- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06273969
Osteopaattisen manipulaation ultraääniarviointi rintakehän ulostulo-oireyhtymälle (TOS)
Protokollan kehittäminen ultraäänitutkimukseen osteopaattisten manipulointitekniikoiden vaikutuksesta rintakehän ulostulooireyhtymään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehän ulostulooireyhtymä (TOS) sisältää joukon oireita, jotka johtuvat hermo- tai verisuonirakenteiden puristumisesta ylemmässä rintakehän aukossa tai sen lähellä. TOS-oireet syntyvät, kun subclavian verisuonet ovat tukkeutuneet tai kun rintakehän yläaukon alueella tai sen ympärillä olevat alueelliset rakenteet puristavat subclavian verisuonia tai -laskimoa, mikä aiheuttaa tunnottomuutta ja pistelyä samanlaisessa yläraajassa.
OMT on osteopaattisissa ammateissa käytetty manuaalinen terapeuttinen lähestymistapa, jota voidaan käyttää oireiden vähentämiseen potilailla, joilla on TOS, mutta hoidon taustalla olevat mekanismit ovat epäselviä. Manuaalisia tekniikoita, kuten rintakehän sisääntulon myofaskiaalista vapautumista, voidaan käyttää osana OMT-lähestymistapaa paikallisten tuki- ja liikuntaelimistön rajoitusten vapauttamiseksi olkapääpunoksen ympärillä ja verisuoniston yläraajojen sisään- ja ulostulossa. Nykyinen näyttö OMT:n käytöstä TOS:n hoidossa rajoittuu ensisijaisesti tapaustutkimuksiin.
Lisää tutkimuksia tarvitaan sen määrittämiseksi, onko OMT tehokas ja ymmärtää paremmin, miksi se voi olla tehokasta. Tällä hetkellä muita TOS-hoitoja ovat fysioterapia, trigger point -injektiot, botulismi-injektiot ja akupunktio. TOS-oireiden farmakologisia hoitoja ovat lihasrelaksantit, masennuslääkkeet, tulehduskipulääkkeet, kuten tulehduskipulääkkeet ja steroidit, ja antikoagulantit - joihin kaikkiin liittyy riskejä, vasta-aiheita, kustannuksia ja sivuvaikutuksia. Vakavat TOS-tapaukset voivat vaatia kirurgista dekompressiota, jos esiintyy vakavia oireita, jotka epäonnistuvat konservatiivisissa hoidoissa. OMT on nopea konservatiivinen toimenpide, joka voidaan tehdä avohoidon aikana.
US on ei-invasiivinen työkalu, jota voidaan käyttää veren virtauksen arvioimiseen valtimoissa ja suonissa. Potilailla, joilla on TOS, US-tutkimuksessa on havaittu merkittäviä muutoksia subclavian verisuonten verenvirtauksen dynamiikassa. Merkittäviä muutoksia havaittiin myös subclavian valtimon verenkierrossa olkapääliikkeiden aikana (esim. Adsonin testi, Wrightin testi, Elevated Arm Stress -testi, Roos-testi), joita käytetään TOS:n diagnostiikassa. Siksi olisi järkevää käyttää US:ta arvioimaan mahdollisia mekanismeja, joilla OMT voisi vähentää oireita. Tällaiset tiedot antaisivat lääkäreille mahdollisuuden ymmärtää, kuinka OMT-tekniikoita voidaan käyttää tehokkaimmin joko muiden hoitojen lisänä tai itsenäisenä hoitona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Yhdysvallat, 63548
- A.T. Still University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-65 vuotiaat
- Ajoittainen pistely ja/tai puutuminen toisessa tai molemmissa käsissä, joka on ilmennyt kahden viikon sisällä tämän tutkimuksen alkamispäivästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Painoindeksi (BMI) yli 30 kg/m2 (lihava)
- Aikaisempi leikkaus, murtuneet luut tai tunnetut synnynnäiset epämuodostumat, jotka vaikuttavat rintakehän ulostuloon, kuten solisluun murtuma tai synnynnäinen ensimmäinen kylkiluu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osteopaattinen manipuloiva hoito
OMT-protokolla on suunniteltu kohdistamaan TOS:ään liittyvään somaattiseen toimintahäiriöön.
|
OMT-protokolla on suunniteltu kohdistamaan TOS:ään liittyvään somaattiseen toimintahäiriöön. TOS:iin liittyviin somaattisiin toimintahäiriöihin kuuluvat etummaisten ja keskimmäisten skaalalihasten lihasten hypertonisuus, rintalihasten hypertonisuus ja jännitys solisluun ja ensimmäisen kylkiluun välisen supraclavicular-alueen faskiassa. OMT-protokolla koostuu seuraavista neljästä tekniikasta: Direct Thoracic Inlet Myofascial Release (TIMFR) - Vähennä jännitystä rintakehän sisääntulofaskiassa, joka sijaitsee rintakehän ulostulon ja kaularangan välissä. Suora lihasenergia skaalalihaksille - Vähentää jännitystä skaalalihasten sisällä Suora lihasenergia rintalihaksille - Vähennä jännitystä rintalihasryhmän sisällä Supraclavicular Fascial Release - Vähennä faskijännitystä supraclavicular-kuopan sisällä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierto muuttuu yläraajoissa.
Aikaikkuna: Osteopaattista manipuloivaa hoitoa ennen ja sen jälkeen hoitopäivänä. Esimittaus ja 10 minuutin lepo ennen OMT:tä. Jälkimittaus tehty välittömästi OMT-hoidon jälkeen.
|
Muutokset verenvirtauksessa yläraajoissa osallistujilla, joilla on ollut TOS-oireita.
|
Osteopaattista manipuloivaa hoitoa ennen ja sen jälkeen hoitopäivänä. Esimittaus ja 10 minuutin lepo ennen OMT:tä. Jälkimittaus tehty välittömästi OMT-hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Kondrashov, PhD, A.T. Still University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen H, Doornbos N, Williams K, Criado E. Physiologic variations in venous and arterial hemodynamics in response to postural changes at the thoracic outlet in normal volunteers. Ann Vasc Surg. 2014 Oct;28(7):1583-8. doi: 10.1016/j.avsg.2014.05.003. Epub 2014 Jun 6.
- Cocco G, Ricci V, Ricci C, Nanka O, Catalano O, Corvino A, Boccatonda A, Serafini FL, Izzi J, Vallone G, Cantisani V, Iannetti G, Caulo M, Ucciferri C, Vecchiet J, Pizzi AD. Ultrasound imaging of the axilla. Insights Imaging. 2023 May 11;14(1):78. doi: 10.1186/s13244-023-01430-9.
- Kimberly PE, Halma K. Outline of osteopathic manipulative procedures: the Kimberly manual 2006. Marceline (MO): Walsworth Publishing; 2008.
- Kuchera ML, Wallace E. Lymphatic drainage procedures. In: Seffinger MA, editor. Foundations of osteopathic medicine: philosophy, science, clinical applications, and research. 4th ed. Philadelphia (PA): Wolters Kluwer; 2018. p. 906-922.
- Dalley AF 2nd, Agur AMR. Moore's clinically oriented anatomy. 9th ed. Philadelphia (PA); Wolters Kluwer; 2023.
- Nicholas AS, Nocholas EA. Atlas of osteopathic techniques. 4th ed. Philadelphia (PA): Wolters Kluwer; 2023.
- Hussain MA, Aljabri B, Al-Omran M. Vascular Thoracic Outlet Syndrome. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Spring;28(1):151-7. doi: 10.1053/j.semtcvs.2015.10.008. Epub 2015 Oct 28.
- Huang JH, Zager EL. Thoracic outlet syndrome. Neurosurgery. 2004 Oct;55(4):897-902; discussion 902-3. doi: 10.1227/01.neu.0000137333.04342.4d.
- Lapegue F, Faruch-Bilfeld M, Demondion X, Apredoaei C, Bayol MA, Artico H, Chiavassa-Gandois H, Railhac JJ, Sans N. Ultrasonography of the brachial plexus, normal appearance and practical applications. Diagn Interv Imaging. 2014 Mar;95(3):259-75. doi: 10.1016/j.diii.2014.01.020. Epub 2014 Mar 3.
- Moore R, Wei Lum Y. Venous thoracic outlet syndrome. Vasc Med. 2015 Apr;20(2):182-9. doi: 10.1177/1358863X14568704.
- Pisko-Dubienski ZA, Hollingsworth J. Clinical application of Doppler ultrasonography in the thoracic outlet syndrome. Can J Surg. 1978 Mar;21(2):145-7, 150.
- Stapleton C, Herrington L, George K. Sonographic evaluation of the subclavian artery during thoracic outlet syndrome shoulder manoeuvres. Man Ther. 2009 Feb;14(1):19-27. doi: 10.1016/j.math.2007.07.010. Epub 2007 Oct 24.
- Sucher BM. Ultrasonography-guided osteopathic manipulative treatment for a patient with thoracic outlet syndrome. J Am Osteopath Assoc. 2011 Sep;111(9):543-7. doi: 10.7556/jaoa.2011.111.9.543.
- Vemuri C, McLaughlin LN, Abuirqeba AA, Thompson RW. Clinical presentation and management of arterial thoracic outlet syndrome. J Vasc Surg. 2017 May;65(5):1429-1439. doi: 10.1016/j.jvs.2016.11.039. Epub 2017 Feb 8.
- Wadhwani R, Chaubal N, Sukthankar R, Shroff M, Agarwala S. Color Doppler and duplex sonography in 5 patients with thoracic outlet syndrome. J Ultrasound Med. 2001 Jul;20(7):795-801. doi: 10.7863/jum.2001.20.7.795.
- Yuschak E, Haq F, Chase S. A Case of Venous Thoracic Outlet Syndrome: Primary Care Review of Physical Exam Provocative Tests and Osteopathic Manipulative Technique Considerations. Cureus. 2019 Jun 17;11(6):e4921. doi: 10.7759/cureus.4921.
- Cavanna AC, Giovanis A, Daley A, Feminella R, Chipman R, Onyeukwu V. Thoracic outlet syndrome: a review for the primary care provider. J Osteopath Med. 2022 Aug 29;122(11):587-599. doi: 10.1515/jom-2021-0276. eCollection 2022 Nov 1.
- Jones MR, Prabhakar A, Viswanath O, Urits I, Green JB, Kendrick JB, Brunk AJ, Eng MR, Orhurhu V, Cornett EM, Kaye AD. Thoracic Outlet Syndrome: A Comprehensive Review of Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Pain Ther. 2019 Jun;8(1):5-18. doi: 10.1007/s40122-019-0124-2. Epub 2019 Apr 29.
- Kim M, Chi EH, Lee J, Ha I. The clinical observation of muscle energy techniques of ligamentous articular strain in 2 cases of cervical disc herniation with thoracic outlet syndrome. Int J of Osteo Med. 2015; 18: 63-70.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PK20240105-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .