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Evaluación ecográfica de la manipulación osteopática para el síndrome de salida torácica (TOS)

23 de julio de 2024 actualizado por: A.T. Still University of Health Sciences

Desarrollo de protocolo para la evaluación ecográfica del efecto de las técnicas de manipulación osteopática sobre el síndrome de salida torácica

El propósito del estudio es desarrollar un protocolo para evaluar el flujo sanguíneo en la vasculatura de las extremidades superiores antes y después del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) mediante ecografía Doppler de onda pulsada (EE.UU.). Evaluaremos la arteria y vena subclavias en dos ubicaciones (arriba y debajo de la clavícula) y la arteria y vena braquiales (dentro de la axila) para determinar la reproducibilidad de los hallazgos del flujo sanguíneo en cada ubicación y el impacto de la OMT en el flujo sanguíneo. . Además, evaluaremos cualitativamente los cambios morfológicos del plexo braquial antes y después de la OMT con ecografía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El síndrome de salida torácica (TOS) incluye un espectro de síntomas causados ​​por la compresión de estructuras neurales o vasculares en o cerca de la apertura torácica superior. Los síntomas de TOS se producen cuando los vasos subclavios están obstruidos o cuando la arteria o vena subclavia o el plexo braquial son comprimidos por estructuras regionales en o alrededor de la apertura torácica superior, lo que provoca entumecimiento y hormigueo en la extremidad superior ipsilateral.

La OMT es un tipo de enfoque terapéutico manual utilizado en la profesión osteopática que puede usarse para reducir los síntomas en pacientes con TOS, pero los mecanismos subyacentes del tratamiento no están claros. Se pueden utilizar técnicas manuales, como la liberación miofascial de la entrada torácica, como parte de un enfoque OMT para liberar las restricciones musculoesqueléticas locales alrededor del plexo braquial y la vasculatura que entra y sale de la extremidad superior. La evidencia actual sobre el uso de OMT en el tratamiento del TOS se limita principalmente a estudios de casos.

Se necesitan más estudios para determinar si la OMT es eficaz y comprender mejor por qué podría ser eficaz. Actualmente, otros tratamientos para el TOS incluyen fisioterapia, inyecciones en puntos gatillo, inyecciones contra el botulismo y acupuntura. Los tratamientos farmacológicos para los síntomas de TOS incluyen relajantes musculares, antidepresivos, antiinflamatorios como AINE y esteroides, y anticoagulantes, todos los cuales tienen riesgos, contraindicaciones, gastos y efectos secundarios asociados. Los casos graves de TOS pueden requerir descompresión quirúrgica en presencia de síntomas graves que fracasan con los tratamientos conservadores. La OMT representa una intervención conservadora rápida que se puede realizar durante una visita ambulatoria.

La ecografía es una herramienta no invasiva que se puede utilizar para evaluar el flujo sanguíneo en arterias y venas. En pacientes con TOS, la ecografía ha mostrado cambios significativos en la dinámica del flujo sanguíneo de los vasos subclavios. También se observaron cambios significativos en el flujo sanguíneo de la arteria subclavia durante las maniobras del hombro (p. ej. Prueba de Adson, prueba de Wright, prueba de esfuerzo del brazo elevado, prueba de Roos) que se utilizan en el diagnóstico de TOS. Por lo tanto, sería razonable utilizar la ecografía para evaluar los posibles mecanismos mediante los cuales la OMT podría reducir los síntomas. Dicha información permitiría a los médicos comprender cómo utilizar las técnicas OMT de manera más efectiva, ya sea como complemento de otros tratamientos o como terapia independiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63548
        • A.T. Still University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 65 años.
  • Experimentó hormigueo y/o entumecimiento intermitente en una o ambas manos que ocurrió dentro de las dos semanas posteriores a la fecha de inicio de este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2 (obesidad)
  • Cirugía previa, huesos rotos o defectos de nacimiento conocidos que afectan la salida torácica, como fractura de clavícula o primera costilla congénita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de manipulación osteopática
El protocolo OMT está diseñado para abordar la disfunción somática asociada con TOS.

El protocolo OMT está diseñado para abordar la disfunción somática asociada con TOS. La disfunción somática asociada con TOS incluye hipertonicidad muscular de los músculos escalenos anterior y medio, hipertonicidad de los músculos pectorales y tensión en la fascia del área supraclavicular entre la clavícula y la primera costilla. El protocolo OMT constará de las siguientes cuatro técnicas:

Liberación miofascial directa de la entrada torácica (TIMFR): reduce la tensión en la fascia de la entrada torácica ubicada entre la salida torácica y la columna cervical.

Energía muscular directa para los músculos escalenos: reduce la tensión dentro del grupo de músculos escalenos.

Energía muscular directa para los músculos pectorales: reduce la tensión dentro del grupo de músculos pectorales

Liberación fascial supraclavicular: reduce la tensión fascial dentro de la fosa supraclavicular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el flujo sanguíneo en la extremidad superior.
Periodo de tiempo: Tratamiento de manipulación osteopática pre y post el día del tratamiento. Medición previa seguida de 10 minutos de descanso antes de la OMT. Medición posterior realizada inmediatamente después del tratamiento OMT.
Cambios en el flujo sanguíneo a la extremidad superior en participantes que han estado experimentando síntomas de TOS.
Tratamiento de manipulación osteopática pre y post el día del tratamiento. Medición previa seguida de 10 minutos de descanso antes de la OMT. Medición posterior realizada inmediatamente después del tratamiento OMT.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Kondrashov, PhD, A.T. Still University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

3 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

3 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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