Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické hodnocení osteopatické manipulace pro syndrom hrudního vývodu (TOS)

23. července 2024 aktualizováno: A.T. Still University of Health Sciences

Vývoj protokolu pro ultrasonografické hodnocení vlivu osteopatických manipulativních technik na syndrom hrudního vývodu

Účelem studie je vyvinout protokol pro hodnocení průtoku krve ve vaskulatuře horní končetiny před a po osteopatické manipulativní léčbě (OMT) pomocí pulzní dopplerovské ultrasonografie (US). Posoudíme podklíčkovou tepnu a žílu na dvou místech (nad a pod klíční kostí) a brachiální tepnu a žílu (v axile), abychom určili reprodukovatelnost nálezů průtoku krve v každém místě a vliv OMT na průtok krve . Navíc kvalitativně zhodnotíme morfologické změny brachiálního plexu před a po OMT s US.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Thoracic outlet syndrom (TOS) zahrnuje spektrum symptomů způsobených kompresí nervových nebo cévních struktur v horní hrudní aperturě nebo v její blízkosti. Symptomy TOS vznikají, když jsou podklíčkové cévy ucpané nebo když jsou podklíčkové tepny nebo žíly nebo brachiální plexus komprimovány regionálními strukturami v horní hrudní aperturě nebo kolem ní, což způsobuje necitlivost a brnění v ipsilaterální horní končetině.

OMT je typ manuálního terapeutického přístupu používaného v osteopatické profesi, který lze použít ke snížení symptomů u pacientů s TOS, ale základní mechanismy léčby jsou nejasné. Manuální techniky, jako je hrudní vstupní myofasciální uvolnění, lze použít jako součást přístupu OMT k uvolnění lokálních muskuloskeletálních omezení kolem brachiálního plexu a vaskulatury vstupující a vystupující z horní končetiny. Současné důkazy pro použití OMT při léčbě TOS se primárně omezují na případové studie.

Je zapotřebí více studií, aby bylo možné určit, zda je OMT účinná, a lépe pochopit, proč by mohla být účinná. V současné době mezi další způsoby léčby TOS patří fyzikální terapie, injekce spouštěcích bodů, injekce botulismu a akupunktura. Farmakologická léčba symptomů TOS zahrnuje myorelaxancia, antidepresiva, protizánětlivá léčiva, jako jsou NSAID a steroidy, a antikoagulancia – všechny tyto léky mají svá rizika, kontraindikace, náklady a vedlejší účinky. Těžké případy TOS mohou vyžadovat chirurgickou dekompresi za přítomnosti závažných příznaků, které selhávají při konzervativní léčbě. OMT představuje rychlou konzervativní intervenci, kterou lze provést během ambulantní návštěvy.

US je neinvazivní nástroj, který lze použít k hodnocení průtoku krve v tepnách a žilách. U pacientů s TOS prokázal US významné změny v dynamice krevního toku podklíčkových cév. Významné změny byly také pozorovány v prokrvení podklíčkové tepny během manévrů ramene (např. Adsonův test, Wrightův test, Elevated Arm Stress test, Roosův test), které se používají v diagnostice TOS. Proto by bylo rozumné použít US k posouzení možných mechanismů, kterými by OMT mohla snížit příznaky. Takové informace by lékařům umožnily porozumět tomu, jak používat techniky OMT nejúčinněji, buď jako doplněk k jiné léčbě, nebo jako samostatnou terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Spojené státy, 63548
        • A.T. Still University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy 18-65 let
  • Zkušené občasné brnění a/nebo necitlivost v jedné nebo obou rukou, které se objevily do dvou týdnů od data zahájení této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nad 30 kg/m2 (obézní)
  • Předchozí operace, zlomeniny kostí nebo známé vrozené vady postihující hrudní vývod, jako je zlomenina klíční kosti nebo vrozené první žebro

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osteopatická manipulativní léčba
Protokol OMT je navržen tak, aby se zaměřil na somatickou dysfunkci spojenou s TOS.

Protokol OMT je navržen tak, aby se zaměřil na somatickou dysfunkci spojenou s TOS. Somatická dysfunkce spojená s TOS zahrnuje svalovou hypertonicitu předních a středních skalenových svalů, hypertonicitu prsních svalů a napětí ve fascii supraklavikulární oblasti mezi klíční kostí a prvním žebrem. Protokol OMT se bude skládat z následujících čtyř technik:

Přímé myofasciální uvolnění hrudního vstupu (TIMFR) – Snižte napětí v hrudní vstupní fascii umístěné mezi hrudním vývodem a krční páteří.

Přímá svalová energie pro svaly Scalene - Snižte napětí ve svalové skupině Scalene

Přímá svalová energie pro prsní svaly - Snižte napětí ve skupině prsních svalů

Uvolnění supraklavikulární fascie – Snižte fasciální napětí v supraklavikulární jámě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny průtoku krve v horní končetině.
Časové okno: Před a po osteopatické manipulativní léčbě v den léčby. Před měřením následuje 10 minut odpočinku před OMT. Následné měření bylo provedeno bezprostředně po ošetření OMT.
Změny v průtoku krve do horní končetiny u účastníků, kteří zažili příznaky TOS.
Před a po osteopatické manipulativní léčbě v den léčby. Před měřením následuje 10 minut odpočinku před OMT. Následné měření bylo provedeno bezprostředně po ošetření OMT.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Kondrashov, PhD, A.T. Still University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thoracic Outlet Syndrome

Předplatit