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Valutazione ecografica della manipolazione osteopatica per la sindrome dello stretto toracico (TOS)

23 luglio 2024 aggiornato da: A.T. Still University of Health Sciences

Sviluppo di un protocollo per la valutazione ecografica dell'effetto delle tecniche manipolative osteopatiche sulla sindrome dello stretto toracico

Lo scopo dello studio è sviluppare un protocollo per valutare il flusso sanguigno nel sistema vascolare dell'arto superiore prima e dopo il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) utilizzando l'ecografia Doppler a onde pulsate (US). Valuteremo l'arteria e la vena succlavia in due posizioni (sopra e sotto la clavicola) e l'arteria e la vena brachiale (all'interno dell'ascella) per determinare la riproducibilità dei risultati del flusso sanguigno in ciascuna posizione e l'impatto dell'OMT sul flusso sanguigno . Inoltre valuteremo qualitativamente i cambiamenti morfologici del plesso brachiale prima e dopo l'OMT con l'ecografia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome dello stretto toracico (TOS) comprende uno spettro di sintomi causati dalla compressione delle strutture neurali o vascolari all'interno o in prossimità dell'apertura toracica superiore. I sintomi della TOS si verificano quando i vasi succlavi sono ostruiti o quando l'arteria o la vena succlavia o il plesso brachiale vengono compressi da strutture regionali all'interno o attorno all'apertura toracica superiore causando intorpidimento e formicolio nell'estremità superiore ipsilaterale.

L’OMT è un tipo di approccio terapeutico manuale utilizzato nella professione osteopatica che può essere utilizzato per ridurre i sintomi nei pazienti con TOS, ma i meccanismi alla base del trattamento non sono chiari. Le tecniche manuali, come il rilascio miofasciale dell'ingresso toracico, possono essere utilizzate come parte di un approccio OMT per liberare le restrizioni muscoloscheletriche locali attorno al plesso brachiale e al sistema vascolare che entrano ed escono dall'estremità superiore. Le prove attuali sull’uso dell’OMT nella gestione della TOS sono principalmente limitate a casi di studio.

Sono necessari ulteriori studi per determinare se l’OMT è efficace e capire meglio perché potrebbe essere efficace. Attualmente, altri trattamenti per la TOS includono terapia fisica, iniezioni di punti trigger, iniezioni di botulismo e agopuntura. I trattamenti farmacologici per i sintomi della TOS comprendono rilassanti muscolari, antidepressivi, antinfiammatori come FANS e steroidi e anticoagulanti, tutti associati a rischi, controindicazioni, spese ed effetti collaterali. I casi gravi di TOS possono richiedere la decompressione chirurgica in presenza di sintomi gravi che falliscono i trattamenti conservativi. L’OMT rappresenta un intervento conservativo rapido che può essere eseguito durante una visita ambulatoriale.

Gli US sono uno strumento non invasivo che può essere utilizzato per valutare il flusso sanguigno nelle arterie e nelle vene. Nei pazienti con TOS, l’ecografia ha mostrato cambiamenti significativi nella dinamica del flusso sanguigno dei vasi succlavi. Cambiamenti significativi sono stati osservati anche nel flusso sanguigno dell’arteria succlavia durante le manovre della spalla (ad es. Test di Adson, test di Wright, Elevated Arm Stress test, test di Roos) che vengono utilizzati nella diagnostica della TOS. Pertanto, sarebbe ragionevole utilizzare gli ultrasuoni per valutare i possibili meccanismi attraverso i quali l’OMT potrebbe ridurre i sintomi. Tali informazioni consentirebbero ai medici di comprendere come utilizzare le tecniche OMT nel modo più efficace, sia in aggiunta ad altri trattamenti, sia come terapia autonoma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Stati Uniti, 63548
        • A.T. Still University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Formicolio e/o intorpidimento intermittenti in una o entrambe le mani che si sono verificati entro due settimane dalla data di inizio di questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 kg/m2 (obesi)
  • Precedenti interventi chirurgici, ossa rotte o difetti congeniti noti che interessano lo stretto toracico, come frattura clavicolare o prima costola congenita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento manipolativo osteopatico
Il protocollo OMT è progettato per colpire la disfunzione somatica associata alla TOS.

Il protocollo OMT è progettato per colpire la disfunzione somatica associata alla TOS. Le disfunzioni somatiche associate alla TOS comprendono l'ipertonicità muscolare dei muscoli scaleni anteriori e medi, l'ipertonicità dei muscoli pettorali e la tensione nella fascia dell'area sopraclavicolare tra la clavicola e la prima costola. Il protocollo OMT sarà composto dalle quattro tecniche seguenti:

Rilascio miofasciale diretto dell'ingresso toracico (TIMFR) - Riduce la tensione nella fascia dell'ingresso toracico situata tra l'ingresso toracico e la colonna cervicale.

Energia muscolare diretta per i muscoli scaleni: riduce la tensione all'interno del gruppo muscolare scaleno

Energia muscolare diretta per i muscoli pettorali: riduce la tensione all'interno del gruppo muscolare pettorale

Rilascio fasciale sopraclavicolare: riduce la tensione fasciale all'interno della fossa sopraclavicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti del flusso sanguigno negli arti superiori.
Lasso di tempo: Trattamento manipolativo pre e post osteopatico il giorno del trattamento. Pre-misurazione seguita da 10 minuti di riposo prima dell'OMT. Post-misurazione effettuata immediatamente dopo il trattamento OMT.
Cambiamenti nel flusso sanguigno agli arti superiori nei partecipanti che hanno manifestato sintomi di TOS.
Trattamento manipolativo pre e post osteopatico il giorno del trattamento. Pre-misurazione seguita da 10 minuti di riposo prima dell'OMT. Post-misurazione effettuata immediatamente dopo il trattamento OMT.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Kondrashov, PhD, A.T. Still University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dello stretto toracico

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