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胸郭出口症候群に対するオステオパシー手技の超音波検査による評価 (TOS)

2024年2月21日 更新者:A.T. Still University of Health Sciences

胸郭出口症候群に対するオステオパシー手技技術の効果の超音波検査評価のためのプロトコルの開発

研究の目的は、パルス波ドップラー超音波検査 (US) を使用して、オステオパシー手技療法 (OMT) の前後で上肢血管系の血流を評価するプロトコルを開発することです。 鎖骨下動脈と静脈の 2 か所 (鎖骨の上下)、および上腕動脈と静脈 (腋窩内) を評価して、各位置の血流所見の再現性と血流に対する OMT の影響を確認します。 。 さらに、US による OMT 前後の腕神経叢の形態学的変化を定性的に評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

胸郭出口症候群 (TOS) には、上胸郭開口部内またはその近くの神経構造または血管構造の圧迫によって引き起こされる一連の症状が含まれます。 TOS 症状は、鎖骨下血管が閉塞した場合、または鎖骨下動脈、静脈、または腕神経叢が上胸腔内またはその周囲の局所構造によって圧迫され、同側の上肢にしびれやうずきを引き起こす場合に発生します。

OMT はオステオパシーの専門職で使用される徒手療法の一種で、TOS 患者の症状を軽減するために使用できますが、根本的な治療メカニズムは不明です。 胸部入口筋膜リリースなどの手動技術は、腕神経叢や上肢に出入りする血管系の周囲の局所的な筋骨格の制限を解放するための OMT アプローチの一部として使用できます。 TOS の管理における OMT の使用に関する現在の証拠は、主にケーススタディに限定されています。

OMT が効果的かどうかを判断し、なぜ効果的であるかをよりよく理解するには、さらなる研究が必要です。 現在、TOS の他の治療法には、理学療法、トリガーポイント注射、ボツリヌス症注射、および鍼治療が含まれます。 TOS 症状の薬物療法には、筋弛緩薬、抗うつ薬、NSAID やステロイドなどの抗炎症薬、抗凝固薬が含まれますが、これらすべてにリスク、禁忌、費用、副作用が伴います。 TOS の重度のケースでは、保存的治療が無効な重度の症状が存在する場合、外科的減圧術が必要になる場合があります。 OMT は、外来受診中に実行できる迅速な保存的介入です。

US は、動脈および静脈の血流を評価するために使用できる非侵襲的なツールです。 US は、TOS 患者において、鎖骨下血管の血流動態に大きな変化があることを示しています。 肩の操作中、鎖骨下動脈の血流にも重大な変化が見られました(例:肩の操作)。 TOS の診断に使用される Adson テスト、Wright テスト、Elevated Arm Stress テスト、Roos テスト)。 したがって、OMT が症状を軽減する可能性のあるメカニズムを評価するために US を使用することは合理的です。 このような情報により、医師は他の治療の補助として、または単独の治療として OMT 技術を最も効果的に使用する方法を理解できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Karen Snider, DO
  • 電話番号:660-626-2304
  • メールksnider@atsu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~65歳の男女
  • この研究の開始日から2週間以内に、片手または両手に断続的なうずきやしびれを経験した。

除外基準:

  • 妊娠中
  • 体格指数(BMI)が 30 kg/m2 以上(肥満)
  • 過去の手術、骨折、または鎖骨骨折や先天性第一肋骨などの胸郭出口に影響を与える既知の先天異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オステオパシー整体治療
OMT プロトコルは、TOS に関連する体性機能障害を対象とするように設計されています。

OMT プロトコルは、TOS に関連する体性機能障害を対象とするように設計されています。 TOS に関連する体性機能障害には、前斜角筋と中斜角筋の筋緊張亢進、胸筋の筋緊張亢進、鎖骨と第一肋骨の間の鎖骨上領域の筋膜の緊張が含まれます。 OMT プロトコルは次の 4 つの技術で構成されます。

直接胸部入口筋膜リリース (TIMFR) - 胸部出口と頚椎の間に位置する胸部入口筋膜の張力を軽減します。

斜角筋への直接的な筋肉エネルギー - 斜角筋グループ内の緊張を軽減します。

筋肉エネルギーを胸筋に直接供給 - 胸筋グループ内の緊張を軽減します。

鎖骨上筋膜リリース - 鎖骨上窩内の筋膜の緊張を軽減します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢の血流が変化します。
時間枠:治療当日のオステオパシー整体治療の前後。事前測定後、OMT 前に 10 分間の休憩。 OMT 治療直後に行われた事後測定。
TOS 症状を経験している参加者の上肢への血流の変化。
治療当日のオステオパシー整体治療の前後。事前測定後、OMT 前に 10 分間の休憩。 OMT 治療直後に行われた事後測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peter Kondrashov, PhD、A.T. Still University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年4月24日

研究の完了 (推定)

2024年4月24日

試験登録日

最初に提出

2024年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月21日

最初の投稿 (実際)

2024年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月21日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胸郭出口症候群の臨床試験

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