Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oszteopátiás manipuláció ultrahangos értékelése mellkasi kimeneti szindróma esetén (TOS)

2024. február 21. frissítette: A.T. Still University of Health Sciences

Protokollfejlesztés az oszteopátiás manipulációs technikák mellkasi kimeneti szindrómára gyakorolt ​​hatásának ultrahangos értékelésére

A vizsgálat célja egy protokoll kidolgozása a felső végtagi érrendszer véráramlásának felmérésére az osteopathiás manipulatív kezelés (OMT) előtt és után, pulzálóhullámú Doppler ultrahang (US) segítségével. Megvizsgáljuk az artériát és a vénát a kulcscsont alatt két helyen (a kulcscsont felett és alatt), valamint a brachialis artériát és a vénát (a hónaljban), hogy meghatározzuk a véráramlási eredmények reprodukálhatóságát az egyes helyeken és az OMT hatását a véráramlásra. . Ezen kívül kvalitatív módon értékeljük a brachialis plexus morfológiai változásait az OMT előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A mellkasi kimeneti szindróma (TOS) olyan tüneteket foglal magában, amelyeket a felső mellkasi nyílásban vagy annak közelében lévő idegi vagy vaszkuláris struktúrák összenyomódása okoz. A TOS tünetek akkor jelentkeznek, ha a subclavia erek elzáródnak, vagy amikor a subclavia artéria vagy a véna, vagy a brachialis plexus regionális struktúrák által összenyomódik a felső mellkasi nyílásban vagy annak környékén, ami zsibbadást és bizsergést okoz az azonos oldali felső végtagban.

Az OMT egyfajta manuális terápiás megközelítés, amelyet az osteopathiás szakmában használnak, és amely a TOS-ban szenvedő betegek tüneteinek csökkentésére használható, de a kezelés mögött meghúzódó mechanizmusok nem tisztázottak. A kézi technikák, mint például a mellkasi bemeneti myofascialis felszabadulás, az OMT megközelítés részeként használhatók a plexus brachialis és a felső végtagba belépő és onnan kilépő érrendszeri lokális mozgásszervi korlátozások felszabadítására. Az OMT TOS kezelésében való alkalmazására vonatkozó jelenlegi bizonyítékok elsősorban esettanulmányokra korlátozódnak.

További vizsgálatokra van szükség annak meghatározásához, hogy az OMT hatékony-e, és jobban megértsük, miért lehet hatékony. Jelenleg a TOS egyéb kezelési módjai közé tartozik a fizikoterápia, a trigger pont injekciók, a botulizmus injekciók és az akupunktúra. A TOS-tünetek gyógyszeres kezelései közé tartoznak az izomrelaxánsok, az antidepresszánsok, a gyulladáscsökkentő szerek, például az NSAID-ok és a szteroidok, valamint az antikoagulánsok – ezek mindegyike kockázatokkal, ellenjavallatokkal, költségekkel és mellékhatásokkal jár. A TOS súlyos esetei sebészi dekompressziót igényelhetnek olyan súlyos tünetek jelenlétében, amelyek konzervatív kezeléssel sikertelenek. Az OMT egy gyors konzervatív beavatkozás, amely ambuláns vizit során is elvégezhető.

Az US egy nem invazív eszköz, amely az artériákban és a vénákban történő véráramlás értékelésére használható. TOS-ban szenvedő betegeknél az UH szignifikáns változásokat mutatott a subclavia erek véráramlási dinamikájában. Szignifikáns változásokat észleltek a szubklavia artéria véráramlásában is váll manőverek során (pl. Adson teszt, Wright teszt, Elevated Arm Stress teszt, Roos teszt), amelyeket a TOS diagnosztikájában használnak. Ezért ésszerű lenne az UH használata annak felmérésére, hogy az OMT milyen lehetséges mechanizmusokkal csökkentheti a tüneteket. Az ilyen információk lehetővé tennék az orvosok számára, hogy megértsék, hogyan használják az OMT-technikákat a leghatékonyabban, akár más kezelések kiegészítéseként, akár önálló terápiaként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők 18-65 éves korig
  • Időszakos bizsergés és/vagy zsibbadás az egyik vagy mindkét kezében, amely a vizsgálat kezdetétől számított két héten belül jelentkezett.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Testtömegindex (BMI) 30 kg/m2 felett (elhízott)
  • Korábbi műtét, csonttörés vagy a mellkasi kivezető nyílást érintő ismert születési rendellenességek, például kulcscsonttörés vagy veleszületett első borda

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Osteopátiás manipulatív kezelés
Az OMT protokollt a TOS-hoz kapcsolódó szomatikus diszfunkció megcélzására tervezték.

Az OMT protokollt a TOS-hoz kapcsolódó szomatikus diszfunkció megcélzására tervezték. A TOS-hoz kapcsolódó szomatikus diszfunkció közé tartozik az elülső és középső pikkelyizmok izom-hipertóniása, a mellizom hipertóniája, valamint a kulcscsont és az első borda közötti supraclavicularis terület fasciájának feszültsége. Az OMT protokoll a következő négy technikából áll:

Direct Thoracic Inlet Myofascial Release (TIMFR) – Csökkentse a mellkasi bemeneti fascia feszültségét, amely a mellkasi kimenet és a nyaki gerinc között helyezkedik el.

Közvetlen izomenergia a pikkelyizmok számára - Csökkenti a feszültséget a pikkelyes izomcsoporton belül

Közvetlen izomenergia a mellizomzat számára – Csökkenti a feszültséget a mellizomcsoporton belül

Supraclavicularis Fascial Release – Csökkenti a fasciális feszültséget a supraclavicularis mélyedésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A véráramlás megváltozik a felső végtagon.
Időkeret: Osteopátiás manipulatív kezelés előtti és utáni kezelés a kezelés napján. Előmérés, majd 10 perc pihenő az OMT előtt. Utómérés közvetlenül az OMT kezelés után.
Változások a felső végtag véráramlásában azoknál a résztvevőknél, akiknél TOS tünetek jelentkeztek.
Osteopátiás manipulatív kezelés előtti és utáni kezelés a kezelés napján. Előmérés, majd 10 perc pihenő az OMT előtt. Utómérés közvetlenül az OMT kezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Kondrashov, PhD, A.T. Still University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Thoracic Outlet szindróma

3
Iratkozz fel