- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06273969
Évaluation échographique de la manipulation ostéopathique pour le syndrome du défilé thoracique (TOS)
Développement de protocole pour l'évaluation échographique de l'effet des techniques de manipulation ostéopathique sur le syndrome du défilé thoracique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du défilé thoracique (TOS) comprend un spectre de symptômes provoqués par la compression de structures neurales ou vasculaires dans ou à proximité de l'ouverture thoracique supérieure. Les symptômes du TOS surviennent lorsque les vaisseaux sous-claviers sont obstrués ou lorsque l'artère ou la veine sous-clavière ou le plexus brachial sont comprimés par des structures régionales dans ou autour de l'ouverture thoracique supérieure, provoquant un engourdissement et des picotements dans le membre supérieur ipsilatéral.
L'OMT est un type d'approche thérapeutique manuelle utilisée dans la profession ostéopathique qui peut être utilisée pour réduire les symptômes chez les patients atteints de TOS, mais les mécanismes sous-jacents du traitement ne sont pas clairs. Des techniques manuelles, telles que la libération myofasciale de l'entrée thoracique, peuvent être utilisées dans le cadre d'une approche OMT pour libérer les restrictions musculo-squelettiques locales autour du plexus brachial et du système vasculaire entrant et sortant du membre supérieur. Les preuves actuelles de l'utilisation de l'OMT dans la prise en charge du TOS se limitent principalement à des études de cas.
D’autres études sont nécessaires pour déterminer si l’OMT est efficace et mieux comprendre pourquoi elle pourrait l’être. Actuellement, d'autres traitements pour le TOS comprennent la physiothérapie, les injections de points trigger, les injections de botulisme et l'acupuncture. Les traitements pharmacologiques pour les symptômes du TOS comprennent des relaxants musculaires, des antidépresseurs, des anti-inflammatoires tels que les AINS et les stéroïdes, ainsi que des anticoagulants, qui comportent tous des risques, des contre-indications, des dépenses et des effets secondaires associés. Les cas graves de TOS peuvent nécessiter une décompression chirurgicale en présence de symptômes graves qui échouent aux traitements conservateurs. L'OMT représente une intervention conservatrice rapide qui peut être réalisée lors d'une visite ambulatoire.
L'échographie est un outil non invasif qui peut être utilisé pour évaluer le flux sanguin dans les artères et les veines. Chez les patients atteints de TOS, l'échographie a montré des changements significatifs dans la dynamique du flux sanguin des vaisseaux sous-claviers. Des changements significatifs ont également été observés dans le flux sanguin de l'artère sous-clavière lors des manœuvres de l'épaule (par ex. Test d'Adson, test de Wright, test de stress au bras élevé, test de Roos) qui sont utilisés dans le diagnostic du TOS. Par conséquent, il serait raisonnable d’utiliser l’échographie pour évaluer les mécanismes possibles par lesquels l’OMT pourrait réduire les symptômes. De telles informations permettraient aux médecins de comprendre comment utiliser les techniques OMT le plus efficacement possible, soit en complément d'autres traitements, soit en tant que thérapie autonome.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, États-Unis, 63548
- A.T. Still University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 65 ans
- Des picotements et/ou un engourdissement intermittent dans une ou les deux mains sont survenus dans les deux semaines suivant la date de début de cette étude.
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m2 (obèse)
- Chirurgie antérieure, fractures ou malformations congénitales connues affectant le défilé thoracique, telles qu'une fracture de la clavicule ou une première côte congénitale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement manipulateur ostéopathique
Le protocole OMT est conçu pour cibler le dysfonctionnement somatique associé au TOS.
|
Le protocole OMT est conçu pour cibler le dysfonctionnement somatique associé au TOS. Le dysfonctionnement somatique associé au TOS comprend une hypertonie musculaire des muscles scalènes antérieurs et moyens, une hypertonie des muscles pectoraux et une tension dans le fascia de la zone supraclaviculaire entre la clavicule et la première côte. Le protocole OMT comprendra les quatre techniques suivantes : Libération myofasciale d'entrée thoracique directe (TIMFR) - Réduit la tension au niveau du fascia d'entrée thoracique situé entre la sortie thoracique et la colonne cervicale. Énergie musculaire directe pour les muscles scalènes - Réduit la tension au sein du groupe musculaire scalène Énergie musculaire directe pour les muscles pectoraux - Réduit la tension au sein du groupe musculaire pectoral Libération fasciale supraclaviculaire - Réduit la tension fasciale dans la fosse supraclaviculaire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le flux sanguin change dans le membre supérieur.
Délai: Traitement manipulateur pré et post ostéopathique le jour du traitement. Pré-mesure suivie de 10 minutes de repos avant l'OMT. Post-mesure effectuée immédiatement après le traitement OMT.
|
Modifications du flux sanguin vers le membre supérieur chez les participants qui ont présenté des symptômes du TOS.
|
Traitement manipulateur pré et post ostéopathique le jour du traitement. Pré-mesure suivie de 10 minutes de repos avant l'OMT. Post-mesure effectuée immédiatement après le traitement OMT.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Kondrashov, PhD, A.T. Still University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen H, Doornbos N, Williams K, Criado E. Physiologic variations in venous and arterial hemodynamics in response to postural changes at the thoracic outlet in normal volunteers. Ann Vasc Surg. 2014 Oct;28(7):1583-8. doi: 10.1016/j.avsg.2014.05.003. Epub 2014 Jun 6.
- Cocco G, Ricci V, Ricci C, Nanka O, Catalano O, Corvino A, Boccatonda A, Serafini FL, Izzi J, Vallone G, Cantisani V, Iannetti G, Caulo M, Ucciferri C, Vecchiet J, Pizzi AD. Ultrasound imaging of the axilla. Insights Imaging. 2023 May 11;14(1):78. doi: 10.1186/s13244-023-01430-9.
- Kimberly PE, Halma K. Outline of osteopathic manipulative procedures: the Kimberly manual 2006. Marceline (MO): Walsworth Publishing; 2008.
- Kuchera ML, Wallace E. Lymphatic drainage procedures. In: Seffinger MA, editor. Foundations of osteopathic medicine: philosophy, science, clinical applications, and research. 4th ed. Philadelphia (PA): Wolters Kluwer; 2018. p. 906-922.
- Dalley AF 2nd, Agur AMR. Moore's clinically oriented anatomy. 9th ed. Philadelphia (PA); Wolters Kluwer; 2023.
- Nicholas AS, Nocholas EA. Atlas of osteopathic techniques. 4th ed. Philadelphia (PA): Wolters Kluwer; 2023.
- Hussain MA, Aljabri B, Al-Omran M. Vascular Thoracic Outlet Syndrome. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Spring;28(1):151-7. doi: 10.1053/j.semtcvs.2015.10.008. Epub 2015 Oct 28.
- Huang JH, Zager EL. Thoracic outlet syndrome. Neurosurgery. 2004 Oct;55(4):897-902; discussion 902-3. doi: 10.1227/01.neu.0000137333.04342.4d.
- Lapegue F, Faruch-Bilfeld M, Demondion X, Apredoaei C, Bayol MA, Artico H, Chiavassa-Gandois H, Railhac JJ, Sans N. Ultrasonography of the brachial plexus, normal appearance and practical applications. Diagn Interv Imaging. 2014 Mar;95(3):259-75. doi: 10.1016/j.diii.2014.01.020. Epub 2014 Mar 3.
- Moore R, Wei Lum Y. Venous thoracic outlet syndrome. Vasc Med. 2015 Apr;20(2):182-9. doi: 10.1177/1358863X14568704.
- Pisko-Dubienski ZA, Hollingsworth J. Clinical application of Doppler ultrasonography in the thoracic outlet syndrome. Can J Surg. 1978 Mar;21(2):145-7, 150.
- Stapleton C, Herrington L, George K. Sonographic evaluation of the subclavian artery during thoracic outlet syndrome shoulder manoeuvres. Man Ther. 2009 Feb;14(1):19-27. doi: 10.1016/j.math.2007.07.010. Epub 2007 Oct 24.
- Sucher BM. Ultrasonography-guided osteopathic manipulative treatment for a patient with thoracic outlet syndrome. J Am Osteopath Assoc. 2011 Sep;111(9):543-7. doi: 10.7556/jaoa.2011.111.9.543.
- Vemuri C, McLaughlin LN, Abuirqeba AA, Thompson RW. Clinical presentation and management of arterial thoracic outlet syndrome. J Vasc Surg. 2017 May;65(5):1429-1439. doi: 10.1016/j.jvs.2016.11.039. Epub 2017 Feb 8.
- Wadhwani R, Chaubal N, Sukthankar R, Shroff M, Agarwala S. Color Doppler and duplex sonography in 5 patients with thoracic outlet syndrome. J Ultrasound Med. 2001 Jul;20(7):795-801. doi: 10.7863/jum.2001.20.7.795.
- Yuschak E, Haq F, Chase S. A Case of Venous Thoracic Outlet Syndrome: Primary Care Review of Physical Exam Provocative Tests and Osteopathic Manipulative Technique Considerations. Cureus. 2019 Jun 17;11(6):e4921. doi: 10.7759/cureus.4921.
- Cavanna AC, Giovanis A, Daley A, Feminella R, Chipman R, Onyeukwu V. Thoracic outlet syndrome: a review for the primary care provider. J Osteopath Med. 2022 Aug 29;122(11):587-599. doi: 10.1515/jom-2021-0276. eCollection 2022 Nov 1.
- Jones MR, Prabhakar A, Viswanath O, Urits I, Green JB, Kendrick JB, Brunk AJ, Eng MR, Orhurhu V, Cornett EM, Kaye AD. Thoracic Outlet Syndrome: A Comprehensive Review of Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Pain Ther. 2019 Jun;8(1):5-18. doi: 10.1007/s40122-019-0124-2. Epub 2019 Apr 29.
- Kim M, Chi EH, Lee J, Ha I. The clinical observation of muscle energy techniques of ligamentous articular strain in 2 cases of cervical disc herniation with thoracic outlet syndrome. Int J of Osteo Med. 2015; 18: 63-70.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PK20240105-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .