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Évaluation échographique de la manipulation ostéopathique pour le syndrome du défilé thoracique (TOS)

23 juillet 2024 mis à jour par: A.T. Still University of Health Sciences

Développement de protocole pour l'évaluation échographique de l'effet des techniques de manipulation ostéopathique sur le syndrome du défilé thoracique

Le but de l'étude est de développer un protocole pour évaluer le flux sanguin dans le système vasculaire du membre supérieur avant et après un traitement manipulateur ostéopathique (OMT) à l'aide de l'échographie Doppler à ondes pulsées (États-Unis). Nous évaluerons l'artère et la veine sous-clavières à deux endroits (au-dessus et au-dessous de la clavicule) et l'artère et la veine brachiales (dans l'aisselle) pour déterminer la reproductibilité des résultats du flux sanguin à chaque emplacement et l'impact de l'OMT sur le flux sanguin. . De plus, nous évaluerons qualitativement les changements morphologiques du plexus brachial avant et après l'OMT avec US.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le syndrome du défilé thoracique (TOS) comprend un spectre de symptômes provoqués par la compression de structures neurales ou vasculaires dans ou à proximité de l'ouverture thoracique supérieure. Les symptômes du TOS surviennent lorsque les vaisseaux sous-claviers sont obstrués ou lorsque l'artère ou la veine sous-clavière ou le plexus brachial sont comprimés par des structures régionales dans ou autour de l'ouverture thoracique supérieure, provoquant un engourdissement et des picotements dans le membre supérieur ipsilatéral.

L'OMT est un type d'approche thérapeutique manuelle utilisée dans la profession ostéopathique qui peut être utilisée pour réduire les symptômes chez les patients atteints de TOS, mais les mécanismes sous-jacents du traitement ne sont pas clairs. Des techniques manuelles, telles que la libération myofasciale de l'entrée thoracique, peuvent être utilisées dans le cadre d'une approche OMT pour libérer les restrictions musculo-squelettiques locales autour du plexus brachial et du système vasculaire entrant et sortant du membre supérieur. Les preuves actuelles de l'utilisation de l'OMT dans la prise en charge du TOS se limitent principalement à des études de cas.

D’autres études sont nécessaires pour déterminer si l’OMT est efficace et mieux comprendre pourquoi elle pourrait l’être. Actuellement, d'autres traitements pour le TOS comprennent la physiothérapie, les injections de points trigger, les injections de botulisme et l'acupuncture. Les traitements pharmacologiques pour les symptômes du TOS comprennent des relaxants musculaires, des antidépresseurs, des anti-inflammatoires tels que les AINS et les stéroïdes, ainsi que des anticoagulants, qui comportent tous des risques, des contre-indications, des dépenses et des effets secondaires associés. Les cas graves de TOS peuvent nécessiter une décompression chirurgicale en présence de symptômes graves qui échouent aux traitements conservateurs. L'OMT représente une intervention conservatrice rapide qui peut être réalisée lors d'une visite ambulatoire.

L'échographie est un outil non invasif qui peut être utilisé pour évaluer le flux sanguin dans les artères et les veines. Chez les patients atteints de TOS, l'échographie a montré des changements significatifs dans la dynamique du flux sanguin des vaisseaux sous-claviers. Des changements significatifs ont également été observés dans le flux sanguin de l'artère sous-clavière lors des manœuvres de l'épaule (par ex. Test d'Adson, test de Wright, test de stress au bras élevé, test de Roos) qui sont utilisés dans le diagnostic du TOS. Par conséquent, il serait raisonnable d’utiliser l’échographie pour évaluer les mécanismes possibles par lesquels l’OMT pourrait réduire les symptômes. De telles informations permettraient aux médecins de comprendre comment utiliser les techniques OMT le plus efficacement possible, soit en complément d'autres traitements, soit en tant que thérapie autonome.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, États-Unis, 63548
        • A.T. Still University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 à 65 ans
  • Des picotements et/ou un engourdissement intermittent dans une ou les deux mains sont survenus dans les deux semaines suivant la date de début de cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m2 (obèse)
  • Chirurgie antérieure, fractures ou malformations congénitales connues affectant le défilé thoracique, telles qu'une fracture de la clavicule ou une première côte congénitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement manipulateur ostéopathique
Le protocole OMT est conçu pour cibler le dysfonctionnement somatique associé au TOS.

Le protocole OMT est conçu pour cibler le dysfonctionnement somatique associé au TOS. Le dysfonctionnement somatique associé au TOS comprend une hypertonie musculaire des muscles scalènes antérieurs et moyens, une hypertonie des muscles pectoraux et une tension dans le fascia de la zone supraclaviculaire entre la clavicule et la première côte. Le protocole OMT comprendra les quatre techniques suivantes :

Libération myofasciale d'entrée thoracique directe (TIMFR) - Réduit la tension au niveau du fascia d'entrée thoracique situé entre la sortie thoracique et la colonne cervicale.

Énergie musculaire directe pour les muscles scalènes - Réduit la tension au sein du groupe musculaire scalène

Énergie musculaire directe pour les muscles pectoraux - Réduit la tension au sein du groupe musculaire pectoral

Libération fasciale supraclaviculaire - Réduit la tension fasciale dans la fosse supraclaviculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le flux sanguin change dans le membre supérieur.
Délai: Traitement manipulateur pré et post ostéopathique le jour du traitement. Pré-mesure suivie de 10 minutes de repos avant l'OMT. Post-mesure effectuée immédiatement après le traitement OMT.
Modifications du flux sanguin vers le membre supérieur chez les participants qui ont présenté des symptômes du TOS.
Traitement manipulateur pré et post ostéopathique le jour du traitement. Pré-mesure suivie de 10 minutes de repos avant l'OMT. Post-mesure effectuée immédiatement après le traitement OMT.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Kondrashov, PhD, A.T. Still University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

3 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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