanismen van de behandeling zijn onduidelijk. Handmatige technieken, zoals myofasciale vrijgave van de thoracale inlaat, kunnen worden gebruikt als onderdeel van een OMT-benadering om lokale beperkingen van het bewegingsapparaat rond de plexus brachialis en het vaatstelsel dat de bovenste extremiteit binnenkomt en verlaat, op te heffen. Het huidige bewijs voor het gebruik van OMT bij de behandeling van TOS is voornamelijk beperkt tot casestudies.
Er zijn meer onderzoeken nodig om te bepalen of OMT effectief is en om beter te begrijpen waarom het effectief zou kunnen zijn. Momenteel omvatten andere behandelingen voor TOS fysiotherapie, triggerpoint-injecties, botulisme-injecties en acupunctuur. Farmacologische behandelingen voor TOS-symptomen omvatten spierverslappers, antidepressiva, ontstekingsremmers zoals NSAID's en steroïden, en anticoagulantia, die allemaal bijbehorende risico's, contra-indicaties, kosten en bijwerkingen met zich meebrengen. Bij ernstige gevallen van TOS kan chirurgische decompressie nodig zijn als er sprake is van ernstige symptomen die niet slagen bij conservatieve behandelingen. OMT is een snelle conservatieve interventie die kan worden uitgevoerd tijdens een poliklinisch bezoek.
US is een niet-invasief hulpmiddel dat kan worden gebruikt om de bloedstroom in slagaders en aders te evalueren. Bij patiënten met TOS heeft US significante veranderingen aangetoond in de bloedstroomdynamiek van de subclavia-vaten. Er werden ook significante veranderingen waargenomen in de bloedstroom van de subclavia-slagader tijdens schoudermanoeuvres (bijv. Adson's test, Wright's test, Elevated Arm Stress test, Roos test) die gebruikt worden bij de diagnostiek van TOS. Daarom zou het redelijk zijn om VS te gebruiken om mogelijke mechanismen te beoordelen waarmee OMT de symptomen zou kunnen verminderen. Dergelijke informatie zou artsen in staat stellen te begrijpen hoe OMT-technieken het meest effectief kunnen worden gebruikt, hetzij als aanvulling op andere behandelingen, hetzij als op zichzelf staande therapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Verenigde Staten, 63548
- A.T. Still University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 tot 65 jaar
- Ervaren intermitterende tintelingen en/of gevoelloosheid in één of beide handen die zijn opgetreden binnen twee weken na de startdatum van dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Body mass index (BMI) hoger dan 30 kg/m2 (obesitas)
- Eerdere operaties, botbreuken of bekende geboorteafwijkingen die de thoraxuitgang aantasten, zoals een claviculaire fractuur of een aangeboren eerste rib
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Osteopathische manipulatieve behandeling
Het OMT-protocol is ontworpen om de somatische disfunctie geassocieerd met TOS aan te pakken.
|
Het OMT-protocol is ontworpen om de somatische disfunctie geassocieerd met TOS aan te pakken. De somatische disfunctie geassocieerd met TOS omvat musculaire hypertoniciteit van de voorste en middelste scalenusspieren, hypertoniciteit van de borstspieren en spanning in de fascia van het supraclaviculaire gebied tussen het sleutelbeen en de eerste rib. Het OMT-protocol zal bestaan uit de volgende vier technieken: Directe Thoracic Inlet Myofascial Release (TIMFR) - Vermindert de spanning bij de thoracale inlaatfascia, gelegen tussen de thoracale uitlaat en de cervicale wervelkolom. Directe spierenergie voor de scalenusspieren -Vermindert de spanning binnen de scalenespiergroep Directe spierenergie voor de borstspierspieren - Verminder de spanning in de borstspiergroep Supraclaviculaire fasciale ontspanning - Verminder de fasciale spanning in de supraclaviculaire fossa |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De bloedstroom verandert in de bovenste extremiteit.
Tijdsspanne: Pre- en post-osteopathische manipulatieve behandeling op de dag van de behandeling. Voormeting gevolgd door 10 minuten rust vóór OMT. Nameting direct na de OMT-behandeling.
|
Veranderingen in de bloedstroom naar de bovenste extremiteit bij deelnemers die TOS-symptomen hebben ervaren.
|
Pre- en post-osteopathische manipulatieve behandeling op de dag van de behandeling. Voormeting gevolgd door 10 minuten rust vóór OMT. Nameting direct na de OMT-behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Kondrashov, PhD, A.T. Still University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chen H, Doornbos N, Williams K, Criado E. Physiologic variations in venous and arterial hemodynamics in response to postural changes at the thoracic outlet in normal volunteers. Ann Vasc Surg. 2014 Oct;28(7):1583-8. doi: 10.1016/j.avsg.2014.05.003. Epub 2014 Jun 6.
- Cocco G, Ricci V, Ricci C, Nanka O, Catalano O, Corvino A, Boccatonda A, Serafini FL, Izzi J, Vallone G, Cantisani V, Iannetti G, Caulo M, Ucciferri C, Vecchiet J, Pizzi AD. Ultrasound imaging of the axilla. Insights Imaging. 2023 May 11;14(1):78. doi: 10.1186/s13244-023-01430-9.
- Kimberly PE, Halma K. Outline of osteopathic manipulative procedures: the Kimberly manual 2006. Marceline (MO): Walsworth Publishing; 2008.
- Kuchera ML, Wallace E. Lymphatic drainage procedures. In: Seffinger MA, editor. Foundations of osteopathic medicine: philosophy, science, clinical applications, and research. 4th ed. Philadelphia (PA): Wolters Kluwer; 2018. p. 906-922.
- Dalley AF 2nd, Agur AMR. Moore's clinically oriented anatomy. 9th ed. Philadelphia (PA); Wolters Kluwer; 2023.
- Nicholas AS, Nocholas EA. Atlas of osteopathic techniques. 4th ed. Philadelphia (PA): Wolters Kluwer; 2023.
- Hussain MA, Aljabri B, Al-Omran M. Vascular Thoracic Outlet Syndrome. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Spring;28(1):151-7. doi: 10.1053/j.semtcvs.2015.10.008. Epub 2015 Oct 28.
- Huang JH, Zager EL. Thoracic outlet syndrome. Neurosurgery. 2004 Oct;55(4):897-902; discussion 902-3. doi: 10.1227/01.neu.0000137333.04342.4d.
- Lapegue F, Faruch-Bilfeld M, Demondion X, Apredoaei C, Bayol MA, Artico H, Chiavassa-Gandois H, Railhac JJ, Sans N. Ultrasonography of the brachial plexus, normal appearance and practical applications. Diagn Interv Imaging. 2014 Mar;95(3):259-75. doi: 10.1016/j.diii.2014.01.020. Epub 2014 Mar 3.
- Moore R, Wei Lum Y. Venous thoracic outlet syndrome. Vasc Med. 2015 Apr;20(2):182-9. doi: 10.1177/1358863X14568704.
- Pisko-Dubienski ZA, Hollingsworth J. Clinical application of Doppler ultrasonography in the thoracic outlet syndrome. Can J Surg. 1978 Mar;21(2):145-7, 150.
- Stapleton C, Herrington L, George K. Sonographic evaluation of the subclavian artery during thoracic outlet syndrome shoulder manoeuvres. Man Ther. 2009 Feb;14(1):19-27. doi: 10.1016/j.math.2007.07.010. Epub 2007 Oct 24.
- Sucher BM. Ultrasonography-guided osteopathic manipulative treatment for a patient with thoracic outlet syndrome. J Am Osteopath Assoc. 2011 Sep;111(9):543-7. doi: 10.7556/jaoa.2011.111.9.543.
- Vemuri C, McLaughlin LN, Abuirqeba AA, Thompson RW. Clinical presentation and management of arterial thoracic outlet syndrome. J Vasc Surg. 2017 May;65(5):1429-1439. doi: 10.1016/j.jvs.2016.11.039. Epub 2017 Feb 8.
- Wadhwani R, Chaubal N, Sukthankar R, Shroff M, Agarwala S. Color Doppler and duplex sonography in 5 patients with thoracic outlet syndrome. J Ultrasound Med. 2001 Jul;20(7):795-801. doi: 10.7863/jum.2001.20.7.795.
- Yuschak E, Haq F, Chase S. A Case of Venous Thoracic Outlet Syndrome: Primary Care Review of Physical Exam Provocative Tests and Osteopathic Manipulative Technique Considerations. Cureus. 2019 Jun 17;11(6):e4921. doi: 10.7759/cureus.4921.
- Cavanna AC, Giovanis A, Daley A, Feminella R, Chipman R, Onyeukwu V. Thoracic outlet syndrome: a review for the primary care provider. J Osteopath Med. 2022 Aug 29;122(11):587-599. doi: 10.1515/jom-2021-0276. eCollection 2022 Nov 1.
- Jones MR, Prabhakar A, Viswanath O, Urits I, Green JB, Kendrick JB, Brunk AJ, Eng MR, Orhurhu V, Cornett EM, Kaye AD. Thoracic Outlet Syndrome: A Comprehensive Review of Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Pain Ther. 2019 Jun;8(1):5-18. doi: 10.1007/s40122-019-0124-2. Epub 2019 Apr 29.
- Kim M, Chi EH, Lee J, Ha I. The clinical observation of muscle energy techniques of ligamentous articular strain in 2 cases of cervical disc herniation with thoracic outlet syndrome. Int J of Osteo Med. 2015; 18: 63-70.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PK20240105-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .