Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультрасонографическая оценка остеопатических манипуляций при синдроме торакального выхода (TOS)

23 июля 2024 г. обновлено: A.T. Still University of Health Sciences

Разработка протокола ультразвуковой оценки влияния остеопатических манипулятивных техник на синдром торакального выхода

Цель исследования — разработать протокол оценки кровотока в сосудистой сети верхних конечностей до и после остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) с использованием импульсно-волновой допплерографии (УЗИ). Мы оценим подключичную артерию и вену в двух местах (выше и ниже ключицы), а также плечевую артерию и вену (внутри подмышечной впадины), чтобы определить воспроизводимость результатов кровотока в каждом месте и влияние ОМТ на кровоток. . Дополнительно качественно оценим морфологические изменения плечевого сплетения до и после ОМТ с УЗИ.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром торакального выхода (TOS) включает в себя спектр симптомов, вызванных сдавлением нервных или сосудистых структур в верхней грудной апертуре или вблизи нее. Симптомы TOS возникают при закупорке подключичных сосудов или при сдавлении подключичной артерии или вены или плечевого сплетения региональными структурами в верхней грудной апертуре или вокруг нее, вызывая онемение и покалывание в ипсилатеральной верхней конечности.

ОМТ — это тип мануального терапевтического подхода, используемый в остеопатии, который можно использовать для уменьшения симптомов у пациентов с СТО, но основные механизмы лечения неясны. Мануальные методы, такие как миофасциальный релиз грудного входа, могут использоваться как часть подхода OMT для снятия локальных скелетно-мышечных ограничений вокруг плечевого сплетения и сосудистой сети, входящей и выходящей из верхних конечностей. Текущие данные об использовании ОМТ в лечении СТО в основном ограничиваются тематическими исследованиями.

Необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, эффективна ли ОМТ, и лучше понять, почему она может быть эффективной. В настоящее время другие методы лечения СТО включают физиотерапию, инъекции триггерных точек, инъекции ботулизма и иглоукалывание. Фармакологическое лечение симптомов СТО включает миорелаксанты, антидепрессанты, противовоспалительные средства, такие как НПВП и стероиды, а также антикоагулянты — все из которых имеют связанные риски, противопоказания, расходы и побочные эффекты. Тяжелые случаи СТО могут потребовать хирургической декомпрессии при наличии тяжелых симптомов, не поддающихся консервативному лечению. ОМТ представляет собой быстрое консервативное вмешательство, которое может быть выполнено во время амбулаторного визита.

УЗИ — это неинвазивный инструмент, который можно использовать для оценки кровотока в артериях и венах. У больных СТОС УЗИ выявило существенные изменения в динамике кровотока подключичных сосудов. Значительные изменения наблюдались также в кровотоке подключичной артерии во время маневров на плече (например, тест Адсона, тест Райта, стресс-тест приподнятой руки, тест Рооса), которые используются в диагностике ТОС. Следовательно, было бы разумно использовать УЗИ для оценки возможных механизмов, с помощью которых ОМТ может уменьшить симптомы. Такая информация позволит врачам понять, как наиболее эффективно использовать методы ОМТ либо в качестве дополнения к другим методам лечения, либо в качестве самостоятельной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины 18-65 лет
  • Возникло периодическое покалывание и/или онемение одной или обеих рук, возникшее в течение двух недель с даты начала этого исследования.

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2 (ожирение)
  • Перенесенная операция, переломы костей или известные врожденные дефекты, влияющие на выход грудной клетки, такие как перелом ключицы или врожденное первое ребро.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Остеопатическое манипулятивное лечение
Протокол OMT предназначен для борьбы с соматической дисфункцией, связанной с TOS.

Протокол OMT предназначен для борьбы с соматической дисфункцией, связанной с TOS. Соматическая дисфункция, связанная с ТОС, включает мышечный гипертонус передней и средней лестничных мышц, гипертонус грудных мышц и напряжение фасции надключичной области между ключицей и первым ребром. Протокол OMT будет состоять из следующих четырех методов:

Прямой миофасциальный релиз грудного входа (TIMFR). Уменьшает напряжение в фасции входа грудной клетки, расположенной между выходом грудной клетки и шейным отделом позвоночника.

Прямая мышечная энергия для лестничных мышц. Уменьшает напряжение в группе лестничных мышц.

Прямая мышечная энергия для грудных мышц — снижает напряжение в группе грудных мышц.

Надключичный фасциальный релиз – уменьшает фасциальное напряжение в надключичной ямке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения кровотока в верхних конечностях.
Временное ограничение: До и после остеопатического манипулятивного лечения в день лечения. Предварительное измерение с последующим 10-минутным отдыхом перед ОМТ. Пост-измерения проводились сразу после лечения ОМТ.
Изменения притока крови к верхним конечностям у участников, у которых наблюдались симптомы СТО.
До и после остеопатического манипулятивного лечения в день лечения. Предварительное измерение с последующим 10-минутным отдыхом перед ОМТ. Пост-измерения проводились сразу после лечения ОМТ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Peter Kondrashov, PhD, A.T. Still University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться