- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06273969
Ультрасонографическая оценка остеопатических манипуляций при синдроме торакального выхода (TOS)
Разработка протокола ультразвуковой оценки влияния остеопатических манипулятивных техник на синдром торакального выхода
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром торакального выхода (TOS) включает в себя спектр симптомов, вызванных сдавлением нервных или сосудистых структур в верхней грудной апертуре или вблизи нее. Симптомы TOS возникают при закупорке подключичных сосудов или при сдавлении подключичной артерии или вены или плечевого сплетения региональными структурами в верхней грудной апертуре или вокруг нее, вызывая онемение и покалывание в ипсилатеральной верхней конечности.
ОМТ — это тип мануального терапевтического подхода, используемый в остеопатии, который можно использовать для уменьшения симптомов у пациентов с СТО, но основные механизмы лечения неясны. Мануальные методы, такие как миофасциальный релиз грудного входа, могут использоваться как часть подхода OMT для снятия локальных скелетно-мышечных ограничений вокруг плечевого сплетения и сосудистой сети, входящей и выходящей из верхних конечностей. Текущие данные об использовании ОМТ в лечении СТО в основном ограничиваются тематическими исследованиями.
Необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, эффективна ли ОМТ, и лучше понять, почему она может быть эффективной. В настоящее время другие методы лечения СТО включают физиотерапию, инъекции триггерных точек, инъекции ботулизма и иглоукалывание. Фармакологическое лечение симптомов СТО включает миорелаксанты, антидепрессанты, противовоспалительные средства, такие как НПВП и стероиды, а также антикоагулянты — все из которых имеют связанные риски, противопоказания, расходы и побочные эффекты. Тяжелые случаи СТО могут потребовать хирургической декомпрессии при наличии тяжелых симптомов, не поддающихся консервативному лечению. ОМТ представляет собой быстрое консервативное вмешательство, которое может быть выполнено во время амбулаторного визита.
УЗИ — это неинвазивный инструмент, который можно использовать для оценки кровотока в артериях и венах. У больных СТОС УЗИ выявило существенные изменения в динамике кровотока подключичных сосудов. Значительные изменения наблюдались также в кровотоке подключичной артерии во время маневров на плече (например, тест Адсона, тест Райта, стресс-тест приподнятой руки, тест Рооса), которые используются в диагностике ТОС. Следовательно, было бы разумно использовать УЗИ для оценки возможных механизмов, с помощью которых ОМТ может уменьшить симптомы. Такая информация позволит врачам понять, как наиболее эффективно использовать методы ОМТ либо в качестве дополнения к другим методам лечения, либо в качестве самостоятельной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Соединенные Штаты, 63548
- A.T. Still University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины 18-65 лет
- Возникло периодическое покалывание и/или онемение одной или обеих рук, возникшее в течение двух недель с даты начала этого исследования.
Критерий исключения:
- Беременная
- Индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2 (ожирение)
- Перенесенная операция, переломы костей или известные врожденные дефекты, влияющие на выход грудной клетки, такие как перелом ключицы или врожденное первое ребро.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Остеопатическое манипулятивное лечение
Протокол OMT предназначен для борьбы с соматической дисфункцией, связанной с TOS.
|
Протокол OMT предназначен для борьбы с соматической дисфункцией, связанной с TOS. Соматическая дисфункция, связанная с ТОС, включает мышечный гипертонус передней и средней лестничных мышц, гипертонус грудных мышц и напряжение фасции надключичной области между ключицей и первым ребром. Протокол OMT будет состоять из следующих четырех методов: Прямой миофасциальный релиз грудного входа (TIMFR). Уменьшает напряжение в фасции входа грудной клетки, расположенной между выходом грудной клетки и шейным отделом позвоночника. Прямая мышечная энергия для лестничных мышц. Уменьшает напряжение в группе лестничных мышц. Прямая мышечная энергия для грудных мышц — снижает напряжение в группе грудных мышц. Надключичный фасциальный релиз – уменьшает фасциальное напряжение в надключичной ямке. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения кровотока в верхних конечностях.
Временное ограничение: До и после остеопатического манипулятивного лечения в день лечения. Предварительное измерение с последующим 10-минутным отдыхом перед ОМТ. Пост-измерения проводились сразу после лечения ОМТ.
|
Изменения притока крови к верхним конечностям у участников, у которых наблюдались симптомы СТО.
|
До и после остеопатического манипулятивного лечения в день лечения. Предварительное измерение с последующим 10-минутным отдыхом перед ОМТ. Пост-измерения проводились сразу после лечения ОМТ.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Peter Kondrashov, PhD, A.T. Still University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chen H, Doornbos N, Williams K, Criado E. Physiologic variations in venous and arterial hemodynamics in response to postural changes at the thoracic outlet in normal volunteers. Ann Vasc Surg. 2014 Oct;28(7):1583-8. doi: 10.1016/j.avsg.2014.05.003. Epub 2014 Jun 6.
- Cocco G, Ricci V, Ricci C, Nanka O, Catalano O, Corvino A, Boccatonda A, Serafini FL, Izzi J, Vallone G, Cantisani V, Iannetti G, Caulo M, Ucciferri C, Vecchiet J, Pizzi AD. Ultrasound imaging of the axilla. Insights Imaging. 2023 May 11;14(1):78. doi: 10.1186/s13244-023-01430-9.
- Kimberly PE, Halma K. Outline of osteopathic manipulative procedures: the Kimberly manual 2006. Marceline (MO): Walsworth Publishing; 2008.
- Kuchera ML, Wallace E. Lymphatic drainage procedures. In: Seffinger MA, editor. Foundations of osteopathic medicine: philosophy, science, clinical applications, and research. 4th ed. Philadelphia (PA): Wolters Kluwer; 2018. p. 906-922.
- Dalley AF 2nd, Agur AMR. Moore's clinically oriented anatomy. 9th ed. Philadelphia (PA); Wolters Kluwer; 2023.
- Nicholas AS, Nocholas EA. Atlas of osteopathic techniques. 4th ed. Philadelphia (PA): Wolters Kluwer; 2023.
- Hussain MA, Aljabri B, Al-Omran M. Vascular Thoracic Outlet Syndrome. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Spring;28(1):151-7. doi: 10.1053/j.semtcvs.2015.10.008. Epub 2015 Oct 28.
- Huang JH, Zager EL. Thoracic outlet syndrome. Neurosurgery. 2004 Oct;55(4):897-902; discussion 902-3. doi: 10.1227/01.neu.0000137333.04342.4d.
- Lapegue F, Faruch-Bilfeld M, Demondion X, Apredoaei C, Bayol MA, Artico H, Chiavassa-Gandois H, Railhac JJ, Sans N. Ultrasonography of the brachial plexus, normal appearance and practical applications. Diagn Interv Imaging. 2014 Mar;95(3):259-75. doi: 10.1016/j.diii.2014.01.020. Epub 2014 Mar 3.
- Moore R, Wei Lum Y. Venous thoracic outlet syndrome. Vasc Med. 2015 Apr;20(2):182-9. doi: 10.1177/1358863X14568704.
- Pisko-Dubienski ZA, Hollingsworth J. Clinical application of Doppler ultrasonography in the thoracic outlet syndrome. Can J Surg. 1978 Mar;21(2):145-7, 150.
- Stapleton C, Herrington L, George K. Sonographic evaluation of the subclavian artery during thoracic outlet syndrome shoulder manoeuvres. Man Ther. 2009 Feb;14(1):19-27. doi: 10.1016/j.math.2007.07.010. Epub 2007 Oct 24.
- Sucher BM. Ultrasonography-guided osteopathic manipulative treatment for a patient with thoracic outlet syndrome. J Am Osteopath Assoc. 2011 Sep;111(9):543-7. doi: 10.7556/jaoa.2011.111.9.543.
- Vemuri C, McLaughlin LN, Abuirqeba AA, Thompson RW. Clinical presentation and management of arterial thoracic outlet syndrome. J Vasc Surg. 2017 May;65(5):1429-1439. doi: 10.1016/j.jvs.2016.11.039. Epub 2017 Feb 8.
- Wadhwani R, Chaubal N, Sukthankar R, Shroff M, Agarwala S. Color Doppler and duplex sonography in 5 patients with thoracic outlet syndrome. J Ultrasound Med. 2001 Jul;20(7):795-801. doi: 10.7863/jum.2001.20.7.795.
- Yuschak E, Haq F, Chase S. A Case of Venous Thoracic Outlet Syndrome: Primary Care Review of Physical Exam Provocative Tests and Osteopathic Manipulative Technique Considerations. Cureus. 2019 Jun 17;11(6):e4921. doi: 10.7759/cureus.4921.
- Cavanna AC, Giovanis A, Daley A, Feminella R, Chipman R, Onyeukwu V. Thoracic outlet syndrome: a review for the primary care provider. J Osteopath Med. 2022 Aug 29;122(11):587-599. doi: 10.1515/jom-2021-0276. eCollection 2022 Nov 1.
- Jones MR, Prabhakar A, Viswanath O, Urits I, Green JB, Kendrick JB, Brunk AJ, Eng MR, Orhurhu V, Cornett EM, Kaye AD. Thoracic Outlet Syndrome: A Comprehensive Review of Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Pain Ther. 2019 Jun;8(1):5-18. doi: 10.1007/s40122-019-0124-2. Epub 2019 Apr 29.
- Kim M, Chi EH, Lee J, Ha I. The clinical observation of muscle energy techniques of ligamentous articular strain in 2 cases of cervical disc herniation with thoracic outlet syndrome. Int J of Osteo Med. 2015; 18: 63-70.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PK20240105-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .