- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06273969
Valutazione ecografica della manipolazione osteopatica per la sindrome dello stretto toracico (TOS)
Sviluppo di un protocollo per la valutazione ecografica dell'effetto delle tecniche manipolative osteopatiche sulla sindrome dello stretto toracico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome dello stretto toracico (TOS) comprende uno spettro di sintomi causati dalla compressione delle strutture neurali o vascolari all'interno o in prossimità dell'apertura toracica superiore. I sintomi della TOS si verificano quando i vasi succlavi sono ostruiti o quando l'arteria o la vena succlavia o il plesso brachiale vengono compressi da strutture regionali all'interno o attorno all'apertura toracica superiore causando intorpidimento e formicolio nell'estremità superiore ipsilaterale.
L’OMT è un tipo di approccio terapeutico manuale utilizzato nella professione osteopatica che può essere utilizzato per ridurre i sintomi nei pazienti con TOS, ma i meccanismi alla base del trattamento non sono chiari. Le tecniche manuali, come il rilascio miofasciale dell'ingresso toracico, possono essere utilizzate come parte di un approccio OMT per liberare le restrizioni muscoloscheletriche locali attorno al plesso brachiale e al sistema vascolare che entrano ed escono dall'estremità superiore. Le prove attuali sull’uso dell’OMT nella gestione della TOS sono principalmente limitate a casi di studio.
Sono necessari ulteriori studi per determinare se l’OMT è efficace e capire meglio perché potrebbe essere efficace. Attualmente, altri trattamenti per la TOS includono terapia fisica, iniezioni di punti trigger, iniezioni di botulismo e agopuntura. I trattamenti farmacologici per i sintomi della TOS comprendono rilassanti muscolari, antidepressivi, antinfiammatori come FANS e steroidi e anticoagulanti, tutti associati a rischi, controindicazioni, spese ed effetti collaterali. I casi gravi di TOS possono richiedere la decompressione chirurgica in presenza di sintomi gravi che falliscono i trattamenti conservativi. L’OMT rappresenta un intervento conservativo rapido che può essere eseguito durante una visita ambulatoriale.
Gli US sono uno strumento non invasivo che può essere utilizzato per valutare il flusso sanguigno nelle arterie e nelle vene. Nei pazienti con TOS, l’ecografia ha mostrato cambiamenti significativi nella dinamica del flusso sanguigno dei vasi succlavi. Cambiamenti significativi sono stati osservati anche nel flusso sanguigno dell’arteria succlavia durante le manovre della spalla (ad es. Test di Adson, test di Wright, Elevated Arm Stress test, test di Roos) che vengono utilizzati nella diagnostica della TOS. Pertanto, sarebbe ragionevole utilizzare gli ultrasuoni per valutare i possibili meccanismi attraverso i quali l’OMT potrebbe ridurre i sintomi. Tali informazioni consentirebbero ai medici di comprendere come utilizzare le tecniche OMT nel modo più efficace, sia in aggiunta ad altri trattamenti, sia come terapia autonoma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Kirksville, Missouri, Stati Uniti, 63548
- A.T. Still University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 65 anni
- Formicolio e/o intorpidimento intermittenti in una o entrambe le mani che si sono verificati entro due settimane dalla data di inizio di questo studio.
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 kg/m2 (obesi)
- Precedenti interventi chirurgici, ossa rotte o difetti congeniti noti che interessano lo stretto toracico, come frattura clavicolare o prima costola congenita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento manipolativo osteopatico
Il protocollo OMT è progettato per colpire la disfunzione somatica associata alla TOS.
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Il protocollo OMT è progettato per colpire la disfunzione somatica associata alla TOS. Le disfunzioni somatiche associate alla TOS comprendono l'ipertonicità muscolare dei muscoli scaleni anteriori e medi, l'ipertonicità dei muscoli pettorali e la tensione nella fascia dell'area sopraclavicolare tra la clavicola e la prima costola. Il protocollo OMT sarà composto dalle quattro tecniche seguenti: Rilascio miofasciale diretto dell'ingresso toracico (TIMFR) - Riduce la tensione nella fascia dell'ingresso toracico situata tra l'ingresso toracico e la colonna cervicale. Energia muscolare diretta per i muscoli scaleni: riduce la tensione all'interno del gruppo muscolare scaleno Energia muscolare diretta per i muscoli pettorali: riduce la tensione all'interno del gruppo muscolare pettorale Rilascio fasciale sopraclavicolare: riduce la tensione fasciale all'interno della fossa sopraclavicolare |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti del flusso sanguigno negli arti superiori.
Lasso di tempo: Trattamento manipolativo pre e post osteopatico il giorno del trattamento. Pre-misurazione seguita da 10 minuti di riposo prima dell'OMT. Post-misurazione effettuata immediatamente dopo il trattamento OMT.
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Cambiamenti nel flusso sanguigno agli arti superiori nei partecipanti che hanno manifestato sintomi di TOS.
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Trattamento manipolativo pre e post osteopatico il giorno del trattamento. Pre-misurazione seguita da 10 minuti di riposo prima dell'OMT. Post-misurazione effettuata immediatamente dopo il trattamento OMT.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Kondrashov, PhD, A.T. Still University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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