Ultrasonograficzna ocena manipulacji osteopatycznych w przypadku zespołu górnego otworu klatki piersiowej (TOS)
Opracowanie protokołu do ultrasonograficznej oceny wpływu osteopatycznych technik manipulacyjnych na zespół górnego otworu klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół ujścia klatki piersiowej (TOS) obejmuje spektrum objawów spowodowanych uciskiem struktur nerwowych lub naczyniowych w górnym otworze klatki piersiowej lub w jego pobliżu. Objawy TOS powstają, gdy naczynia podobojczykowe są niedrożne lub gdy tętnica lub żyła podobojczykowa albo splot ramienny są uciskane przez regionalne struktury w górnym otworze klatki piersiowej lub wokół niego, powodując drętwienie i mrowienie w kończynie górnej po tej samej stronie.
OMT to rodzaj manualnego podejścia terapeutycznego stosowanego w zawodzie osteopaty, które można zastosować w celu złagodzenia objawów u pacjentów z TOS, ale podstawowe mechanizmy leczenia są niejasne. Techniki manualne, takie jak rozluźnienie mięśniowo-powięziowe na wlocie klatki piersiowej, można stosować jako część podejścia OMT w celu uwolnienia lokalnych ograniczeń mięśniowo-szkieletowych wokół splotu ramiennego i naczyń krwionośnych wchodzących i wychodzących z kończyny górnej. Aktualne dowody na zastosowanie OMT w leczeniu TOS ograniczają się głównie do studiów przypadków.
Konieczne są dalsze badania, aby określić, czy OMT jest skuteczne i lepiej zrozumieć, dlaczego może być skuteczne. Obecnie inne metody leczenia TOS obejmują fizjoterapię, zastrzyki do punktu spustowego, zastrzyki z powodu zatrucia jadem kiełbasianym i akupunkturę. Farmakologiczne metody leczenia objawów TOS obejmują leki zwiotczające mięśnie, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwzapalne, takie jak NLPZ i steroidy oraz leki przeciwzakrzepowe – wszystkie one wiążą się z ryzykiem, przeciwwskazaniami, kosztami i skutkami ubocznymi. Ciężkie przypadki TOS mogą wymagać chirurgicznej dekompresji w przypadku wystąpienia poważnych objawów, które nie pozwalają na leczenie zachowawcze. OMT to szybka interwencja zachowawcza, którą można wykonać podczas wizyty ambulatoryjnej.
USG to nieinwazyjne badanie, które można wykorzystać do oceny przepływu krwi w tętnicach i żyłach. U pacjentów z TOS badanie USG wykazało istotne zmiany w dynamice przepływu krwi w naczyniach podobojczykowych. Istotne zmiany zaobserwowano także w przepływie krwi w tętnicy podobojczykowej podczas manewrów barkami (np. test Adsona, test Wrighta, test uniesionego ramienia, test Roosa), które wykorzystywane są w diagnostyce TOS. Dlatego rozsądne byłoby wykorzystanie USG do oceny możliwych mechanizmów, dzięki którym OMT może zmniejszyć objawy. Informacje takie umożliwiłyby lekarzom zrozumienie, w jaki sposób najskuteczniej stosować techniki OMT, jako uzupełnienie innych metod leczenia lub jako samodzielną terapię.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Stany Zjednoczone, 63548
- A.T. Still University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat
- Doświadczyłeś sporadycznego mrowienia i/lub drętwienia w jednej lub obu rękach, które wystąpiło w ciągu dwóch tygodni od daty rozpoczęcia tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2 (otyłość)
- Wcześniejsza operacja, złamania kości lub znane wady wrodzone wpływające na ujście klatki piersiowej, takie jak złamanie obojczyka lub wrodzone pierwsze żebro
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Protokół OMT ma na celu zwalczanie dysfunkcji somatycznych związanych z TOS.
|
Protokół OMT ma na celu zwalczanie dysfunkcji somatycznych związanych z TOS. Do dysfunkcji somatycznych związanych z TOS zalicza się hipertoniczność mięśni pochyłych przednich i środkowych, hipertoniczność mięśni piersiowych oraz napięcie powięzi okolicy nadobojczykowej pomiędzy obojczykiem a pierwszym żebrem. Protokół OMT będzie składał się z następujących czterech technik: Bezpośrednie rozluźnienie mięśniowo-powięziowe klatki piersiowej (TIMFR) - Zmniejsz napięcie w powięzi wlotowej klatki piersiowej, znajdującej się pomiędzy wylotem klatki piersiowej a odcinkiem szyjnym kręgosłupa. Bezpośrednia energia mięśniowa dla mięśni pochyłych - Zmniejsz napięcie w obrębie grupy mięśni pochyłych Bezpośrednia energia mięśniowa dla mięśni piersiowych - Zmniejsz napięcie w obrębie grupy mięśni piersiowych Nadobojczykowe rozluźnienie powięzi – Zmniejsz napięcie powięzi w obrębie dołu nadobojczykowego |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany przepływu krwi w kończynie górnej.
Ramy czasowe: Przed i po osteopatycznym leczeniu manipulacyjnym w dniu leczenia. Pomiar wstępny, po którym następuje 10 minut odpoczynku przed OMT. Pomiar końcowy wykonany bezpośrednio po zabiegu OMT.
|
Zmiany w przepływie krwi do kończyny górnej u uczestników, u których wystąpiły objawy TOS.
|
Przed i po osteopatycznym leczeniu manipulacyjnym w dniu leczenia. Pomiar wstępny, po którym następuje 10 minut odpoczynku przed OMT. Pomiar końcowy wykonany bezpośrednio po zabiegu OMT.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Kondrashov, PhD, A.T. Still University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chen H, Doornbos N, Williams K, Criado E. Physiologic variations in venous and arterial hemodynamics in response to postural changes at the thoracic outlet in normal volunteers. Ann Vasc Surg. 2014 Oct;28(7):1583-8. doi: 10.1016/j.avsg.2014.05.003. Epub 2014 Jun 6.
- Cocco G, Ricci V, Ricci C, Nanka O, Catalano O, Corvino A, Boccatonda A, Serafini FL, Izzi J, Vallone G, Cantisani V, Iannetti G, Caulo M, Ucciferri C, Vecchiet J, Pizzi AD. Ultrasound imaging of the axilla. Insights Imaging. 2023 May 11;14(1):78. doi: 10.1186/s13244-023-01430-9.
- Kimberly PE, Halma K. Outline of osteopathic manipulative procedures: the Kimberly manual 2006. Marceline (MO): Walsworth Publishing; 2008.
- Kuchera ML, Wallace E. Lymphatic drainage procedures. In: Seffinger MA, editor. Foundations of osteopathic medicine: philosophy, science, clinical applications, and research. 4th ed. Philadelphia (PA): Wolters Kluwer; 2018. p. 906-922.
- Dalley AF 2nd, Agur AMR. Moore's clinically oriented anatomy. 9th ed. Philadelphia (PA); Wolters Kluwer; 2023.
- Nicholas AS, Nocholas EA. Atlas of osteopathic techniques. 4th ed. Philadelphia (PA): Wolters Kluwer; 2023.
- Hussain MA, Aljabri B, Al-Omran M. Vascular Thoracic Outlet Syndrome. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Spring;28(1):151-7. doi: 10.1053/j.semtcvs.2015.10.008. Epub 2015 Oct 28.
- Huang JH, Zager EL. Thoracic outlet syndrome. Neurosurgery. 2004 Oct;55(4):897-902; discussion 902-3. doi: 10.1227/01.neu.0000137333.04342.4d.
- Lapegue F, Faruch-Bilfeld M, Demondion X, Apredoaei C, Bayol MA, Artico H, Chiavassa-Gandois H, Railhac JJ, Sans N. Ultrasonography of the brachial plexus, normal appearance and practical applications. Diagn Interv Imaging. 2014 Mar;95(3):259-75. doi: 10.1016/j.diii.2014.01.020. Epub 2014 Mar 3.
- Moore R, Wei Lum Y. Venous thoracic outlet syndrome. Vasc Med. 2015 Apr;20(2):182-9. doi: 10.1177/1358863X14568704.
- Pisko-Dubienski ZA, Hollingsworth J. Clinical application of Doppler ultrasonography in the thoracic outlet syndrome. Can J Surg. 1978 Mar;21(2):145-7, 150.
- Stapleton C, Herrington L, George K. Sonographic evaluation of the subclavian artery during thoracic outlet syndrome shoulder manoeuvres. Man Ther. 2009 Feb;14(1):19-27. doi: 10.1016/j.math.2007.07.010. Epub 2007 Oct 24.
- Sucher BM. Ultrasonography-guided osteopathic manipulative treatment for a patient with thoracic outlet syndrome. J Am Osteopath Assoc. 2011 Sep;111(9):543-7. doi: 10.7556/jaoa.2011.111.9.543.
- Vemuri C, McLaughlin LN, Abuirqeba AA, Thompson RW. Clinical presentation and management of arterial thoracic outlet syndrome. J Vasc Surg. 2017 May;65(5):1429-1439. doi: 10.1016/j.jvs.2016.11.039. Epub 2017 Feb 8.
- Wadhwani R, Chaubal N, Sukthankar R, Shroff M, Agarwala S. Color Doppler and duplex sonography in 5 patients with thoracic outlet syndrome. J Ultrasound Med. 2001 Jul;20(7):795-801. doi: 10.7863/jum.2001.20.7.795.
- Yuschak E, Haq F, Chase S. A Case of Venous Thoracic Outlet Syndrome: Primary Care Review of Physical Exam Provocative Tests and Osteopathic Manipulative Technique Considerations. Cureus. 2019 Jun 17;11(6):e4921. doi: 10.7759/cureus.4921.
- Cavanna AC, Giovanis A, Daley A, Feminella R, Chipman R, Onyeukwu V. Thoracic outlet syndrome: a review for the primary care provider. J Osteopath Med. 2022 Aug 29;122(11):587-599. doi: 10.1515/jom-2021-0276. eCollection 2022 Nov 1.
- Jones MR, Prabhakar A, Viswanath O, Urits I, Green JB, Kendrick JB, Brunk AJ, Eng MR, Orhurhu V, Cornett EM, Kaye AD. Thoracic Outlet Syndrome: A Comprehensive Review of Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Pain Ther. 2019 Jun;8(1):5-18. doi: 10.1007/s40122-019-0124-2. Epub 2019 Apr 29.
- Kim M, Chi EH, Lee J, Ha I. The clinical observation of muscle energy techniques of ligamentous articular strain in 2 cases of cervical disc herniation with thoracic outlet syndrome. Int J of Osteo Med. 2015; 18: 63-70.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PK20240105-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .