- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06273969
Evaluación ecográfica de la manipulación osteopática para el síndrome de salida torácica (TOS)
Desarrollo de protocolo para la evaluación ecográfica del efecto de las técnicas de manipulación osteopática sobre el síndrome de salida torácica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de salida torácica (TOS) incluye un espectro de síntomas causados por la compresión de estructuras neurales o vasculares en o cerca de la apertura torácica superior. Los síntomas de TOS se producen cuando los vasos subclavios están obstruidos o cuando la arteria o vena subclavia o el plexo braquial son comprimidos por estructuras regionales en o alrededor de la apertura torácica superior, lo que provoca entumecimiento y hormigueo en la extremidad superior ipsilateral.
La OMT es un tipo de enfoque terapéutico manual utilizado en la profesión osteopática que puede usarse para reducir los síntomas en pacientes con TOS, pero los mecanismos subyacentes del tratamiento no están claros. Se pueden utilizar técnicas manuales, como la liberación miofascial de la entrada torácica, como parte de un enfoque OMT para liberar las restricciones musculoesqueléticas locales alrededor del plexo braquial y la vasculatura que entra y sale de la extremidad superior. La evidencia actual sobre el uso de OMT en el tratamiento del TOS se limita principalmente a estudios de casos.
Se necesitan más estudios para determinar si la OMT es eficaz y comprender mejor por qué podría ser eficaz. Actualmente, otros tratamientos para el TOS incluyen fisioterapia, inyecciones en puntos gatillo, inyecciones contra el botulismo y acupuntura. Los tratamientos farmacológicos para los síntomas de TOS incluyen relajantes musculares, antidepresivos, antiinflamatorios como AINE y esteroides, y anticoagulantes, todos los cuales tienen riesgos, contraindicaciones, gastos y efectos secundarios asociados. Los casos graves de TOS pueden requerir descompresión quirúrgica en presencia de síntomas graves que fracasan con los tratamientos conservadores. La OMT representa una intervención conservadora rápida que se puede realizar durante una visita ambulatoria.
La ecografía es una herramienta no invasiva que se puede utilizar para evaluar el flujo sanguíneo en arterias y venas. En pacientes con TOS, la ecografía ha mostrado cambios significativos en la dinámica del flujo sanguíneo de los vasos subclavios. También se observaron cambios significativos en el flujo sanguíneo de la arteria subclavia durante las maniobras del hombro (p. ej. Prueba de Adson, prueba de Wright, prueba de esfuerzo del brazo elevado, prueba de Roos) que se utilizan en el diagnóstico de TOS. Por lo tanto, sería razonable utilizar la ecografía para evaluar los posibles mecanismos mediante los cuales la OMT podría reducir los síntomas. Dicha información permitiría a los médicos comprender cómo utilizar las técnicas OMT de manera más efectiva, ya sea como complemento de otros tratamientos o como terapia independiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63548
- A.T. Still University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años.
- Experimentó hormigueo y/o entumecimiento intermitente en una o ambas manos que ocurrió dentro de las dos semanas posteriores a la fecha de inicio de este estudio.
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2 (obesidad)
- Cirugía previa, huesos rotos o defectos de nacimiento conocidos que afectan la salida torácica, como fractura de clavícula o primera costilla congénita
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de manipulación osteopática
El protocolo OMT está diseñado para abordar la disfunción somática asociada con TOS.
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El protocolo OMT está diseñado para abordar la disfunción somática asociada con TOS. La disfunción somática asociada con TOS incluye hipertonicidad muscular de los músculos escalenos anterior y medio, hipertonicidad de los músculos pectorales y tensión en la fascia del área supraclavicular entre la clavícula y la primera costilla. El protocolo OMT constará de las siguientes cuatro técnicas: Liberación miofascial directa de la entrada torácica (TIMFR): reduce la tensión en la fascia de la entrada torácica ubicada entre la salida torácica y la columna cervical. Energía muscular directa para los músculos escalenos: reduce la tensión dentro del grupo de músculos escalenos. Energía muscular directa para los músculos pectorales: reduce la tensión dentro del grupo de músculos pectorales Liberación fascial supraclavicular: reduce la tensión fascial dentro de la fosa supraclavicular. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el flujo sanguíneo en la extremidad superior.
Periodo de tiempo: Tratamiento de manipulación osteopática pre y post el día del tratamiento. Medición previa seguida de 10 minutos de descanso antes de la OMT. Medición posterior realizada inmediatamente después del tratamiento OMT.
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Cambios en el flujo sanguíneo a la extremidad superior en participantes que han estado experimentando síntomas de TOS.
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Tratamiento de manipulación osteopática pre y post el día del tratamiento. Medición previa seguida de 10 minutos de descanso antes de la OMT. Medición posterior realizada inmediatamente después del tratamiento OMT.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Kondrashov, PhD, A.T. Still University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- PK20240105-001
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